Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.01.2000 N 293-22А/4 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

25 января 2000 г.

N 293-22а/4

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Эритромицина таблетки 250 мг серий 430697, 520697, производства АКО "СИНТЕЗ", г. Курган - по показателю "Распадаемость".

- Бициллин-1 (600000 ЕД) серий 10499, 20499, 30499, 40499, 50499, производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателям: "Описание" (неоднородная масса, состоящая из крупных конгломератов и белого порошка, по НД д.б. белый порошок), "Всасываемость и инъекцируемость".

- Бициллин-1 (1200000 ЕД) серий 60499, 70499, 80499, 90499, 100499, производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателям: "Описание" (неоднородная масса, состоящая из крупных конгломератов и белого порошка, по НД д.б. белый порошок), "Всасываемость и инъекцируемость".

- Левомицетина таблетки 250 мг серии 230899, производства ОАО "ОРГАНИКА" - по показателю "Растворение".

- Олифен, таблетки 0,5 г серий 11298, 21298, 31298, 41298, 51298, производства ГП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Количественное определение".

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 880999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 860799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Фарм Тамда 77" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- Феназепама таблетки 0.5 мг серии 10999, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1410999, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся).

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 261099, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Медиаск" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, со сколами, легко крошатся, рассыпаются).

- Бензонала таблетки 0.05 г серии 10999, производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.).

5. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств":

- Пиона настойка 50 мл серии 41099, производства ГП "БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ГП "Барнаульская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек.средств Иркутской области:

- Сульфадимезина таблетки 500 мг серии 40799, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГУП ИООСАБ - по показателю "Распадаемость".

7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- Эвкалипта настойка 25 мл серии 50599, производства ГП "ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ФГУП ТХФ - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси), "Плотность".

8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГПП "Фармация" Администрации Астраханской области:

- Корвалол 25 мл серии 30399, производства ФУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ФУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Квасцы жженые серии 081099, производства АООТ "Иркутская фармфабрика", поставщик ООО "Демис" - по показателям: "Описание" (порошок светло - бежевого цвета, по НД д.б. белого цвета), "Железо".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 25 января 2000 г. N 293-22а/4 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Эритромицина таблетки 250 мг серий 430697, 520697, производства АКО "СИНТЕЗ", г. Курган - по показателю "Распадаемость". - Бициллин-1 (600000 ЕД) серий 10499, 20499, 30499, 40499, 50499, производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателям: "Описание" (неоднородная масса, состоящая из крупных конгломератов и белого порошка, по НД д.б. белый порошок), "Всасываемость и инъекцируемость". - Бициллин-1 (1200000 ЕД) серий 60499, 70499, 80499, 90499, 100499, производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателям: "Описание" (неоднородная масса, состоящая из крупных конгломератов и белого порошка, по НД д.б. белый порошок), "Всасываемость и инъекцируемость". - Левомицетина таблетки 250 мг серии 230899, производства ОАО "ОРГАНИКА" - по показателю "Растворение". - Олифен, таблетки 0,5 г серий 11298, 21298, 31298, 41298, 51298, производства ГП "Пятигорская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Количественное определение". - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 880999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% серии 860799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Фарм Тамда 77" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: - Феназепама таблетки 0.5 мг серии 10999, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Микробиологическая чистота". 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Угля активированного таблетки 250 мг серии 1410999, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся). - Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 261099, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Медиаск" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, со сколами, легко крошатся, рассыпаются). - Бензонала таблетки 0.05 г серии 10999, производства ОАО "АСФАРМА", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.). 5. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю лекарственных средств": - Пиона настойка 50 мл серии 41099, производства ГП "БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ГП "Барнаульская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек.средств Иркутской области: - Сульфадимезина таблетки 500 мг серии 40799, производства ОАО "ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ГУП ИООСАБ - по показателю "Распадаемость". 7. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии: - Эвкалипта настойка 25 мл серии 50599, производства ГП "ОМСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ФГУП ТХФ - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси), "Плотность". 8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГПП "Фармация" Администрации Астраханской области: - Корвалол 25 мл серии 30399, производства ФУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД", поставщик ФУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии: - Квасцы жженые серии 081099, производства АООТ "Иркутская фармфабрика", поставщик ООО "Демис" - по показателям: "Описание" (порошок светло - бежевого цвета, по НД д.б. белого цвета), "Железо". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024