Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.04.2000 N 293-22А/22 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

10 апреля 2000 г.

N 293-22а/22

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Бициллин-5, порошок 1500000 ЕД серий 300899, 310899, производства АКО "Синтез", г. Курган - по показателю "Содержание препарата во флаконе".

- Оксациллина натриевая соль 500 мг серий 70999, 80999, производства ОАО "Красфарма" - по показателям: "Маркировка", "Срок годности".

- Ретинола ацетата раствор в масле 3,44%, 15 мл серий 010999, 020999, 030999, 040999, 050999, производства ООО "Русичи - Фарма" - по показателю "Содержание бутилокситолуола".

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г серии 120999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ГУЗ "Областной аптечный склад" - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Анестезин, порошок серии 380796, производства ОАО "Органика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателям: "Описание" (желтовато - серый скомковавшийся порошок), "Растворение", "Количественное содержание".

- Шиповника плоды 50 г серии 010999, производства ООО "Камила", поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю "Описание" (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные вредителями).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 1631099, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Исполин", г. Москва - по показателю "Маркировка" (надписи на флаконах нечеткие (размыты).

- "Аспаркам", таблетки серии 41298, производства "Усолье - Сибирский ХФК", поставщик Аптека N 88, г. Южно - Сахалинск - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

- Натрия цитрат для инъекций, порошок серии 23 от 09.04.99, производства ООО "Русичи - фарма", поставщик ООО "Меркурий сервис", г. Южно - Сахалинск - по показателю "Описание" (кристаллический порошок светло - желтого цвета, по НД д.б. порошок белого цвета).

- Церебролизат, раствор 1 мл серий 170999, 180999, 190999, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателю "Описание" (раствор с осадком).

- "Аллохол", таблетки, покрытые оболочкой, серии 240299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фарос", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с потрескавшейся оболочкой).

- Скипидарная мазь 20%, 25 г серии 10399, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик "МедСи", Ленинградская область - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

5. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория":

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 461199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с точечными черными и оранжевыми вкраплениями).

- Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 711098, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармхол", г. Москва - по показателю "Светопоглощающие примеси".

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

- Горец птичий серии 010899, производства ЗАО "Авентин - Экохелп", г. Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИН - ЭКОХЕЛП" - по показателю "Микробиологическая чистота".

7. Забракованные "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г, серии 680999, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО СПб "Биотэк" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Амфотерицина В мазь 30000 ЕД/г 30 г серии 51299, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность тубы).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 10 апреля 2000 г. N 293-22а/22 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Бициллин-5, порошок 1500000 ЕД серий 300899, 310899, производства АКО "Синтез", г. Курган - по показателю "Содержание препарата во флаконе". - Оксациллина натриевая соль 500 мг серий 70999, 80999, производства ОАО "Красфарма" - по показателям: "Маркировка", "Срок годности". - Ретинола ацетата раствор в масле 3,44%, 15 мл серий 010999, 020999, 030999, 040999, 050999, производства ООО "Русичи - Фарма" - по показателю "Содержание бутилокситолуола". 2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург: - Феноксиметилпенициллин, таблетки 0,25 г серии 120999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ГУЗ "Областной аптечный склад" - по показателю "Количественное содержание". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Анестезин, порошок серии 380796, производства ОАО "Органика", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателям: "Описание" (желтовато - серый скомковавшийся порошок), "Растворение", "Количественное содержание". - Шиповника плоды 50 г серии 010999, производства ООО "Камила", поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю "Описание" (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные вредителями). 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: - Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД серии 1631099, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Исполин", г. Москва - по показателю "Маркировка" (надписи на флаконах нечеткие (размыты). - "Аспаркам", таблетки серии 41298, производства "Усолье - Сибирский ХФК", поставщик Аптека N 88, г. Южно - Сахалинск - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). - Натрия цитрат для инъекций, порошок серии 23 от 09.04.99, производства ООО "Русичи - фарма", поставщик ООО "Меркурий сервис", г. Южно - Сахалинск - по показателю "Описание" (кристаллический порошок светло - желтого цвета, по НД д.б. порошок белого цвета). - Церебролизат, раствор 1 мл серий 170999, 180999, 190999, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателю "Описание" (раствор с осадком). - "Аллохол", таблетки, покрытые оболочкой, серии 240299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Фарос", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с потрескавшейся оболочкой). - Скипидарная мазь 20%, 25 г серии 10399, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик "МедСи", Ленинградская область - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). 5. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно - аналитическая лаборатория": - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 461199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с точечными черными и оранжевыми вкраплениями). - Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 711098, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармхол", г. Москва - по показателю "Светопоглощающие примеси". 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Горец птичий серии 010899, производства ЗАО "Авентин - Экохелп", г. Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИН - ЭКОХЕЛП" - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные "Северо - Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Микстура от кашля для детей сухая 1.47 г, серии 680999, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО СПб "Биотэк" - по показателю "Микробиологическая чистота". 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Амфотерицина В мазь 30000 ЕД/г 30 г серии 51299, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность тубы). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024