АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПИСЬМО
17 апреля 2000 г.
N 8-05-17
О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ЛЕКАРСТВ, ПОСТУПИВШИХ В ВИДЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
Московское областное фармацевтическое
управление направляет требования по оформлению допуска к использованию
лекарственных средств, поступающих в виде гуманитарной помощи
1. Лекарственные средства, поступающие в
виде гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.
2. Поступившие в виде гуманитарной помощи
лекарственные средства должны подвергаться обязательной сертификации в
территориальных контрольно - аналитических лабораториях и органах по
сертификации лекарственных средств.
3. Использование лекарственных средств в лечебных учреждениях без сертификата соответствия
запрещается.
4. При поступлении, в случае крайней
необходимости, лекарственных средств в виде
гуманитарной помощи, незарегистрированных в России, вопрос о возможности их
использования решается Научным центром экспертизы и государственного контроля
лекарственных средств и Фармакологическим комитетом. Для рассмотрения того
вопроса в Министерство здравоохранения Российской Федерации необходимо
направить письмо с указанием из какой страны, от какой фирмы, когда, в каком
количестве и для каких целей поступил препарат. Необходимо также приложить
сертификат качества фирмы изготовителя и образец лекарственного средства.
Основание: письмо Минздрава России от
22.03.2000 г. N 2510/2960-32.
Начальник управления
Н.А.СМИРНОВ