МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

16 февраля 2000 г.

 

N 293-22а/7

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Вита - Иодурол, капли глазные, 10 мл серии А 814, производства фирмы "Лаборатория Г. ФОР", ФРАНЦИЯ, поставщик ГОПТП "Фармация" - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация на русском языке).

- Сустонит, таблетки форте 6.5 мг серии 91197, производства фирмы АО "ПОЛЬФА", ПОЛЬША, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Срок годности" (указан срок годности 3 г., по НД д.б. 2 г.).

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Трихопол, таблетки 250 мг серии 541198, производства фирмы "ПОЛЬФАРМА", ПОЛЬША, поставщик ОАО "Фармация", г. Пенза - по показателю "Содержание метронидазола в 1 таблетке".

- Бронхолитин, сироп 125 г серии 420499, производства фирмы "ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ УАД, НОВОХИМ ЕАО", БОЛГАРИЯ, поставщик ОАО "Фармация", г. Пенза - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Шалфей, таблетки для рассасывания серии 81122, производства фирмы "Натур Продукт", ФРАНЦИЯ, поставщик ЗАО "Эльфа", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями темно - зеленого и белого цветов).

3. Забракованные ГУЗ "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Троксевазин, гель 2% 40 г серии 060899, производства фирмы "ТРОЯФАРМ СА", БОЛГАРИЯ, поставщик Санкт - Петербургский Фармацевтический Концерн - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г. Пскова:

- Лоринден А, мазь 15 г серии 10599, производства фирмы "ПОЛЬФА", ПОЛЬША, поставщик ООО "Центромед" - по показателю "Маркировка" (нет маркировки и аннотации на русском языке).

- Лоринден С, мазь 15 г серии 20599, производства фирмы "ЕЛЬФА СА", ПОЛЬША, поставщик ООО "Центромед" - по показателю "Маркировка" (нет маркировки и аннотации на русском языке).

5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода:

- Индометацин, мазь 10 % 40 г серии 030799, производства фирмы "ФАРМАХИМ ", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "ПрофитМед Санкт - Петербург" - по показателю "Описание" (мазь с темно - коричневыми вкраплениями).

6. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики:

- Бальзам "Золотая звезда", мазь серии 020798, производства фирмы СП "БИОФАРМТЕК", ВЬЕТНАМ, поставщик ООО "АМК" - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности препарата).

7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Алмагель А, суспензия 170 мл серий 010599, 080499, производства фирмы "ТРОЯФАРМ АО", БОЛГАРИЯ, поставщик ВФ Протек-2 - по показателю "Описание" (суспензия с желто-коричневыми и черными включениями).

- Глаксенна, таблетки серии P1 - 613 от 03.98, производства фирмы "ГЛАКСО ИНДИЯ ЛИМИТЕД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Фарм-СКД" - по показателю "Маркировка" (нет маркировки и аннотации на русском языке).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Троксевазин, капсулы 300 мг серии 020899, производства фирмы "ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ ЕАД, ТРОЯФАРМ СА", БОЛГАРИЯ - по показателю "Потеря в массе при высушивании".

9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области:

- Глаксенна, таблетки серии Р1-569, производства фирмы "ГЛАКСО ИНДИЯ ЛИМИТЕД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Рута" - по показателю "Маркировка" (нет маркировки и аннотации на русском языке).

- Астрасепт, пастилки серии АО 025, производства фирмы "ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик аптека N 47 через "Донфарм-М" - по показателям: "Описание", "Внешний вид" (таблетки с выщербленными краями и пузырьками воздуха).

- Астрасепт, пастилки серии AL 027, производства фирмы "ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ЧП Синько, через ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ