МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
27 апреля 2000 г.
N 293-22а/30
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Скипидарная мазь 20% 25 г серий
10022000, 1012000, производства ОАО "С.-Петербургская фармфабрика",
поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Описание" (мазь
неоднородная, расслоившаяся).
- Фурагина таблетки 0.05 г серии 61199,
производства "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Имплозия" - по
показателю "Описание" (таблетки при изъятии из упаковки крошатся).
2. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Красноярского
края:
- Полифепан 100 г серии 201197,
производства ТОО "Фитос", г. Москва, поставщик ООО "Енисей
Мед" - по показателю "Микробиологическая чистота".
3. Забракованные ООО Испытательным
центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г
серии 2022000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО
"Новофарм" - по показателям: "Описание" (таблетки с
выщербленными краями), "Растворение".
4. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации
Владимирской области:
- Магния сульфат, порошок партии 16 от
03.98, производства ОАО "Химический завод им. Карпова", поставщик МП
"Фармация", г. Петушки - по показателю "Количественное
содержание".
5. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Тауфона раствор 4% (глазные капли)
серии 151199, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Описание"
(жидкость с кристаллической взвесью).
6. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:
- Нафтизина раствор, капли назальные 0.1%
10 мл серии 61299, производства ЗАО ЦСМ "Медикор", поставщик ООО
"Юнитом", г. Абакан - по показателю "Маркировка" (нечеткая
маркировка на флаконах).
7. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой,
500000 ЕД серии 4751099, производства ОАО
"Биосинтез", поставщик ООО "Розеум" - по показателю
"Описание" (таблетки с вкраплениями темного цвета и нехарактерным
запахом)
8. Забракованные Инспекцией по контролю
качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- Кальция хлорида раствор для инъекций
10% 5 мл серии 90199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
"Элексир - Фармация" - по показателю "Механические
включения".
- Кальция хлорида раствор для инъекций
10% 10 мл серии 341199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А. Семашко, поставщик "Инвакорп - Фарма" - по показателю
"Механические включения".
- Пиридоксина гидрохлорида раствор для
инъекций 5% 1 мл серии 161099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фармсервис", г. Москва - по
показателю "Механические включения".
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10
мл серии 1510899, производства ОАО "Органика", поставщик
"Россибфармация", г. Новосибирск - по показателю "Механические
включения".
- Альбумина раствор 10% 200 мл серий
630799, 670899, производства станции переливания крови (Москва), поставщик ООО
"Дельрус", г. Москва - по показателю "Механические
включения".
- Кальция глюконата раствор 10% 5 мл
серии 1120999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик
"Инвакорп - Фарма" - по показателю "Механические
включения".
9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" г. Оренбург:
- Угля активированного таблетки 250 мг
серии 1022000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик МУЗ
"Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Описание"
(таблетки с выщербленными краями, поверхность растрескавшаяся).
10. Забракованные ГУЗ "Смоленский
областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г
серии 461199, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО
"Альтернатива" - по показателю "Описание" (суппозитории
мягкие при комнатной температуре, по НД д.б. твердыми
при комнатной температуре).
- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций
0.05 г серии 3012000, производства НПО "Биомед", поставщик Смоленское
территориальное производственное предприятие "Фармация" - по
показателям: "Механические включения", "Прозрачность".
- Натрия хлорид, субстанция - порошок
серии 4121198, производства "Тюменский ХФЗ", поставщик Холм - Жирки,
аптека N 58 - по показателю "Щелочность".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ