МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 января 2000 г.

 

N 293-22а/3

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 010199, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Растворение".

- Левомицетина таблетки 500 мг серии 180999, производства АКО "СИНТЕЗ", г. Курган, поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Растворение".

- Оксациллина натриевая соль 500 мг серии 731098, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Светопоглощающие примеси".

2. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП "Камчатфармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 730799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик КОГПТП Камчатфармация - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

- Анальгина раствор 50% 2 мл серии 420799, производства НПО "БИОМЕД", поставщик ЗАО "Сибирская торговая компания" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Шиповника плодов сироп 100 мл серий 221199, 141199, 151199, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Предприятие "Воск" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Полифан 10 г серии 10799, производства "ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ГЕНЕТИКИ РАН", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности на пакетах указаны нечетко).

- Анаприлина таблетки 40 мг серии 990999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями).

- Календулы настойка 50 мл серии 10299, производства ГП "ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

6. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Йодинол серии 110999, производства ООО "МЕТТЭМ - ЙОДОБРОМ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателям: "Описание" (расслоившаяся жидкость с темно - синими хлопьями), "Количественное содержание йода и калия йодида".

7. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 840799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО МБНПК "Цитомед" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3370899, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, на поперечном разрезе виден один слой).

- Глина белая серии 21285-75 от 01.99, производства ООО "Нева Реактив", поставщик ООО "Нева Реактив" - по показателю "Адсорбционная способность".

9. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1280799, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Календулы настойка 40 мл серии 350699, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Екатеринбург" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Календулы настойка 50 мл серии 90499, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ООО "Авелон - Форт" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ