Зарегистрировано
в Минюсте РФ 3 июля 2000 г. N 2297
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
10 мая 2000 г.
N 156
О РАЗРЕШЕНИИ
НА ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля
1993г. N 5487-1 (Ведомости съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и Положением о
Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997г. N 659
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст.2691), в целях
обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских целях изделий
медицинского назначения и медицинской техники, а также установления единого
порядка разрешения Минздравом России применения в медицинских целях на
территории Российской Федерации изделий медицинского назначения и медицинской
техники отечественного и зарубежного производства
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Установить, что на территории
Российской Федерации применение в медицинских целях изделий медицинского
назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства
разрешается после проведения в установленном порядке их государственной
регистрации.
2. Департаменту государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Обеспечить выполнение порядка
разрешения на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и
медицинской техники в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа;
2.2. Организовать ведение и периодическое
издание реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники. В
указанном реестре предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий
медицинского назначения и медицинской техники, исключенных из номенклатуры
изделий, разрешенных к применению в медицинских целях.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО