МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 октября 1999 г.
N 293-22а/62
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные
Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и
контролю лекарственных средств:
- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии
511298, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, г.Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями сероватого и желтоватого цвета).
2. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава
Ростовской области:
- Магния сульфата раствор для инъекций
20%, 5 мл серии 370499, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД
МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Донской госпиталь" - по
показателю "Механические включения".
3. Забракованные Производственным отделом
АООТ "Амурфармация":
- Бензогексония раствор для инъекций 2.5%
серии 70898, производства фармфирмы "Здоровье", УКРАИНА, поставщик
ООО "Элексир-Фарммедиа", г.Москва - по
показателю "Механические включения".
4. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Управления
здравоохранения Администрации Тамбовской области:
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 20198,
производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ЗАО ТФ
"Надежда-фарм" - по показателю "Средний вес".
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической
академии:
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой
таблетки серии 1680899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД
МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Цитофарм" - по
показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по НД должны быть
белого цвета).
6. Забракованные
ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая
лаборатория":
- Фурадонин, таблетки 50 мг серии
37680699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г.Москва
- по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми и черными
вкраплениями).
- Фуразолидона таблетки 0.05 г серии
480699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ,
поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД", г.Москва
- по показателю "Описание" (таблетки с черными точечными
вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент сообщает, что по
состоянию на 19.10.99 г. препараты "Бензогексония раствор для инъекций
2.5%" производства фармфирмы "Здоровье", Украина,
"Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки", производства
"Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь не зарегистрированы в
Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ