Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.06.2000 N 293-22А/41 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

13 июня 2000 г.

N 293-22а/41

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 501299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Запад" - по показателю "Описание" (суппозитории мягкие при комнатной температуре, по НД д.б. твердыми при комнатной температуре).

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 27022000, производства ОАО "С-Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Линкомицина гидрохлорид в капсулах 0.25 г серии 50999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - мелкокристаллический порошок белого цвета с многочисленными включениями коричневого цвета, по НД д.б. гранулы белого цвета).

3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Новокаинамида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 71099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Прозерина раствор для инъекций 0.05% 1 мл серии 91099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения".

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 391199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Эликсир - Фарммедиа" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 2 мл серии 70599, производства ОАО "Уфавита", поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 971199, 1101299, производства НПО "Биомед", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателю "Механические включения".

- Серная мазь 40 г, тубы серии 181099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик НПО "Аста" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Нашатырно - анисовые капли серии 121299, производства ГП "Пермьфармация", поставщик Россибфармация, г. Новосибирск - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

- Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серий 140696, 160796, производства "Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов", поставщик "Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

- Лимонника семян настойка 50 мл серии 70999, производства ОАО "С.-Петербургская фармфабрика", поставщик ООО "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями в виде маслянистых капель на дне флакона).

- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 50699, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Аконит" - по показателю "Описание" (мраморные таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, по НД д.б. белого цвета).

- Касторовое масло в капсулах серии 51199, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (содержимое капсул - жидкость с темными точечными включениями).

- Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для инъекций, 200 мг серии 130499., производства ОАО "Биохимик", поставщик склад КЗО, Мурманской области - по показателю "Описание" (сиропообразная масса).

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Пирацетам, таблетки 0.2 г серии 80499, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармина", г. Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки со светло - желтыми и желто - коричневыми пятнами).

6. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аммония хлорид, порошок партии 2 от 02.99 г., производства ОАО "Шостинский завод химических реактивов", поставщик ЗАО МПП "Фармцентр" - по показателю "Количественное содержание".

- Аммония хлорид, порошок партии 100 от 12.98 г., производства ОАО "Уральский завод химических реактивов", поставщик ЗАО МПП "Фармцентр" - по показателю "Количественное содержание".

- Дибазола раствор для инъекций, 1% 5 мл серии 260999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Фармснаб" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка, на отдельных ампулах отсутствует наименование препарата, концентрация, объем, номер серии).

- Медицинский антисептический раствор для наружного применения 95% 100 мл серии 081199, производства ООО "Хант - Холдинг", поставщик ООО "Фарком" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Для наружного применения").

- Медицинский антисептический раствор для наружного применения 70% 100 мл серии 071199, производства ООО "Хант - Холдинг", поставщик "Фармина" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Для наружного применения").

- Сальбутамол, аэрозоль 12 мл серий 1221099, 1241099, 1311199, 1321199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ГУП "Фармснаб" - по показателю "Маркировка" (на пачке отсутствуют срок годности и номер серии).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

- Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2491299, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Милосердие" - по показателям: "Посторонние примеси", "Количественное содержание".

- Бромгексина таблетки 0.008 г серий 5012000, 8012000, 38022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда" - по показателю "Посторонние примеси".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 13 июня 2000 г. N 293-22а/41 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 501299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл - Запад" - по показателю "Описание" (суппозитории мягкие при комнатной температуре, по НД д.б. твердыми при комнатной температуре). 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: - Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 27022000, производства ОАО "С-Петербургская фармфабрика", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Линкомицина гидрохлорид в капсулах 0.25 г серии 50999, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ООО "Фармамед" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - мелкокристаллический порошок белого цвета с многочисленными включениями коричневого цвета, по НД д.б. гранулы белого цвета). 3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Новокаинамида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 71099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Инвакорп - Фарма" - по показателю "Механические включения". - Прозерина раствор для инъекций 0.05% 1 мл серии 91099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения". - Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 391199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Эликсир - Фарммедиа" - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 2 мл серии 70599, производства ОАО "Уфавита", поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серий 971199, 1101299, производства НПО "Биомед", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателю "Механические включения". - Серная мазь 40 г, тубы серии 181099, производства ОАО "Биосинтез", поставщик НПО "Аста" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Нашатырно - анисовые капли серии 121299, производства ГП "Пермьфармация", поставщик Россибфармация, г. Новосибирск - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). - Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серий 140696, 160796, производства "Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов", поставщик "Иркутское предприятие по производству иммунобиологических препаратов" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации: - Лимонника семян настойка 50 мл серии 70999, производства ОАО "С.-Петербургская фармфабрика", поставщик ООО "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями в виде маслянистых капель на дне флакона). - Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 50699, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Аконит" - по показателю "Описание" (мраморные таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, по НД д.б. белого цвета). - Касторовое масло в капсулах серии 51199, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (содержимое капсул - жидкость с темными точечными включениями). - Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для инъекций, 200 мг серии 130499., производства ОАО "Биохимик", поставщик склад КЗО, Мурманской области - по показателю "Описание" (сиропообразная масса). 5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - Пирацетам, таблетки 0.2 г серии 80499, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фармина", г. Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки со светло - желтыми и желто - коричневыми пятнами). 6. Забракованные ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Аммония хлорид, порошок партии 2 от 02.99 г., производства ОАО "Шостинский завод химических реактивов", поставщик ЗАО МПП "Фармцентр" - по показателю "Количественное содержание". - Аммония хлорид, порошок партии 100 от 12.98 г., производства ОАО "Уральский завод химических реактивов", поставщик ЗАО МПП "Фармцентр" - по показателю "Количественное содержание". - Дибазола раствор для инъекций, 1% 5 мл серии 260999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Фармснаб" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка, на отдельных ампулах отсутствует наименование препарата, концентрация, объем, номер серии). - Медицинский антисептический раствор для наружного применения 95% 100 мл серии 081199, производства ООО "Хант - Холдинг", поставщик ООО "Фарком" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Для наружного применения"). - Медицинский антисептический раствор для наружного применения 70% 100 мл серии 071199, производства ООО "Хант - Холдинг", поставщик "Фармина" - по показателю "Маркировка" (отсутствует надпись "Для наружного применения"). - Сальбутамол, аэрозоль 12 мл серий 1221099, 1241099, 1311199, 1321199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ГУП "Фармснаб" - по показателю "Маркировка" (на пачке отсутствуют срок годности и номер серии). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2491299, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Милосердие" - по показателям: "Посторонние примеси", "Количественное содержание". - Бромгексина таблетки 0.008 г серий 5012000, 8012000, 38022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Северная звезда" - по показателю "Посторонние примеси". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024