МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПИСЬМО

 

19 мая 2000 г.

 

N 2510/5698-32

 

О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,

СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

 

Министерство здравоохранения Российской Федерации доводит до Вашего сведения, что по согласованию с Правительством Российской Федерации до принятия изменений и дополнений в Федеральный закон от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", сохраняется действующий порядок лицензирования деятельности, связанный с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

В настоящее время в соответствии с Федеральным законом от 25.09.98 N 158-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и постановлением Правительства Российской Федерации от 05.04.99 N 387 "О лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" действуют общие положения, определяющие порядок лицензирования фармацевтической деятельности.

В связи с этим определен следующий перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:

1. Заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и организационно - правовой формы юридического лица, места его нахождения, наименование банка и номера расчетного счета, лицензируемого вида деятельности и срока его осуществления.

2. Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями и копию свидетельства о государственной регистрации.

3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с обязательным указанием адреса и телефона налогового органа.

4. Заключения органов санитарно - эпидемиологического и противопожарного надзора.

5. Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ядовитых и сильнодействующих веществ, в том числе о наличии охранной сигнализации.

6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления и проведение фармацевтического обследования для подготовки заключения о соответствии объекта лицензионным условиям и требованиям.

7. Списочный состав фармацевтических работников и сертификаты специалистов.

8. Заключение государственного или муниципального учреждения, уполномоченного Минздравом России или органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации о том, что объект соответствует лицензионным условиям и требованиям.

9. Характеристика объекта лицензирования.

10. Копии документов, подтверждающих в установленном законом порядке права соискателя лицензии на использование помещения (договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки, экспликация помещений).

Кроме того, для оформления лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, необходимы следующие документы:

1. Лицензия на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

2. Справка учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих непосредственный доступ к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом и т.д.

3. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты, имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам не судимы, не находятся под следствием и т.д.

Таким образом, ранее выданные юридическим лицам лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, действуют в пределах сроков, на которые они были выданы.

 

Заместитель Министра

А.В.КАТЛИНСКИЙ