МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 сентября 1999 г.
N 293-22а/56
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Натрия хлорида
изотонический раствор для инъекций 0.9%, 10 мл серии 510599, производства ОАО
"НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Компания Мультитранс" - по
показателю "Маркировка" (на этикетке коробки указано: "Стерильно", "Внутривенно", "Подкожно",
по НД должно быть: "Стерильно",
"Внутривенно", "Внутримышечно").
- Стрептоцидовая мазь 10%, 25 г серии
50399, производства АО "ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ", поставщик НФ ЗАО
"Компания Сибфарм" - по показателю "Описание" (мазь
неоднородная, частично расслоившаяся).
2. Забракованные Контрольно-аналитическим
испытательным центром по лекарственным средствам (КАИЦ) ЗАО
"Брынцалов-А":
- Угля активированного таблетки 250 мг
серии 1140899, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ДП Ферейн
ЕК, г.Екатеринбург - по показателю
"Микробиологическая чистота".
- Бонафтона мазь глазная 0.05% серии
101297, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ГП
"Фармация", г.Тверь - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки).
3. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Глюкозы раствор для инъекций 5%, 400 мл
серии 1971298, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ОАО
"БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические включения".
- Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл
серий 530798, 500798, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик
ЗАО "ИнвакорпФарма", г.Москва - по
показателю "Механические включения".
- Рибоксина раствор для инъекций 2%, 5 мл
серии 120299, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик интеркэр-Фарма
- по показателю "Механические включения".
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 5 мл серии 2061098, производства ЗАО "ВЕРОФАРМ", поставщик ООО
"Экспо-Мед" - по показателю "Механические включения".
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 10 мл серий 820599, 830599, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ"
им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фарм" - по показателю
"Механические включения"
5. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 900399, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Финвал опт" - по показателю
"Описание" (таблетки неоднородной окраски).
- Календулы настойка 40 мл серии 30399,
производства ГП "ПЕРМЬФАРМАЦИЯ", поставщик ЗАО "Фарм-Союз"
- по показателю "Описание" (жидкость с крупным хлопьевидным осадком).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ