МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
22 сентября 1981 г.
N 978
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ РЕПЕЛЛЕНТОВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
I. Разрешаю:
Применение новых репеллентов,
рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства
здравоохранения СССР (приложение).
II. Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. Зарегистрировать новые репелленты,
указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр;
1.2. Определить ориентировочный объем
производства на первые два года освоения указанных в приложении репеллентов;
1.3. Передать Кемеровскому
анилинкрасочному заводу и Новомосковскому заводу бытовой химии соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на новые репелленты, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые 2 года освоения новых репеллентов, указанных в приложении;
2.2. Издать информационные материалы на
репелленты, указанные в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 22 сентября 1981 г. N 978
СПИСОК
НОВЫХ РЕПЕЛЛЕНТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ
1. Ретофезоль - средство, наносимое
на кожу,
для отпугивания летающих
кровососущих
насекомых.
2. Эмульсия ДЭТА - средство, наносимое
на кожу,
для отпугивания летающих
кровососущих
насекомых.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ РЕПЕЛЛЕНТЫ, РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 22 СЕНТЯБРЯ 1981 Г. N 978
РЕТОФЕЗОЛЬ
Приказ Министра здравоохранения СССР N
978 от 22 сентября 1981 г.
Регистрационное удостоверение N 81/978/1.
Инструкция по применению (листок-вкладыш)
утверждена 22 сентября 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1107-81
от 3 июня 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Белая, стабильная с кремоватым
оттенком и специфическим запахом пена.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ретофезоль
используют в качестве средства для отпугивания двукрылых кровососущих насекомых
(комаров, мошек, москитов и др.). При нанесении на кожу препарат обеспечивает
отпугивание двукрылых в течение 2-5 часов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед
использованием содержимое баллона взбалтывают. Затем с баллона снимают защитный
колпачок. Нажимая на распылительную головку, в течение 1-2 сек. выпускают пену
на ладонь и равномерно распределяют ее по поверхности кожи открытых частей тела
(руки, лицо, шея, ноги). Обработку повторяют по мере необходимости. Допустимо
применение репеллентной пены 2-3 раза в сутки. Если необходимость в защите
отпала, препарат смывают с кожи водой. Систематическое ежедневное использование
препарата возможно не более месяца.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При нанесении ретофезоля
на поврежденные участки кожи (царапины, порезы), на кожу лица сразу после
бритья ощущается жжение и покалывание, при контакте препарата со слизистой
оболочкой губ - жжение и неприятный вкус.
При случайном попадании ретофезоля в
глаза или рот, следует немедленно промыть их водой. При появлении признаков
раздражения кожи применение препарата следует прекратить и смыть его теплой
водой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ретофезоля
противопоказано при заболеваниях кожи (дерматит, экзема, псориаз и т.д.) травматических
повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины) беременности, у женщин кормящих
грудью и у детей.
УПАКОВКА. В алюминиевые моноблочные
баллоны емкостью 156 куб. м
ХРАНЕНИЕ. При температуре -20 град. С +50
град. С в местах недоступных для детей.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭМУЛЬСИЯ ДЭТА
Приказ Министра здравоохранения СССР N
978 от 22 сентября 1981 г.
Регистрационное удостоверение N 81/978/2.
Инструкция по применению (листок-вкладыш)
утверждена 22 сентября 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1132-81
от 6 июля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Водная эмульсия от белого до
светло-желтого цвета со слабым запахом цитраля.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эмульсия ДЭТА
обладает способностью отпугивать летающих кровососущих насекомых (комаров,
мошек, мокрецов). Срок защитного действия от 2-х до 10 часов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед
применением препарат взбалтывают и тонким слоем без втирания наносят на
открытые участки тела (лицо, шею, ноги, кисти рук).
Расход препарата на однократную отработку
составляет 3 г (3 мл) на человека. Допускается обработка кожных покровов 2 раза
в сутки на протяжении 2-3-х месяцев в году.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ И ОСЛОЖНЕНИЯ.
При применении препарата возможно местное раздражающее действие у лиц с
повышенной индивидуальной чувствительностью к химическим соединениям. В этих
случаях применение репеллентного средства следует прекратить. Нанесенный на
кожные покровы репеллент необходимо смыть теплой водой с мылом.
При попадании репеллента с потом на слизистые оболочки глаз
появляется ощущение жжения. В таких случаях необходимо промыть глаза струей
воды в течение нескольких минут, после чего закапать 1-2 капли 30% раствора
альбуцида.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение эмульсии
ДЭТА противопоказано при заболеваниях кожи (дерматиты, экземы, фурункулез,
псориаз и др.) травматических повреждениях кожных покровов (трещины, ссадины),
у беременных и кормящих женщин и у детей.
УПАКОВКА. По 100 г в стеклянные флаконы.
ХРАНЕНИЕ. При температуре не ниже 0 град.
С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года (предельный).
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Первый заместитель Председателя
Фармакологического комитета,
канд. фарм наук
Г.А.УЛЬЯНОВА
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Старший инспектор
отдела Государственной
фармакопеи и внедрения новых
лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА