Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 N 293-22А/67 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 ноября 1999 г.

N 293-22а/67

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 730799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- "Аспаркам", таблетки серии 280799, производства ОАО "Луганский ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета).

3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 351198, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарма-Сервис" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация":

- Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 240998, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация":

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 0399903, производства АО "САНИТАС", ЛИТВА, поставщик ООО "Вита", г. Самара - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

- Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 700899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Растворение".

- Ментоловое масло 2% 30 мл серии 20599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Эколаб" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Фурадонин, таблетки 50 мг серии 610699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "ФИРМА ГАЛАКТИКА-1" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Анальгина таблетки 0,5 г серий 190699, 300699, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями).

- "Аспаркам", таблетки серии 130699, производства ОАО "ЛУГАНСКИЙ ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета, наличие постороннего запаха).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока:

- Коргликона раствор для инъекций 0,06% 1 мл серии 30498, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ИЧП "Плеве", г. Владивосток - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке указана серия 30498, на ампулах указаны другие серии: 260498 и 290498).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1660899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Дива Фармацевтика" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по ИД должны быть белого цвета).

10. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

- Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 150299, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО "Тамыр" с. Аскиз - по показателю "Маркировка" (на некоторых флаконах отсутствует номер серии и срок годности).

11. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Антигриппокапс, капсулы серии 010199, производства "МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ", БЕЛАРУСЬ - по показателям: "Содержание свободной салициловой кислоты", "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса буровато-желтого цвета, с сильным запахом уксуса).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

государственного контроля

качества, эффективности,

безопасности лекарственных

средств и медицинской техники

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 4 ноября 1999 г. N 293-22а/67 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 730799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - "Аспаркам", таблетки серии 280799, производства ОАО "Луганский ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета). 3. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 351198, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарма-Сервис" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация": - Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 240998, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация": - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 0399903, производства АО "САНИТАС", ЛИТВА, поставщик ООО "Вита", г. Самара - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 700899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Морон" - по показателю "Растворение". - Ментоловое масло 2% 30 мл серии 20599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Эколаб" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Фурадонин, таблетки 50 мг серии 610699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "ФИРМА ГАЛАКТИКА-1" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - Анальгина таблетки 0,5 г серий 190699, 300699, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями). - "Аспаркам", таблетки серии 130699, производства ОАО "ЛУГАНСКИЙ ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО "Фармэкспресс" - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета, наличие постороннего запаха). 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока: - Коргликона раствор для инъекций 0,06% 1 мл серии 30498, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ИЧП "Плеве", г. Владивосток - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке указана серия 30498, на ампулах указаны другие серии: 260498 и 290498). 9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1660899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Дива Фармацевтика" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по ИД должны быть белого цвета). 10. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: - Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 150299, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО "Тамыр" с. Аскиз - по показателю "Маркировка" (на некоторых флаконах отсутствует номер серии и срок годности). 11. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Антигриппокапс, капсулы серии 010199, производства "МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ", БЕЛАРУСЬ - по показателям: "Содержание свободной салициловой кислоты", "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса буровато-желтого цвета, с сильным запахом уксуса). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024