МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

13 июня 2000 г.

 

N 293-22а/42

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 411299, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко, поставщик ЗАО "Фармасервис", г.Москва - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки, 500 мг серии 1181299, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Ассоль" - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 10022000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОАО "Абфарм" - по показателю "Механические включения".

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 170799, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Брынцалов-А" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, бугристая.).

- Гипс серии 520100, производства ОАО "Волховгипс", г. Волхов, поставщик ОАО "Волховгипс", г. Волхов - по показателям: "Сроки схватывания: начало", "Степень помола: остаток на сите".

- Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 821299, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Интеркер", г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Полифепан, порошок 250 г серии 121199, производства ЗАО "Экосфера", г. Великий Новгород, поставщик ОАО "Фармация", г.Пенза - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Солодки корня сироп 100 г серии 1481299, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Компания Элител" - по показателю "Микробиологическая чистота".

4. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 1022000, производства ГП "Барнаульская фармфабрика" - по показателям: "Количественное содержание", "Маркировка" (состав и штрих - код отсерокопированы и подклеены к основным этикеткам).

- Салицилово - цинковая паста 25 г серии 1032000, производства ГП "Барнаульская фармфабрика" - по показателю "Маркировка" (на этикетке отсутствует содержание действующих веществ в 1 г препарата, отсутствуют условия хранения).

5. Забракованные Центром по сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 341199, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "ЦВ Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).

- Календулы настойка 50 мл серии 131199, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Ваго" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Апо - Дипиридамол, таблетки покрытые оболочкой, 25 мг серии 040997, производства "Апотекс Инк", "Вектор" - по показателю "Срок годности" (указан 4 г, по НД д.б. 3 г).

- Боярышника настойка 25 мл серии 91299, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО "Ваго" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

- Клиофит, эликсир 250 мл серии 321299, производства ЗАО ФП "Мелиген", г.Санкт - Петербург, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).

- Клиофит, эликсир 100 мл серии 281299, производства ЗАО ФП "Мелиген" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).

- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 120799, производства НПО "Биомед", поставщик ООО "Агропромсервис" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Трифтазина раствор для инъекций 0.2% серии 41199, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГУП ИООСАБ - по показателю "Механические включения".

- Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 81299, производства ОАО "Уфавита", поставщик ООО "Ваго" - по показателям: "Описание" (жидкость с кристаллами), "Маркировка" (нечетко указан срок годности).

6. Забракованные ГП "Контрольно - аналитическая лаборатория" г.Липецка:

- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 3041299, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями).

- Фтивазида таблетки 500 мг серии 2022000, производства ЗАО "Антивирал", поставщик ЗАО "Антивирал" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ