МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

20 декабря 1999 г.

 

N 293-22а/78

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120399, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Сиа Иитернейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 440499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1040699, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 40199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация", г. Новосибирск - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 150398, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Механические включения".

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 290499, производства ОАО "ОРГАНИКА", поставщик "Фармэкс" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Алтея корень, 100г серии 10498, производства ООО "Фарос-21", г. Краснодар, поставщик ООО "Адепт - Медфарм" - по показателю "Числовые показатели" (содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм).

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты":

- Валидола таблетки 0.06 г серии 310899, производства ООО "ФАРМАДОН", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Маркировка" (нестойкая печать).

4. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией Администрации Омской области:

- Дибазола таблетки, 2 мг серии 240799, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями).

- Салициловая мазь 2% 25 г серии 10199, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Количественное определение".

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГПТП "Фармация" г. Вологда:

- Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 90699, производства ОАО "ФАРМАКОН" - по показателю "Маркировка" (на части упаковок указана дозировка 0,05 г, вместо фактического содержания 0,1 г).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ