ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ
ПРИКАЗ
13 апреля 2000 г.
N 159/64
О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ
КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ И ЦГСЭН
В Г. МОСКВЕ ОТ 27.10.97 Г. N 563/169
"ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА
ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г.МОСКВЕ"
И ОТ 04.04.96 Г./08.04.96 Г. N 195/55
"О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
РАССЛЕДОВАНИЯ ОЧАГА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ В Г.МОСКВЕ"
В соответствии с
инструкцией Министерства здравоохранения РФ от 07.12.99 г. N 03-23/5-20
"По составлению отчета о результатах исследований крови на антитела к
ВИЧ" (годовая, месячная отчетная форма федерального статистического
наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к
ВИЧ", утвержденной постановлением Госкомстата от 05.05.99 г. N 30), а
также в целях совершенствования системы специального учета ВИЧ-инфекции в г. Москве, приказываем:
1. Объявить:
1.1. Форму федерального государственного
статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследований крови
на антитела к ВИЧ" (приложение 1);
1.2. "Инструкцию по составлению
отчета о результатах исследований крови на антитела к ВИЧ" (приложение 2).
2. Утвердить:
2.1. "Порядок проведения
лабораторного исследования на наличие антител к ВИЧ и передачи информации о
полученном результате" (приложение
3);
2.2. Новую редакцию п. 1.2.
"Инструкции о порядке специального учета инфекционных и паразитарных
заболеваний в г. Москве", утвержденной приказом Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 27.10.97 г. N 563/169 "Об инструкции о
порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г.
Москве" (приложение 4).
3. Главному врачу городского Бюро
медицинской статистики Л.Г. Жук принять к сведению форму статистического
наблюдения по ВИЧ-инфекции.
4. Главным врачам
лечебно-профилактических учреждений вне зависимости от ведомственной
принадлежности и форм собственности:
4.1. Неукоснительно соблюдать требования,
изложенные в приложениях 3 и 4 к настоящему приказу;
4.2. Не допускать выдачу на руки
результатов лабораторного исследования на наличие антител к ВИЧ лицу, не
представившему документов, удостоверяющих личность, при сдаче крови на
исследование.
5. Руководителям лечебно-профилактических
учреждений, имеющим в составе скрининговые лаборатории по диагностике
ВИЧ-инфекции, направлять отчетную форму федерального статистического наблюдения
N 4 в лабораторное отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-ая ул. Соколиной горы, 15,
к.3) ежемесячно, до 5 числа после отчетного месяца.
6. Руководителю МГЦ СПИД А.И.Мазусу:
6.1. Представлять сводную (месячную и
годовую) форму федерального государственного статистического наблюдения N 4
Российскому научно-методическому центру по профилактике и борьбе со СПИДом
(Москва, 8-ая ул. Соколиной горы, 15, корп. 2) и Комитету здравоохранения г.
Москвы до 15 числа после отчетного месяца (месячную), до 15 февраля после
отчетного года (годовую);
6.2. Направлять в отдел надзора за ООИ
ЦГСЭН в г. Москве до 5 числа после отчетного месяца:
6.2.1. Информацию по форме 060-у для
сверки зарегистрированных ВИЧ-инфицированных лиц на территории г. Москвы;
6.2.2. Информацию по заболеваемости
ВИЧ-инфекцией в г. Москве по форме соответствующей государственной
статистической форме наблюдения N 2 "Сведения об инфекционных и
паразитических заболеваниях".
7. Руководителям лечебно-профилактических
учреждений, имеющим в составе родильные дома, главным врачам родильных домов в
случае рождения ребенка от ВИЧ-инфицированной матери, проводить новорожденному
исследование на ВИЧ-инфекцию с установлением диагноза "Неокончательный
тест на ВИЧ, выявленный у детей" (код R75) и направлением в МГЦ СПИД
экстренного извещения (ф. 058-у).
8. Главному специалисту
по инфекционным болезням и СПИДу Комитета здравоохранения г. Москвы Н.А.
Малышеву, совместно с и.о. главного врача ИКБ N 2 Р.Н.Быковой, руководителем
МГЦ СПИД А.И. Мазусом, заведующей отделом надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В.Родиной представить в Комитет здравоохранения г. Москвы предложения по
организации автоматизированной системы учета и регистрации ВИЧ-инфицированных
лиц в МГЦ СПИД для электронного обмена информацией с ЛПУ г. Москвы,
ЦГСЭН в г. Москве, ЦГСЭН в административных округах г. Москвы, срок до
25.04.2000 г.
9. Главному специалисту
по инфекционным болезням и СПИДу Комитета здравоохранения Н.А.Малышеву,
главному внештатному эпидемиологу Комитета здравоохранения Е.П. Сельковой,
руководителю МГЦ СПИД А.И. Мазусу, заведующей отделом надзора за ООИ ЦГСЭн в г.
Москве Л.В.Родиной организовать и провести общегородской семинар по учету и
регистрации ВИЧ-инфекции в г. Москве для врачей-эпидемиологов ЛПУ,
ответственных за профилактику ВИЧ-инфекции в ЛПУ Комитета
здравоохранения, представителей ЛПУ федерального и ведомственного подчинения, а
также ЛПУ, различных форм собственности, срок до 01.05.2000 г.
10. Главным врачам ЦГСЭН в
административных округах г. Москвы предпринять все предусмотренные
законодательством меры по розыску лиц, указанных в п. 8 приложения 3 к
настоящему приказу с целью их информирования о необходимости явки в МГЦ СПИД
для установления окончательного диагноза и постановки на диспансерный учет.
11. Считать утратившими силу:
11.1. Пункты 2.3. и 2.4. приказа
Департамента здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96
г./08.04.96 г. N 195/55 "О порядке проведения эпидемиологического
расследования очага ВИЧ-инфекции в г. Москве";
11.2. Пункт 2 "Информационные
мероприятия МГЦ СПИД", "Временной инструкции о порядке проведения
эпидемиологического расследования при возникновении очага ВИЧ-инфекции",
утвержденной приказом Департамента здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г.
Москве от 04.04.96 г./08.04.96 г. N 195/55 "О порядке проведения
эпидемиологического расследования очага ВИЧ-инфекции в г. Москве";
11.3. Пункт 1.2. "Инструкции о
порядке специального учета инфекционных и паразитарных заболевании в г.
Москве", утвержденной приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН
в г. Москве от 27.10.97 г. N 563/169 "Об инструкции о порядке специального
учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве";
11.4. Приложение 1 к приказу Комитета
здравоохранения г. Москвы от 05.03.97 г. N 128 "О внесении изменений и
дополнений в приказ Департамента здравоохранения от 20.09.95 г. N 544 "О
системе гарантии качества при лабораторном исследовании инфицированности
вирусом иммунодефицита человека в г. Москве".
12. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Председателя
Комитета здравоохранения С.В. Полякова и заместителя главного врача ЦГСЭН в г.
Москве О.И.Аксенову.
Председатель
Комитета здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Главный государственный
санитарный врач по г. Москве
Н.Н.ФИЛАТОВ
Приложение N 1
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
Приводится Форма федерального
государственного статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах
исследований крови на антитела к ВИЧ", утвержденная Постановлением
Госкомстата РФ от 05.05.1999 г. N 30.
Приложение N 2
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 18.04.2000 г. N 159/64
Приводится "Инструкция по
составлению отчета о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ",
утвержденная Минздравом от 07.12.1999 N 03-23/5-20.
Приложение N 3
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ
К ВИЧ И ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ О ПОЛУЧЕННОМ РЕЗУЛЬТАТЕ
1. Лабораторное исследование на наличие
антител к вирусу иммунодефицита человека (в дальнейшем - "лабораторное
исследование") проводится в два последовательных этапа: скрининговое
(отборочное) исследование и верификационное (подтверждающее) исследование.
2. Скрининговое исследование (в
дальнейшем - "скрининг") - лабораторное тестирование сывороток крови
методом иммуноферментного анализа с целью выявления серопозитивных сывороток.
3. Верификационное исследование (в
дальнейшем "верификация") - это исследование, подтверждающее
специфичность положительного результата, полученного при скрининге.
4. Скрининг проводится в скрининговых
лабораториях по направлениям лечебно-профилактических учреждений.
4.1. Материалом для скрининга является
сыворотка крови человека.
4.2. Забор крови на скрининговое
исследование на антитела к ВИЧ (кроме анонимного обследования) производится
только при наличии паспортных данных на обследуемое лицо (либо других
документов, удостоверяющих личность, содержащие данные о месте проживания). При
отсутствии документов, удостоверяющих личность в направлении (ф. 264/у-88 -
"Направление на исследование образцов крови на СПИД") указывается
причина невозможности получения такой информации.
4.3. Способ получения материала для
скрининга:
4.3.1. Взятие крови для лабораторного
исследования производится в процедурном кабинете медицинского учреждения в
сухую чистую пробирку (5-6 мл);
4.3.2. Фибриновый сгусток отделяется от
стенок пробирки стеклянной палочкой, индивидуальной для каждой пробы.
Полученная после центрифугирования сыворотка переносится пипеткой в сухую
небьющуюся пробирку.
4.4. Требования к исследуемому материалу:
4.4.1. Исследованию подлежит сыворотка в
количестве не менее 2,5 мл, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных
проростов, хилеза, гемолиза;
4.4.2. Хранение сыворотки осуществляется
в специальном холодильнике при температуре не выше +4 град. С и не должно
превышать 48 часов;
4.4.3. Транспортировка сыворотки
осуществляется в закрытой небьющейся пробирке, имеющей четкую маркировку, в
специальном контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении
медицинского работника, ответственного за доставку исследуемого материала.
4.5. Исследуемая сыворотка,
сопровождается:
4.5.1. Заполненным индивидуальным
направлением-справкой в одном экземпляре, в соответствии с приложением 4 к
приказу Комитета здравоохранения г. Москвы от 05.03.97 г. N 128 "О
внесении изменений и дополнений в приказ Департамента здравоохранения от
20.09.95 г. N 544 "О системе гарантии качества при лабораторном исследовании
инфицированности вирусом иммунодефицита человека в г. Москве";
4.5.2. Списочным направлением в 2-х
экземплярах по форме 264/у-88.
4.6. Один экземпляр формы 264/у-88
остается в скрининговой лаборатории и хранится в течение 3-х лет. Скрининговая
лаборатория возвращает в ЛПУ второй экземпляр формы 264/у-88 и бланки
индивидуального направления-справки, на которых проставляется штамп
лаборатории, результат и дата исследования, подпись врача, проводившего
исследование.
4.7. В случае нарушения требований к
исследуемому материалу и сопроводительной документации (п. 4.4. и 4.5.)
делается запись в лабораторном журнале дефектуры, при этом лабораторное
исследование скрининговой лабораторией не проводится.
5. Скрининговая лаборатория:
5.1. Регистрирует поступившую для
исследования сыворотку в специальном журнале.
5.2. Проводит лабораторное исследование
не позднее следующего рабочего дня с момента поступления сыворотки в
скрининговую лабораторию.
5.3. Проставляет отрицательный результат
исследования в направлении-справке и форме 264/у-88.
5.4. При получении положительного
результата:
5.4.1. Проводит еще два раза лабораторное
исследование с той же сывороткой;
5.4.2. При получении двух отрицательных
результатов сыворотка считается отрицательной;
5.4.3. При получении еще хотя бы одного
положительного результата сыворотка считается положительной в ИФА и,
направляется на верификацию в лабораторное отделение МГЦ СПИД.
6. Сыворотка, направляемая на
верификацию, сопровождается двумя экземплярами направлений по форме 265/у-88
"Направление на исследование образцов крови на СПИД в реакции
иммуноблота".
7. При получении
положительного или неопределенного результатов на антитела к ВИЧ после
исследования сыворотки в иммунном блотинге врач ЛПУ, направившего сыворотку
пациента для исследования, устанавливает диагноз, сообщает пациенту результаты
исследования и направляет его в эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД (Москва,
8-ая ул. Соколиной горы 15, корп. 2).
8. При невозможности
информировать пациента о диагнозе ВИЧ-инфекции или наличии сомнительного
результата исследования на ВИЧ-инфекцию, администрация ЛПУ в течение 24 часов
передает в окружной ЦГСЭН информацию по ф.058-у о ВИЧ-инфицированном или
подозрительном на наличие ВИЧ-инфекции лице, копия информации передается в
эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД с указанием причины, по которой пациент
не был проинформирован.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А.ХРУПАЛОВ
Заведующая отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В.РОДИНА
Приложение N 4
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
НОВАЯ РЕДАКЦИЯ П. 1.2. "ИНСТРУКЦИИ О
ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ
И
ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ"
1.2. ВИЧ-инфекция - болезнь, вызванная
вирусом иммунодефицита человека (В.20-В.24), - бессимптомный инфекционный
статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (Z.21).
Диагноз ВИЧ-инфекция устанавливается
Московским городским центром по профилактике и борьбе со СПИД (МГЦ СПИД) или
лечебно-профилактическим учреждением (ЛПУ) на основании положительного
результата исследования крови в иммунном блотинге, полученном в лабораторном
отделении МГЦ СПИД.
МГЦ СПИД передает в
течение 24 часов информацию о положительном результате в иммунном блотинге в
скрининговую лабораторию и ЛПУ, направившие материал на исследование,
положительный результат иммунного блотинга у донорского контингента (код 108)
дополнительно передается в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН.
При получении
положительного результата в иммунном блотинге ЛПУ заполняет журнал (ф. 60-у) и
в течение 24 часов направляет экстренное извещение (ф. 058-у) в
эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД, стационарные ЛПУ, дополнительно, и территориальный
ЦГСЭН в административном округе.
Эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД при
получении из ЛПУ экстренного извещения и при явке пациента в поликлиническое
отделение МГЦ СПИД в течение 24 часов направляет экстренное извещение
(электронной пересылкой) в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве.
В целях конфиденциальности диагноз
ВИЧ-инфекция не подлежит регистрации в ОРУИБ.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А.ХРУПАЛОВ
Заведующая отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН и г. Москве
Л.В.РОДИНА