МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
6 мая 2000 г.
N 150
О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
ПОЛИОМИЕЛИТА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В Российской Федерации осуществлен
комплекс организационных и практических мероприятий по реализации программы
ликвидации полиомиелита в рамках глобальной ликвидации этой инфекции.
В 1999 год органы и учреждения
здравоохранения и госсанэпидслужбы обеспечили наивысший охват прививками детей
декретированных возрастов. Значительный прогресс отмечается в работе по
выявлению и обследованию больных острыми вялыми параличами. Индекс своевременно
собранных проб стула от больных острыми вялыми параличами в 1999 году
увеличился до 87,6%. С 1997 года заболевания острым полиомиелитом, вызванные
дикими вирусами, не регистрировались. Все это косвенно свидетельствует о
прекращении циркуляции диких вирусов полиомиелита.
Вместе с тем продолжают иметь место
недостатки в вирусологической диагностике случаев острых вялых параличей. В
субъектах Российской Федерации Дальневосточного и Восточно - Сибирского
регионов забор материала от больных для вирусологического исследования в 22-33%
случаев осуществляется позже 15 дня болезни. Несмотря на то,
что в 1999 году доля проб стула от больных острыми вялыми параличами,
доставленных в региональные центры эпидемиологического надзора за полиомиелитом
и острыми вялыми параличами (далее региональные центры), возросла до
нормативного показателя и составила 94,3 %, треть проб доставлена в сроки более
7 суток, а в Республике Дагестан, Краснодарском крае, Ивановской, Орловской
областях - в течение 60 и более суток с момента забора проб.
Такие показатели осложняют проведение
сертификации территорий, свободных от полиомиелита.
Свыше 95 % проб стула доставляется в
региональные центры с соблюдением холодовой цепи. Однако сопроводительная
документация не атрибутирует случаи острого вялого паралича, что затрудняет
статистическую обработку данных и отчет о результатах обследования во Всемирную
организацию здравоохранения.
Осуществляются параллельные дорогостоящие
исследования образцов стула от больных острыми вялыми параличами и контактных,
проводимых в лабораториях центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской
Федерации и региональных центрах.
В 1999 году в Российской Федерации было
изолировано 359 вирусов полиомиелита из объектов окружающей среды и 755 от
людей. Все выявленные вирусы вакцинного происхождения.
При эпидемиологическом надзоре за
циркуляцией вируса продолжается проведение плановых обследований здоровых детей
даже в момент проведения массовых прививок против полиомиелита (20% от
количества исследований и 21 % изолированных вирусов), что приводит к
расходованию сил и средств, но мало информативно.
В соответствии с программой глобальной
ликвидации полиомиелита при сертификации страны учитываются результаты
исследований циркуляции вируса, проведенных только лабораториями,
аккредитованными ВОЗ. В Российской Федерации складывается критическая ситуация
с аккредитацией региональных лабораторий по диагностике полиомиелита.
При значительном улучшении показателей
профессионального тестирования во всех лабораториях точность выделения вирусов
в рутинной лабораторной практике остается невысокой. В целом совпадение
результатов исследований региональных центров с результатами контрольных
исследований Национального центра по лабораторной диагностике полиомиелита по
всем позициям составило в 1999 г. лишь 49%.
Несоблюдение правил работы и оперативных
процедур, перегрузка медицинского персонала приводят к лабораторной
контаминации. Так около 20% негативных проб, поступающих в Национальную
лабораторию в порядке контроля из региональных центров, были контаминированы
вакцинным вирусом.
Несмотря на уничтожение диких вирусов
полиомиелита в 1996 г. в лабораториях центров госсанэпиднадзора в 1999 г. была
выявлена лабораторная контаминация дикими лабораторными вирусами в лабораториях
центров госсанэпиднадзора в Центральном округе г. Москвы и Омской области, что
является следствием несоблюдения правил хранения лабораторного материала. Даже
в региональных центрах нередки случаи уничтожения исходного лабораторного
материала (пробы стула, сточных вод, пассажи) до получения результатов
окончательного исследования из Национального центра, что приводит к длительным
дополнительным исследованиям в лабораториях ВОЗ в случае обнаружения
контаминации диким лабораторным штаммом.
Лаборатории по диагностике полиомиелита
региональных центров оснащены современным оборудованием и расходными
материалами, персонал обучен стандартным методам работы, в том числе к
поддержанию культур клеток для автономной бесперебойной деятельности
лаборатории. Это является одним из критериев работы лаборатории при
аккредитации. До сих пор ни одна региональная лаборатория не создала
собственного банка клеток.
В целях подготовки к аккредитации
лабораторий региональных центров в июне 2000 г. и своевременной подготовки
документации по сертификации Российской Федерации как территории свободной от
полиомиелита в декабре 2000 года:
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Руководителям органов управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации, главным врачам центров
госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
1.1. Установить строгий контроль за выявлением больных острыми вялыми параличами,
сбор проб стула у всех выявляемых больных и доставку проб не позднее 72 часов с
момента отбора проб в вирусологическую лабораторию регионального центра
эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами с
необходимой сопроводительной документацией.
1.2. Вирусологические обследования
больных острыми вялыми параличами проводить только в лабораториях региональных
центров, за исключением больных с явной клинической картиной острого
полиомиелита, пробы от которых немедленно направлять в Национальный центр по
лабораторной диагностике полиомиелита.
1.3. Принять к сведению, что с 1 июня
2000 г. в соответствии с автоматизированной программой учета случаев острых
вялых параличей в официальный отчет Российской Федерации в ВОЗ будут включаться
заболевания только с момента поступления образцов стула в региональную
лабораторию.
2. Главным врачам центров
госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
2.1. Усилить контроль
за выявлением больных острыми вялыми параличами, оперативностью и
методической точностью сбора образцов стула в лечебно - профилактических
учреждениях.
2.2. Незамедлительно осуществлять
доставку образцов в лаборатории региональных центров по диагностике
полиомиелита.
2.3. Исключить исследования здоровых
детей из программ надзора за циркуляцией вируса полиомиелита в субъекте
Российской Федерации, за исключением детей беженцев из Чеченской Республики и
направить все изолированные с 1996 г. вирусы полиомиелита, не прошедшие
внутритиповую дифференциацию, в Национальный центр по лабораторной диагностике
полиомиелита для определения их природы.
2.5. Провести инвентаризацию всех штаммов
вирусов полиомиелита, хранящихся в лабораториях. Штаммы, прошедшие
внутритиповую дифференциацию, уничтожить.
2.6. Заменить до 15.06.2000 референс -
штаммы, используемые в лабораториях и не имеющие подтверждающих паспортов, на новые.
3. Главным врачам центров
госсанэпиднадзора в г. Москве, Ставропольском и Хабаровском краях, Омской и
Свердловской областях, директору НИИЭМ им. Пастера Минздрава России:
3.1. Обеспечить деятельность
вирусологических лабораторий региональных центров в соответствии с требованиями
"Руководства по вирусологическим исследованиям полиомиелита" ВОЗ.
3.2. Провести анализ объемов работы,
выполняемой вирусологической лабораторией по диагностике полиомиелита, и при
необходимости привести штатное расписание структурного подразделения в
соответствие с нагрузкой.
3.3. Обеспечить бесперебойную доставку
изолированных полио и энтеровирусов с исходным нативным материалом и исходный
материал 10% негативных образцов в Национальный центр по лабораторной
диагностике полиомиелита с периодичностью не реже одного раза в месяц.
3.4. Создать банк для поддержания
культуры клеток для вирусологических исследований в срок до 15 июня 2000 г.
3.5. Обеспечивать при необходимости
лаборатории центров госсанэпиднадзора прикрепленных территорий культурами
клеток на хоздоговорной основе.
3.6. Принять к сведению, что в первом
полугодии текущего года специалисты - вирусологи региональных центров пройдут
дополнительное обучение на рабочем месте в Национальном центре по лабораторной
диагностике полиомиелита.
4. Ввести в действие правила хранения
лабораторных материалов и вирусов полиомиелита в соответствии с правилами
(Приложение).
5. Национальной лаборатории по
вирусологической диагностике полиомиелита:
5.1. До 15 июня 2000г. провести
инвентаризацию всех вирусов полиомиелита, выделенных в России с 1996 г., и
подготовить материалы для сертификации страны в части характеристики вирусов.
5.2. Обеспечить выдачу результатов
исследования вирусов региональным лабораториям в срок до 28 дней.
6. Федеральному центру госсанэпиднадзора
Минздрава России, Национальной лаборатории по вирусологической диагностике
полиомиелита постоянно проводить анализ состояния вирусологической диагностики
полиомиелита и сроки доставки проб. Ежемесячно представлять материалы по этому
вопросу в Минздрав России.
7. О выполнении пунктов 3.2, 3.4 доложить
в Минздрав России к 15 июня 2000 г.
8. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра
здравоохранения Г.Г.Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
приказом Минздрава России
от 06.05.2000 г. N 150
ПРАВИЛА
ХРАНЕНИЯ МАТЕРИАЛОВ В ВИРУСОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ,
РАБОТАЮЩИХ В РАМКАХ ПРОГРАММЫ ЛИКВИДАЦИИ
ПОЛИОМИЕЛИТА
1. Правильное хранение материалов
чрезвычайно важно на последних этапах выполнения Программы ликвидации
полиомиелита, когда регионы приступают к процессу Сертификации.
2. Исходные образцы стула от случаев
острых вялых параличей (ОВП) и контактов с негативным результатом исследования
сохраняются в течение 1 года от момента поступления в лабораторию.
3. Все материалы от случаев ОВП и
контактов, связанные с выделением полио- или неполиоэнтеровирусов
(исходные образцы стула, пассажный материал) должны сохраняться в течение 3-х
лет. Температура хранения должна быть не выше минус 20 градусов Цельсия. Эти
условия хранения позволяют провести, при необходимости, повторное исследование
материалов.
4. Все материалы, относящиеся к случаям
выделения диких вирусов полиомиелита (исходные материалы, изоляты) должны
храниться в отдельном холодильнике под замком, или, при отсутствии отдельного
холодильника, в опечатанной емкости, в помещении с ограниченным доступом.
5. Лаборатории центров ГСЭН, выполняющие
дополнительные исследования по надзору за диким вирусом полиомиелита
(исследования хозяйственно - бытовых сточных вод, детей беженцев и пр.), при
выделении вируса хранят все материалы (образцы фекалий, сточных вод, пассажи,
изоляты) до получения результатов внутритиповой дифференциации.