Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 293-22А/9 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 февраля 2000 г.

N 293-22а/9

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Боярышника настойка серии 640899, производства ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А" - по показателям: "Подлинность", "Количественное определение".

2. Забракованные Краевым Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Хабаровска:

- Тальк серии 572732, производства ТОО НПМП "Медэкс", поставщик ЗАО "Донфарм" - по показателям: "Тяжелые металлы", "Потеря в массе при прокаливании ".

- Магния сульфат партии 2 от 16.01.97, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ЗАО "Донфарм М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Циклофосфан, порошок 200 мг серии 10199, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ЗАО "Хабаровская фармация" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4260999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, с вкраплениями).

4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области:

- Новокаина раствор для инъекций, 0.5% 200 мл серии 180797, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО "Хант - Холдинг" - по показателю "Описание" (светло - желтая жидкость с осадком).

- Грудной эликсир 25 мл серии 490999, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Балтимор" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Тыквы семена 50 г серии 030997, производства ПЗК "Травник", г. Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г. Краснодар - по показателю "Амбарные вредители".

- Боярышника плод, сырье 50 г серии 030999, производства ООО "ЛЕК С - ФИРМА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).

- Льна семена, 100 г серии 020897, производства ПЗК "Травник", г. Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г. Краснодар - по показателю "Амбарные вредители".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 910899, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО ФТК "Время", г. Волгоград - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 361099, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения".

- Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 91199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Дуба кора 100 г серии 81199, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Рондо" - по показателям: "Маркировка" (неверно указан способ приготовления), "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной ".

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Зверобоя трава 50 г серии 150599, производства ООО "АПЕКС", г. Санкт - Петербург, поставщик ООО "Ратм - Фарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).

- Пиона настойка 50 мл серии 200999, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Ната Корпорейшн" - по показателю "Описание" (мутноватая жидкость).

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 311199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Медиаск", г. Новосибирск - по показателю "Описание" (большая часть таблеток со сколами и рассыпаются).

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1090799, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).

9. Забракованные Центром по сертификации лекарственных средств, г. Москва:

- Викалин, таблетки серии 2230698, производства ОАО "АЙ СИ ЭН - ЛЕКСРЕДСТВА" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 16 февраля 2000 г. N 293-22а/9 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Боярышника настойка серии 640899, производства ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А" - по показателям: "Подлинность", "Количественное определение". 2. Забракованные Краевым Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Хабаровска: - Тальк серии 572732, производства ТОО НПМП "Медэкс", поставщик ЗАО "Донфарм" - по показателям: "Тяжелые металлы", "Потеря в массе при прокаливании ". - Магния сульфат партии 2 от 16.01.97, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик ЗАО "Донфарм М" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Циклофосфан, порошок 200 мг серии 10199, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ЗАО "Хабаровская фармация" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4260999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, с вкраплениями). 4. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Фармация" Администрации Тверской области: - Новокаина раствор для инъекций, 0.5% 200 мл серии 180797, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ООО "Хант - Холдинг" - по показателю "Описание" (светло - желтая жидкость с осадком). - Грудной эликсир 25 мл серии 490999, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Балтимор" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм": - Тыквы семена 50 г серии 030997, производства ПЗК "Травник", г. Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г. Краснодар - по показателю "Амбарные вредители". - Боярышника плод, сырье 50 г серии 030999, производства ООО "ЛЕК С - ФИРМА", поставщик ООО "Элексир - Фарммедиа" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). - Льна семена, 100 г серии 020897, производства ПЗК "Травник", г. Краснодар, поставщик ПЗК "Травник", г. Краснодар - по показателю "Амбарные вредители". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 910899, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО ФТК "Время", г. Волгоград - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация": - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 361099, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения". - Верапамила гидрохлорида раствор для инъекций 0.25% 2 мл серии 91199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Дуба кора 100 г серии 81199, производства ЗАО "РОСТОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Рондо" - по показателям: "Маркировка" (неверно указан способ приготовления), "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной ". 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Зверобоя трава 50 г серии 150599, производства ООО "АПЕКС", г. Санкт - Петербург, поставщик ООО "Ратм - Фарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). - Пиона настойка 50 мл серии 200999, производства ЗАО "АЛТАЙВИТАМИНЫ", поставщик ООО "Ната Корпорейшн" - по показателю "Описание" (мутноватая жидкость). - Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 311199, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Медиаск", г. Новосибирск - по показателю "Описание" (большая часть таблеток со сколами и рассыпаются). - Угля активированного таблетки 250 мг серии 1090799, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся). 9. Забракованные Центром по сертификации лекарственных средств, г. Москва: - Викалин, таблетки серии 2230698, производства ОАО "АЙ СИ ЭН - ЛЕКСРЕДСТВА" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024