МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

21 сентября 1999 г.

 

N 293-22/61

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники неоднократно (письма от 17.06.99 N 293-22/30, от 02.07.99 NN 293-22/41, 293-22/42) сообщал о выявлении в аптечной сети фальсифицированного препарата "Сумамед, капсулы 250 мг", на упаковках которого указан производитель "Плива", Хорватия, и о необходимости его изъятия.

Производитель оригинального препарата "Сумамед, капсулы 250 мг" - фирма "Плива", Хорватия, провела отзыв указанного препарата с рынка через своих официальных дистрибьюторов с целью его замены на препарат в упаковке с защищенным товарным знаком и наклейкой с надписью "PLIVA QUALITY". На период отзыва Департамент предписал проводить контроль имеющегося в аптечной сети препарата в упаковке без защитных наклеек в ГосНИИ по стандартизации и контролю по показателям "Подлинность" и "Количественное определение".

Однако, несмотря на принятые меры и завершение фирмой "Плива" замены поставленного ей своим официальным дистрибьюторам препарата в новой упаковке, в Департамент поступают сведения о продаже фальсифицированного препарата "Сумамед, капсулы 250 мг" по ценам ниже отпускной цены фирмы-производителя в несколько раз.

В связи с вышеизложенным Департамент запрещает реализацию в аптечной сети и лечебно-профилактические учреждения на территории Российской Федерации препарат "Сумамед, капсулы 250 мг" в упаковках без защитных наклеек. Имеющийся в продаже препарат в такой упаковке может быть возвращен через официальных дистрибьюторов фирме-производителю препарата "Плива", Хорватия.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ