МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
13 марта 2000 г.
N 91
О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным
законом "О лекарственных средствах" приказываю:
1. Разрешить медицинское применение
лекарственных средств (приложения 1 и 2).
2. Департаменту государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Зарегистрировать указанные
лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных
средств (приложения 1 и 2).
2.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому
применению, временную фармакопейную статью), на лекарственные средства,
указанные в приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Закрытому акционерному обществу
"Брынцалов А", г. Горно-Алтайск,
Государственному институту кровезаменителей и медицинских препаратов Минздрава
Российской Федерации, г. Москва.
3. Разработчикам, указанным в пункте
2.2.1. согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства
Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности
лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями.
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на Заместителя Министра Катлинского
А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Министра
здравоохранения
Российской Федерации
от 13.03.2000 г. N 91
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные формы
1. Пенсулин ЧС 100 ЕД/мл
гипогликемизирующее средство
2. Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл
гипогликемизирующее средство
3. Пенсулин СР 100 ЕД/мл
гипогликемизирующее средство
4. Пенсулин СС 100 ЕД/мл
гипогликемизирующее средство
Руководитель Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 13.03.2000 г. N 91
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПЕНСУЛИН ЧС 100 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/91/1
Инструкция по применению утверждена 11
ноября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3580-99
утверждена 13.03.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Пенсулин ЧС 100 ЕД/мл - суспензия инсулина человека - протамин 100 ЕД/мл.
Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная. Осадок легко ресуспендируется при
легком встряхивании. Содержит - инсулин человека, протамин - сульфат и
вспомогательные вещества, 1 мл препарата содержит 100 ЕД
инсулина человека.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин ЧС
понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает
липогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы
печенью.
Пенсулин ЧС - препарат инсулина средней
продолжительности действия. Начало действия препарата после подкожного введения
наступает через 1,5 часа, максимальный эффект - в промежутке от 4 до 12 часов,
продолжительность действия - 24 часа. Профиль действия препарата зависит от
дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом);
при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к
пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные
заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
пенсулин ЧС вводят подкожно. Доза препарата определяется врачом индивидуально в
каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Перед
употреблением стеклянный вкладыш осторожно переворачивают несколько раз вверх и
вниз. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг,
пенсулин ЧС вводят в виде 2-х инъекций в различные области тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,
повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в
сутки более 100 ЕД пенсулина ЧС, при смене препарата
целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой
проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или
психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к
управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических
и двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать
при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности,
нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме,
почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат снижает переносимость алкоголя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина ЧС усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета - адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды,
тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие
этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные
контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики,
гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием
резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические
состояния, крайне редко - аллергические реакции (кожная сыпь), преходящие
нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно
развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии -
внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная
боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар
или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере
пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор глюкозы; внутримышечно,
подкожно, внутривенно - глюкагон.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных
вкладышах (картриджах).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2
град.С до 8 град.С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
ПЕНСУЛИН ЧР 100 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/91/2
Инструкция по применению утверждена 11
ноября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3579-99
утверждена 13.03.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Пенсулин ЧР - нейтральный
раствор инсулина человека для инъекций 100 ЕД/мл. 1 мл
препарата содержит 100 ЕД инсулина человека и вспомогательные вещества.
Бесцветная или слегка окрашенная,
прозрачная или почти прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин ЧР
понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает
липогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы
печенью.
Пенсулин ЧР - препарат инсулина короткого
действия. Начало действия препарата после подкожного введения наступает через
30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 ч. и 3 часами,
продолжительность действия - 8 часов.
Профиль действия препарата зависит от
дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом);
при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к
пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные
заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
пенсулин ЧР предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется
врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в
крови. При монотерапии препаратом вводят 3 раза в сутки (при необходимости 5-6
раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата принимают пищу. При
суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, пенсулин ЧР
вводят в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Лечение препаратом пенсулин ЧР можно
сочетать с применением инсулина длительного действия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,
повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в
сутки более 100 ЕД пенсулина ЧР, при смене препарата
целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой
проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или
психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к
управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психических и двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать
при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности,
нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме,
почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат снижает переносимость алкоголя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина ЧР усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды,
тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие
этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные
контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики,
гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием
резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические
состояния, крайне редко - аллергические реакции (кожная сыпь), преходящие
нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно
развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии -
внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная
боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар
или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере
пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно,
подкожно, внутривенно - глюкагон.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных
вкладышах (картриджах).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2
град.С до 8 град.С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
ПЕНСУЛИН СР 100 ЕД /мл
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/91/3
Инструкция по применению утверждена 11
ноября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3581-99
утверждена 13.03.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Пенсулин СР - нейтральный
раствор свиного инсулина 100 ЕД/мл для инъекций,
изготавливаемый монокомпонентного свиного инсулина 1 мл препарата содержит 100
ЕД высокоочищенного свиного инсулина и вспомогательные вещества. Бесцветная или
слегка окрашенная, прозрачная или почти прозрачная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин СР
понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает
липогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы
печенью.
Пенсулин СР - препарат инсулина короткого
действия. Начало действия препарата после подкожного введения наступает через
30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 ч. и 3 часами,
продолжительность действия - 8 часов.
Профиль действия препарата зависит от
дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом);
при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к
пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные
заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
пенсулин СР предназначен для подкожного введения. Доза препарата определяется
врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в
крови. При монотерапии препаратом вводят 3 раза в сутки (при необходимости 5-6
раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу.
При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, пенсулин СР
необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Лечение препаратом пенсулин СР можно
сочетать с применением инсулинов длительного действия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,
повышенная чувствительность к препаратам инсулина человека.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в
сутки более 100 ЕД пенсулина СР, при смене препарата
целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой
проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или
психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к
управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психических и двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать
при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности,
нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме,
почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат снижает переносимость алкоголя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина СР усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета - адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды,
тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие
этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные
контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики,
гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием
резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические
состояния; аллергические реакции (редко - кожная сыпь, ангионевротический отек,
крайне редко - анафилактический шок); местные реакции (редко - гиперемия и зуд
в месте инъекции препарата, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции);
прочие - преходящие нарушения рефракции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно
развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии -
внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная
боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар
или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере
пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор глюкозы; внутримышечно,
подкожно, внутривенно - глюкагон.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных
вкладышах (картриджах).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2
град.С до 8 град.С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
ПЕНСУЛИН СС 100 ЕД /мл
Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации N 91 от 13.03.2000 г.
Регистрационное удостоверение N 2000/91/4
Инструкция по применению утверждена 11
ноября 1999 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3582-99
утверждена 13.03.2000 г.
ОПИСАНИЕ. Пенсулин СС 100 ЕД/мл - суспензия инсулина свиного - протамин 100 ЕД/мл,
состоит из инсулина свиного монокомпонентного и протамин сульфата, 1 мл
препарата содержит 100 ЕД инсулина свиного высокоочищенного и вспомогательные
вещества. Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над
осадком прозрачная бесцветная или слегка окрашенная. Осадок легко
ресуспендируется при легком встряхивании.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Пенсулин СС
понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает
литогенез, и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы
печенью.
Пенсулин СС - препарат инсулина средней
продолжительности действия. Начало действия препарата после подкожного введения
наступает через 1,5 часа, максимальный эффект - в промежутке от 4 до 12 часов,
продолжительность действия - 24 часа. Профиль действия препарата зависит от
дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат
применяют у взрослых и детей при сахарном диабете I типа (инсулинзависимом);
при сахарном диабете II типа (инсулиннезависимом): стадия резистентности к
пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим
препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные
заболевания; при сахарном диабете II типа у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
пенсулин СС вводят подкожно. Доза препарата определяется врачом индивидуально в
каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Перед
употреблением стеклянный вкладыш осторожно переворачивают несколько раз вверх и
вниз. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг,
пенсулин СС вводят в виде 2-х инъекций в различные области тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гипогликемия,
повышенная чувствительность к препаратам инсулина.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Больных, получающих в
сутки более 100 ЕД пенсулина СС, при смене препарата
целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой
проводят под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением
инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или
психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к
управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты
психических и двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать
при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке,
при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности,
нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме,
почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат снижает переносимость алкоголя.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ. Гипогликемизирующий эффект пенсулина СС усиливают ингибиторы МАО,
неселективные бета - адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды,
тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие
этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные
контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики,
гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием
резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия
препарата.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Гипогликемические
состояния; аллергические реакции (кожная сыпь, редко - ангионевротический
отек); Местные реакции (редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата).
ПЕРЕДОЗИРОВКА. При передозировке возможно
развитие гипогликемического состояния. Начальные симптомы гипогликемии -
внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода,
возбуждение, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная
боль. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие гипогликемической комы.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар
или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях, при потере
пациентом сознания, внутривенно вводят 40% раствор глюкозы; внутримышечно,
подкожно, внутривенно - глюкагон.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в стеклянных
вкладышах (картриджах).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2
град.С до 8 град.С. Не допускать замораживания.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту
врача.
Генеральный директор Научного Центра
экспертизы и государственного контроля
лекарственных средств
В.П.ФИСЕНКО