МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
26 ноября 1999 г.
N 293-22а/72
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Санкт - Петербургской
химико - фармацевтической академии:
- Анальгина таблетки 0,5 г серии 1280899,
производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик
ЗАО "Лал" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток
растрескавшаяся, при извлечении из упаковки таблетки ломаются).
- Анальгина таблетки 0,5 г серии 1430899,
производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик
ЗАО "Лал" - по показателю "Распадаемость".
2. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- Цитрамон П,
таблетки серии 300899, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, БЕЛАРУСЬ,
поставщик ООО "Адепт - Медфарм" - по показателю "Описание"
(таблетки раскрошившиеся с выщербленными краями).
3. Забракованные Органом по сертификации
лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5%, 1 мл серии 370599, производства Одесское ПХФП
"Биостимулятор", УКРАИНА, поставщик АО "Медиафарм" - по
показателю "Цветность".
4. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- "Аспаркам", таблетки серии
240798, производства ОАО "КРАСНАЯ ЗВЕЗДА ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ООО
"Медицина Санкт - Петербург" - по показателю
"Описание" (таблетки с неприятным запахом).
5. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Випросал В
мазь 30 г серии 1040999, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ,
поставщик ООО "Топ-сервис" - по показателю "Описание" (мазь
расслоившаяся).
6. Забракованные Органом по сертификации
лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики
Татарстан:
- Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл
серии 030598, производства АО "ТБИЛХИМФАРМ", ГРУЗИЯ, поставщик ЗАО
"Инфомарк", г. Казань - по показателю "Механические
включения".
7. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств при Государственном
институте доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:
- Ацидин - пепсина таблетки 0,25 г серий
50999, 60999, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик
ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки
с желтоватыми и сероватыми вкраплениями).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ