МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

27 апреля 2000 г.

 

N 293-22а/29

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества АКО "Синтез":

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 991199, производства НПО "Биомед", поставщик ЧП "Альберт", г. Добрянка - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1110999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Идеал - Инвест", г. Воронеж - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 21199, производства ЗАО "Ростовская фармфабрика", поставщик ГУП "Волгофарм" (АОЗТ "Шрея корпорейшн" Ростов - на - Дону) - по показателю "Однородность" (мазь расслоившаяся).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Шиповника плоды 100 г серии 090899, производства ООО "Рослекраспром", г. Краснодар, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (плоды побуревшие, почерневшие, поврежденные вредителями).

4. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4951099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями в виде темных пятен).

- Нафтизина раствор, капли назальные, 0.1% 10 мл серий 1221199, 1231199, производства "Казанское предприятие по производству бакпрепаратов", поставщик ООО "Кинетик" Ханты - Мансийский национальный округ - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).

5. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Описание" (часть ампул с мутной жидкостью и обильным осадком).

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4140999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами темного цвета).

6. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серий 6012000, 15012000, 5012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Боярышника настойка 100 мл серии 030200, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Здоровье", г. Пермь - по показателям: "Количественное содержание", "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком).

- Каланхоэ сок 20 мл серии 10499, производства ТОО ПКП "Вифитех", поставщик ОАО "Фармопт", г. Екатеринбург - по показателям: "Количественное содержание", "Плотность", "Показатель преломления".

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области:

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 650999, производства Предприятие по производству бакпрепаратов, г. Хабаровск, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком оранжевого цвета).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1000999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде мелкокристаллической взвеси).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1130999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде мелкокристаллической взвеси).

9. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 4100999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фарм - Проект М" - по показателю "Микробиологическая чистота".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ