Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 N 293-22А/66 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 ноября 1999 г.

N 293-22а/66

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Мигренол, таблетки серии 8097, производства фирмы "FOUR VENTURES ENTERPRISES", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует номер серии и дата изготовления препарата).

- Хлорамфеникол, субстанция серии ДУ 990012, производства фирмы "Северная фармацевтическая фабрика", КИТАЙ, поставщик ЗАО "ПФК Обновление" - по показателю "Хлориды".

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Флуцинар, мазь 0,025% серии 010599, производства фирмы "JELFA PHARMACEUTICAL WORKS SA", ПОЛЬША, поставщик ООО "Натали - фарм", г. Тамбов - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке).

- Лив 52, таблетки серии Е 80608, производства фирмы "HIMALAYA DRUG СО", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Воронеж" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ:

- Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 031298, производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО АВК "Эксима" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 4 г.).

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГП "Фармация" г. Калининград (обл.):

- Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 309020, производства фирмы "ROUSSEL (INDIA) LTD", ИНДИЯ, поставщик ООО "Корис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

- Дибазол, субстанция серий Р 99018, Р 99019, Р 99020, Р 99021, Р 99022, производства фирмы "Beijing second pharmaceutical factory", КИТАЙ, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателям: "Температура плавления", "Потеря в массе при высушивании", "Органические примеси".

6. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Фарингопилс, таблетки серии 1210798, производства фирмы "АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски от бело - оранжевого до оранжевого цвета с выщербленными краями).

7. Забракованные Отделом контроля качества государственного унитарного предприятия "Аптечный склад" Читинской области:

- Аспирин УПСА с витамином С, таблетки шипучие серии А 8422, производства фирмы "УПСА ЛАБОРАТОРИИ, ОТДЕЛЕНИЕ БРИСТОЛМАЙЕРС СКВИББ", ФРАНЦИЯ, поставщик ООО "Шрея - мед", г. Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахом уксусной кислоты).

8. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области:

- Аминофиллин (эуфиллин), ангро серии 8К98008 от 10.98, производства фирмы "Шандонг Хинхуа фармасет фэктори", КИТАЙ, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Содержание этилендиамина".

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Кордафен, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг серии 40399, производства фирмы "ПОЛЬФАРМА", СТАРГОРОДСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПОЛЬША, поставщик ОАО "Фармация", г. Пенза - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, серии 2080498, производства фирмы "ПОЛЬФА", ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПОЛЬША, поставщик ОАО "Абфарм" - по показателю "Номинальный объем".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 4 ноября 1999 г. N 293-22а/66 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Мигренол, таблетки серии 8097, производства фирмы "FOUR VENTURES ENTERPRISES", США, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на упаковке отсутствует номер серии и дата изготовления препарата). - Хлорамфеникол, субстанция серии ДУ 990012, производства фирмы "Северная фармацевтическая фабрика", КИТАЙ, поставщик ЗАО "ПФК Обновление" - по показателю "Хлориды". 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Флуцинар, мазь 0,025% серии 010599, производства фирмы "JELFA PHARMACEUTICAL WORKS SA", ПОЛЬША, поставщик ООО "Натали - фарм", г. Тамбов - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). - Лив 52, таблетки серии Е 80608, производства фирмы "HIMALAYA DRUG СО", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Воронеж" - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления делами Президента РФ: - Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 031298, производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО АВК "Эксима" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 4 г.). 4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГП "Фармация" г. Калининград (обл.): - Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 309020, производства фирмы "ROUSSEL (INDIA) LTD", ИНДИЯ, поставщик ООО "Корис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - Дибазол, субстанция серий Р 99018, Р 99019, Р 99020, Р 99021, Р 99022, производства фирмы "Beijing second pharmaceutical factory", КИТАЙ, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателям: "Температура плавления", "Потеря в массе при высушивании", "Органические примеси". 6. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Фарингопилс, таблетки серии 1210798, производства фирмы "АУРОБИНДО ФАРМА ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски от бело - оранжевого до оранжевого цвета с выщербленными краями). 7. Забракованные Отделом контроля качества государственного унитарного предприятия "Аптечный склад" Читинской области: - Аспирин УПСА с витамином С, таблетки шипучие серии А 8422, производства фирмы "УПСА ЛАБОРАТОРИИ, ОТДЕЛЕНИЕ БРИСТОЛМАЙЕРС СКВИББ", ФРАНЦИЯ, поставщик ООО "Шрея - мед", г. Иркутск - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахом уксусной кислоты). 8. Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области: - Аминофиллин (эуфиллин), ангро серии 8К98008 от 10.98, производства фирмы "Шандонг Хинхуа фармасет фэктори", КИТАЙ, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Содержание этилендиамина". 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Кордафен, таблетки покрытые оболочкой, 10 мг серии 40399, производства фирмы "ПОЛЬФАРМА", СТАРГОРОДСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПОЛЬША, поставщик ОАО "Фармация", г. Пенза - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии: - Галазолин, капли назальные 0,1% 10 мл, серии 2080498, производства фирмы "ПОЛЬФА", ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, ПОЛЬША, поставщик ОАО "Абфарм" - по показателю "Номинальный объем". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024