МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

10 апреля 2000 г.

 

N 293-22а/23

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 1681299, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:

- Шалфея листья 50 г серии 02022000, производства ЗАО "Фито-Эм аграрно - промышленная фирма", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Чистотела трава 50 г серии 01022000, производства ЗАО "Фито-Эм аграрно - промышленная фирма", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".

3. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово - производственное предприятие "Фармация":

- Этамзилата раствор для инъекций 12,5%, 2 мл серии 111199, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (наличие неприятного запаха).

- Ортофена раствор для инъекций 2,5%, 3 мл серии 621099, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Хитон", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1040999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Ситифарм", г. Архангельск - по показателю "Описание" (раствор с осадком в виде мелкой взвеси).

- Сампрост, лиофилиз.порошок 5 мг флаконы, в комплекте с раствором натрия хлорида 0,9%, 2 мл ампулы серии 50699/30699, производства ООО "Самсон - Мед", г. Санкт - Петербург, поставщик ООО "Самсон - Мед", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (порошок неоднородный: от белого с желтоватым оттенком до желто - коричневого).

4. Забракованные ГУЗ "Кировская областная контрольно - аналитическая лаборатория":

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 270399, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик АОЗТ "Капитал", г. Москва; ЗАО "Инфополис", г. Киров - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1841299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 550799, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Чабреца трава 50 г серии 090699, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик Приемный отдел ООО "Балтфарм", г. Москва - по показателю "Описание" (смесь измельченных веточек, листьев с частицами земли и пыли, присутствует посторонний запах).

- Ноготков цветки серии 170699, производства ЗАО "Техмедсервис", г. Москва, поставщик Приемный отдел" ООО "Балтфарм", г. Москва - по показателям: "Зола общая", "Минеральные примеси".

7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Нашатырно - анисовые капли 25 мл серии 01012000, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1%, 1 мл серии 770799, производства ГП НПО "Вирион", поставщик ООО "Технезис", г. Новосибирск - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах).

9. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Угля активированного таблетки 250 мг серии 590798, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармэкспресс" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся).

- "Компливит", таблетки, покрытые оболочкой, серии 1190999, производства ОАО "Уфавита", поставщик ООО "Фармина" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ