МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

21 апреля 2000 г.

 

N 293-22/54

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что фирмой "Лек", Словения, был выявлен фальсифицированный препарат "Линекс, капсулы" серии 424803А, на упаковке которого указан производитель фирмы "Лек", Словения.

При продаже в розничную сеть фальсифицированный препарат сопровождается поддельным сертификатом соответствия медицинского иммунобиологического препарата N 000250 от 03.02.00, поддельным сертификатом фирмы "Лек" и протоколом анализа ЦККЛС ООО "Фармснабсбыт" N 1666 от 21.02.00. Поставщик - ООО "Сагрон", Москва.

Фальсифицированный препарат отличается от оригинального следующими признаками:

1. На обрезе закрывающих клапанов картонной пачки у фальсифицированного препарата имеются дополнительные цветные линии.

2. Номер серии и срок годности на торцовой части на пачке с фальсифицированным препаратом выдавлены менее четко.

3. На блистере с фальсифицированным препаратом номер серии и срок годности нанесены мелким шрифтом со стороны фольги, а с оригинальным препаратом - более крупным шрифтом на стороне поливинилхлоридной пленки (со стороны, на которой расположены капсулы) (см. Приложение <*>).

--------------------------------

<*> Не приводится.

 

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанного фальсифицированного препарата и последующего уничтожения.

О результатах проверки просим сообщить в Департамент.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ