МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 ноября 1999 г.
N 293-22а/71
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Полиглюкин, раствор 200 мл серии
170499, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ОАО
"Биохимик"' - по показателю "Механические включения".
- Натрия хлорида изотонический раствор
для инъекций 0.9% 400 мл серии 2040799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ",
поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные Мурманским центром
стандартизации, метрологии и сертификации:
- Мяты перечной лист 50 г серии 020798,
производства "Фарос", поставщик АОЗТ "Фарос", г. Санкт -
Петербург - по показателям: "Содержание частиц проходящих сквозь сито с
отверстиями диаметром 0,5 мм", "Эфирное масло".
- Мяты перечной лист 50 г серии 190499,
производства ЗАО "ФИТОЭМ", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по
показателям: "Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 0,5 мм", "Эфирное масло".
3. Забракованные
ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая
лаборатория":
- Анальгина таблетки 0,5 г серии 290899,
производства АКОС "СИНТЕЗ", г. Курган, поставщик ООО "Аптечный
дом", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с
коричневыми пятнами).
4. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 2790699, производства ОАО
"БИОСИНТЕЗ ", поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по
показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной шероховатой
оболочкой, с неприятным запахом).
5. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Левомицетина таблетки 500 мг серии
1580999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ ", поставщик ООО "Сканд фарм" - по показателям: "Описание" (таблетки
с выщербленными краями и со сколами), "Количественное содержание
левомицетина в одной таблетке ".
6. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Угля активированного таблетки 250 мг
серии 920699, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик 27/09 ЗАО
"Сабур" - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации
Владимирской области:
- Калия хлорид, субстанция партии 12 от
10.98, производства АО "Уралкалий", поставщик ООО
"Фармация", г. Кольчугино - по показателю "Соли аммония".
8. Забракованные Органом по сертификации
лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 5 мл серии 330699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик
ЗАО "Балтимор" - по показателю "Механические включения".
- Суппозитории вагинальные с синтомицином
0,25 г серии 10599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО
"Малтифарм" - по показателю "Описание" (суппозитории не
имеют определенной формы - деформированы).
10. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово -
производственное предприятие "Фармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10%, 5 мл серии 460699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик
АОЗТ "Шрея корпорейшнл", г. Санкт - Петербург - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные Испытательным центром
лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Серная мазь простая 25 г серии 660999,
производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элексир
- Фарммедиа" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Серная мазь простая 25 г серии 340499,
производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик АОЗТ
"Капитал" - по показателю "Микробиологическая чистота".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ