МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

4 февраля 2000 г.

 

N 293-22/14

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений препарат "Ампиокс - натрий 0,5 г для инъекций" серии 70199, на упаковке которого указано производитель ОАО "Биохимик", забракованный ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области" по показателям: "Подлинность" (обнаружен стрептомицина сульфат), "рН", "Маркировка" (маркировка флаконов различной цветовой гаммы, на секционной коробке N серии указан неразборчиво, на бандероли отсутствует N серии и срок годности, отсутствуют инструкции по применению). Поставщик ООО "Медолар".

Выявленная серия указанного препарата подлежит уничтожению.

Об исполнении доложите.

 

Зам. руководителя Департамента

К.И.КУЛИКОВА