МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

4 мая 2000 г.

 

N 293-22а/32

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":

- Аминазина драже 100 мг серии 9012000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (в ячейках присутствуют посторонние примеси).

- Хлоргексидина биглюконата раствор 0.05% 70 мл серии 031297, производства АО "Тос", г. Долгопрудный, поставщик ООО "Эльдорадо" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 871099, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Горчичника - пакет серии 91099, производства ЗАО "Новис - 97", поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Состав смеси".

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 2012000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Калия хлорид, субстанция партии 14 от 04.1999 г., производства АО "Уралкалий", г. Пермь, поставщик ООО "Фарммедсбыт", г. Москва; КОГУП "Аптечный склад", г. Киров - по показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок), "Соли аммония".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 151199, производства ЗАО "Медикор ЦСМ", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью).

4. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

- Календулы настойка 50 мл серии 20399, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ГУП "Росфармация", г. Абакан - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

- Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1021299, производства ОАО "Белвитамины" АО "Время", поставщик ЗАО "АО Примафарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".

6. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Алоэ экстракт, жидкий для инъекций, 1 мл серии 791299, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 2011099, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Приемный отдел - по показателю "Механические включения".

- Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 51199, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик Приемный отдел - БМ "Медсервис" - по показателю "Описание" (жидкость с механическими включениями).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты Мансийского округа:

- Фталазола таблетки 0.5 г серии 220997, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик МЛПУ "Городская больница", г. Мегион - по показателям: "Маркировка" (нечеткая маркировка), "Срок годности" (указан 10 лет, по НД д.б. 4 года).

8. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 240699, производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм", поставщик ДГУ ПП Вектор - фарм" - по показателю "Механические включения".

- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 500899, производства ФГУП "Аллерген", поставщик ООО "Медицина", г. Санкт - Петербург - по показателю "Механические включения".

- "Дисоль", раствор для инъекций серии 481099, производства ОАО "Красфарма, г. Красноярск, поставщик ОАО "Красфарма", г. Красноярск - по показателю "Механические включения".

- Прозерина раствор 0.05% 1 мл серии 1110999, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 340999, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с резким неприятным запахом).

- Новокаинамида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 40799, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им Н.А.Семашко, поставщик ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ