Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.11.1999 N 293-22А/74 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

30 ноября 1999 г.

N 293-22а/74

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Толокнянки листья 50 г серии 20499, производства ЗАО "СТ - Медифарм", г. Ставрополь, поставщик ООО "Фарм - СКД", г. Волгоград - по показателю "Маркировка" (неверно указан способ приготовления).

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Хлоргексидина биглюконата раствор для наружного применения 0,05% 70 мл серии 060699, производства НПФ "Флоби", г. Москва, поставщик аптечный склад N 1 - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 430399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Неомед - ЛТД" г. Пермь - по показателям: "Описание" (таблетки белого и желтого цветов, по НД д.б. таблетки белого цвета), "Количественное содержание".

- Бензойная кислота, порошок партии 67 от 05.93, производства РПО "Краситель", поставщик ОАО "Фармопт", г. Екатеринбург - по показателю "Прозрачность".

- Йод кристаллический партии 2 от 25.10.96, производства Нефтиланского ИБЗ, поставщик Аптека N 3, г. Пермь - по показателям: "Прозрачность", "Цветность", "Нелетучий остаток".

- Калия хлорид, порошок партии 15 от 19.06.99, производства ОАО "Уралкалий", поставщик АО "Уралкалий", г. Березники - по показателю "Соли аммония".

4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1230799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Ярославль - по показателям:

"Механические включения", "Описание" (жидкость с осадком белого цвета), "Количественное содержание".

5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация":

- Изониазида таблетки 300 мг серии 40599, производства АКОС "СИНТЕЗ", поставщик МЦ "Резерв", г. Оренбург - по показателям: "Описание" (таблетки с мелкими сколами), "Распадаемость", "Прочность на истирание", "Количество таблеток во флаконе".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Нитросорбида таблетки 10 мг серий 170699, 180699, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).

- Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 80999, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателю "Оболочка таблеток растрескавшаяся".

- Пастушьей сумки трава 50 г серии 030797, производства ПЗК "Травник", г. Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г. Краснодар - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

7. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 330999, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "рН".

8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

- Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл серии 020599, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ООО "Фармимекс" - по показателю "Номинальный объем".

- Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 030599, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателям: "Номинальный объем", "Упаковка" (отсутствуют лист - вкладыш и пачка из картона коробочного).

- Вазелиновое масло 30 г серии 011297, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Плотность".

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 25 мл серии 030899, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателям: "Номинальный объем", "Срок годности" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).

- Календулы настойка 40 мл серии 080899, производства ГП "КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателям: "Описание" (прозрачная жидкость с присутствием постороннего запаха), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению и индивидуальная пачка из картона).

- Пустырника настойка 50 мл серий 160899, 120899, 110799, 170899, производства ОАО "Курскфармация", поставщик ЗАО "Виалек" - по показателям: "Маркировка" (на этикетке отсутствует штрих - код), "Упаковка" (отсутствуют инструкция по применению и индивидуальная картонная пачка).

- Кальция глюконата таблетки 0,5 г серии 550699, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО "Профарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Угля активированного таблетки 250 мг серий 0840699, 0760699, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г. Пермь, поставщик ООО "Нитэк - Фарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Пустырника настойка 25 мл серии 60799, производства "АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтех - Фарма" - по показателю "Спирт" (заниженное содержание).

- Камфорный спирт 10% 40 мл серии 40799, производства "АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтех - Фарма" - по показателю "Срок годности" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 10 лет).

- Прополиса настойка 50 мл серии 100899, производства ГП "КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю "Срок годности" (указано 2 г., по НД должно быть 3 г.).

- Календулы настойка 40 мл серий 50399, 60399, производства Рязанское ГП "ФАРМАЦИЯ ", поставщик ЗАО "Парма Медикал" - по показателю "Упаковка" (отсутствуют инструкция по применению и индивидуальная картонная пачка).

- Череды трава 50 г серии 60799, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (отсутствует штрих - код, присутствует лишняя надпись "Перед употреблением взбалтывать"), "Срок годности" (указано 2 г. 3 мес., по НД должно быть 3 г.).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 30 ноября 1999 г. N 293-22а/74 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Толокнянки листья 50 г серии 20499, производства ЗАО "СТ - Медифарм", г. Ставрополь, поставщик ООО "Фарм - СКД", г. Волгоград - по показателю "Маркировка" (неверно указан способ приготовления). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Хлоргексидина биглюконата раствор для наружного применения 0,05% 70 мл серии 060699, производства НПФ "Флоби", г. Москва, поставщик аптечный склад N 1 - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г серии 430399, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Неомед - ЛТД" г. Пермь - по показателям: "Описание" (таблетки белого и желтого цветов, по НД д.б. таблетки белого цвета), "Количественное содержание". - Бензойная кислота, порошок партии 67 от 05.93, производства РПО "Краситель", поставщик ОАО "Фармопт", г. Екатеринбург - по показателю "Прозрачность". - Йод кристаллический партии 2 от 25.10.96, производства Нефтиланского ИБЗ, поставщик Аптека N 3, г. Пермь - по показателям: "Прозрачность", "Цветность", "Нелетучий остаток". - Калия хлорид, порошок партии 15 от 19.06.99, производства ОАО "Уралкалий", поставщик АО "Уралкалий", г. Березники - по показателю "Соли аммония". 4. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1230799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Ярославль - по показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с осадком белого цвета), "Количественное содержание". 5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация": - Изониазида таблетки 300 мг серии 40599, производства АКОС "СИНТЕЗ", поставщик МЦ "Резерв", г. Оренбург - по показателям: "Описание" (таблетки с мелкими сколами), "Распадаемость", "Прочность на истирание", "Количество таблеток во флаконе". 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм": - Нитросорбида таблетки 10 мг серий 170699, 180699, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета). - Арбидола таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 80999, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателю "Оболочка таблеток растрескавшаяся". - Пастушьей сумки трава 50 г серии 030797, производства ПЗК "Травник", г. Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г. Краснодар - по показателю "Наличие амбарных вредителей". 7. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Ихтиоловая мазь 10% 25 г серии 330999, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "рН". 8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл серии 020599, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ООО "Фармимекс" - по показателю "Номинальный объем". - Борной кислоты раствор спиртовой 3% 10 мл серии 030599, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателям: "Номинальный объем", "Упаковка" (отсутствуют лист - вкладыш и пачка из картона коробочного). - Вазелиновое масло 30 г серии 011297, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателю "Плотность". - Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 25 мл серии 030899, производства ООО "РУДОЛЬФ И СЕМЬЯ", г. Краснодар, поставщик ОАО "Фармимекс" - по показателям: "Номинальный объем", "Срок годности" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). - Календулы настойка 40 мл серии 080899, производства ГП "КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателям: "Описание" (прозрачная жидкость с присутствием постороннего запаха), "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению и индивидуальная пачка из картона). - Пустырника настойка 50 мл серий 160899, 120899, 110799, 170899, производства ОАО "Курскфармация", поставщик ЗАО "Виалек" - по показателям: "Маркировка" (на этикетке отсутствует штрих - код), "Упаковка" (отсутствуют инструкция по применению и индивидуальная картонная пачка). - Кальция глюконата таблетки 0,5 г серии 550699, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО "Профарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Угля активированного таблетки 250 мг серий 0840699, 0760699, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г. Пермь, поставщик ООО "Нитэк - Фарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Пустырника настойка 25 мл серии 60799, производства "АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтех - Фарма" - по показателю "Спирт" (заниженное содержание). - Камфорный спирт 10% 40 мл серии 40799, производства "АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Медтех - Фарма" - по показателю "Срок годности" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 10 лет). - Прополиса настойка 50 мл серии 100899, производства ГП "КИРОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю "Срок годности" (указано 2 г., по НД должно быть 3 г.). - Календулы настойка 40 мл серий 50399, 60399, производства Рязанское ГП "ФАРМАЦИЯ ", поставщик ЗАО "Парма Медикал" - по показателю "Упаковка" (отсутствуют инструкция по применению и индивидуальная картонная пачка). - Череды трава 50 г серии 60799, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" (отсутствует штрих - код, присутствует лишняя надпись "Перед употреблением взбалтывать"), "Срок годности" (указано 2 г. 3 мес., по НД должно быть 3 г.). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024