Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1999 N 293-22А/63 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

28 октября 1999 г.

N 293-22а/63

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 190499, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Количественное содержание".

- Синтомицина линимент 5%, 25 г серии 130699, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

- Валидола таблетки 0.06 г серии 250799, производства ООО "ФАРМАДОН", поставщик ЗАО "Лал" - по показателю "Количественное содержание".

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 170299, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Корпорация Бинко" - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета, по НД должны быть белого цвета).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Боярышника настойка 25 мл серии 70499. производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Боярышника настойка 25 мл серии 10299, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Сайдана" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:

- Горчичник - пакет серии 03101298, производства ОАО ВМЭЗ "САРЕПТА", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Эдас-131, капли гомеопатические 25 мл серии 840999, производства ЗАО "ЭДАС МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНЦЕРН", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- "Риносеннай", гранулы гомеопатические 10 г серии 610799, производства ЗАО ПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

- Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 1220499, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Аланн" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 280699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1140799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Боярышника настойка 25 мл серии 160499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Фьючер", г.Самара - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Нитросорбида таблетки 10 мг серии 351098, производства "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ", поставщик ОАО "Фармация", г.Ульяновск - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями коричневого цвета).

9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- Грамицидина С таблетки защечные 1.5 мг серии 20399, производства ОАО "НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными бурыми пятнами).

10. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Йода раствор спиртовой 5%, 10 мл серии 20399, производства ОАО "КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтехторг" - по показателю "Количественное содержание йода и калия йодида".

- Оксациллина натриевая соль, порошок 250 MI серии 681097, производства ОАО "БИОХИМИК ", поставщик Аптека N 42, г.Березники - по показателям: "Прозрачность", "Светопоглощающие примеси".

- Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 080699, производства ОАО "ФАРМАКОН", г.Санкт-Петербург, поставщик Аптека областной псих.больницы, г.Пермь - по показателю "Количественное содержание".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 28 октября 1999 г. N 293-22а/63 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 190499, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Количественное содержание". - Синтомицина линимент 5%, 25 г серии 130699, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик АОЗТ "Капитал", ЗАО "Инфополис" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Валидола таблетки 0.06 г серии 250799, производства ООО "ФАРМАДОН", поставщик ЗАО "Лал" - по показателю "Количественное содержание". - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 170299, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Корпорация Бинко" - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета, по НД должны быть белого цвета). 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Боярышника настойка 25 мл серии 70499. производства ООО "Фармация", г.Рязань, поставщик ЗАО "Рута-Л" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Боярышника настойка 25 мл серии 10299, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Сайдана" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы: - Горчичник - пакет серии 03101298, производства ОАО ВМЭЗ "САРЕПТА", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Эдас-131, капли гомеопатические 25 мл серии 840999, производства ЗАО "ЭДАС МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНЦЕРН", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". - "Риносеннай", гранулы гомеопатические 10 г серии 610799, производства ЗАО ПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: - Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 1220499, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Аланн" - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 280699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1140799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Боярышника настойка 25 мл серии 160499, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Фьючер", г.Самара - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Нитросорбида таблетки 10 мг серии 351098, производства "ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ", поставщик ОАО "Фармация", г.Ульяновск - по показателю "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями коричневого цвета). 9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области: - Грамицидина С таблетки защечные 1.5 мг серии 20399, производства ОАО "НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными бурыми пятнами). 10. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Йода раствор спиртовой 5%, 10 мл серии 20399, производства ОАО "КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтехторг" - по показателю "Количественное содержание йода и калия йодида". - Оксациллина натриевая соль, порошок 250 MI серии 681097, производства ОАО "БИОХИМИК ", поставщик Аптека N 42, г.Березники - по показателям: "Прозрачность", "Светопоглощающие примеси". - Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 080699, производства ОАО "ФАРМАКОН", г.Санкт-Петербург, поставщик Аптека областной псих.больницы, г.Пермь - по показателю "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024