МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
6 июня 2000 г.
N 2510/6371-32
Министерство здравоохранения Российской
Федерации повторно обращает Ваше внимание на появление на отечественном
фармацевтическом рынке препаратов "Омез, капсулы 20 мг" и
"Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг", на упаковке
которых указан производитель - фирма "Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.",
Индия, не предназначенных к продаже за пределами Индии.
Несмотря на письмо Департамента
государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств и медицинской техники Минздрава России от 24.11.99 N 293-22/84, в
котором указывались основные отличия зарегистрированных в России препаратов от
неразрешенных к применению в России и запрещалась сертификация и реализация
этих препаратов, по сообщению фирмы "Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.",
Индия, многие аптеки и лечебно - профилактические учреждения продолжают
реализацию и применение запрещенных препаратов.
Поэтому Министерство повторно направляет
основные отличия зарегистрированных в России препаратов "Омез, капсулы 20
мг" и "Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и 500 мг"
производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораториз Лтд.", Индия, от
препаратов, предназначенных для продажи на внутреннем рынке Индии (Приложение).
Одновременно, с целью защиты потребителей
Министерство предлагает органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации принять следующие меры:
- провести проверку подведомственных
органов по сертификации лекарственных средств с целью выявления фактов
оформления органами сертификатов соответствия на вышеуказанные препараты, не
подлежащие реализации и медицинскому применению в России. При выявлении таких
случаев, действие сертификатов должно быть аннулировано;
- провести проверку аптечных учреждений и
лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
пресечения продажи и использования в медицинских целях препаратов "Омез,
капсулы 20 мг" и "Ципролет, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг и
500 мг", не разрешенных к медицинскому применению на территории Российской
Федерации. В случае выявления фактов продажи указанных препаратов просим Вас
рассмотреть вопрос о приостановлении действия лицензий учреждений, нарушающих
законодательство Российской Федерации. При выявлении поддельных сертификатов
соответствия, представляемых при реализации указанных лекарственных средств, об
этих фактах необходимо сообщать в лицензионные комиссии по месту регистрации
организации и в Министерство.
О результатах проверок прошу сообщить.
Приложение: на 2-х листах.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ