МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

3 апреля 2000 г.

 

N 293-22а/20

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Сульфацил натрия раствор (глазные капли) 20% 5 мл серии 01012000, производства ООО "ЭКОлаб" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области:

- Дифенина таблетки 0.117 г серии 050998, производства АО "Фармакон", поставщик ООО "Фарммедсбыт" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными черными вкраплениями).

- Дуба кора 100 г серии 060499, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фармед" - по показателю "Маркировка" (на пачке указана серия 010998, на бумажной наклейке серия 060499).

3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Мяты перечной листья 50 г серии 010798, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фарма" - по показателю "Внешние признаки" (наличие других частей растения - верхушечных побегов).

- Шалфея листья 50 г серии 070899, производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Фарма" - по показателю "Внешние признаки" (наличие других частей растений).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек.средств Иркутской области:

- Крапивы листья 50 г серий 30399, 50699, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ООО "Ваго" - по показателям: "Упаковка" (нарушена упаковка, трава из коробок высыпается), "Маркировка" (отсутствует штрих - код).

- Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 150598, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик медицинский Центр "Резерв", склад N 2 - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями), "Распадаемость".

- Димедрола таблетки 50 мг серии 140798, производства АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГУП ИООСАБ - по показателю "Описание" (таблетки деформированы, при извлечении из упаковки крошатся).

- "Аспаркам", таблетки серии 90698, производства ОАО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГУП ИООСАБ - по показателям: "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком, деформированные, при извлечении из упаковки крошатся), "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной".

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл серий 1590699, 1600699, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ФГУП Тюменский ХФЗ - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 30599, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток отслоившаяся).

7. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 291099, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЧП Чукмарева, г.Абакан - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси).

8. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- "Компливит", таблетки, покрытые оболочкой, серии 1180999, производства ОАО "Уфавита", поставщик ЗАО "Татпетрофарм", г.Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (отдельные таблетки с растрескавшейся оболочкой).

- Фторотан, жидкость 50 мл серии 130999, производства ОАО "Алтайхимпром", поставщик ГРП "Карелфарм" - по показателю "Хлориды и бромиды".

9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серий 101298, 131298, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик ГУЗ "Областной аптечный склад" - по показателю "Цветность".

10. Забракованные "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области":

- "Аспаркам", таблетки серии 240699, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик "Здравсервис" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и со сколами, при вскрытии упаковки крошатся).

11. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Кордиамин 15 мл серии 060598, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ГП "Фармакор" - по показателям: "рН", "Маркировка" (отсутствует штрих - код).

- Пантокрин 30 мл серии 11099, производства ОАО "С-Петербургская фармфабрика", поставщик ООО "Атолл - Фарм" - по показателю "Описание" (мутноватая жидкость).

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 210999, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарм - Союз" - по показателю "Описание" (интенсивность окраски в ампулах различная).

- Стрептоцидовая мазь 10% 25 г серии 161199, производства ОАО "С-Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО СП - Дельта - по показателю "Количественное определение".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ