Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.06.2000 N 293-22А/45 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

16 июня 2000 г.

N 293-22а/45

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 030899, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Брынцалов-А"; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью).

- Календулы настойка 40 мл серии 18012000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фармафон"; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком).

- Гемодез, раствор 200 мл серий 1580999, 1590999, производства ГУП "Иммунопрепарат", г.Уфа, поставщик ЗАО "Империя - фарма", г. Москва; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Военно - медицинской академии г.С.-Петербурга:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 120400, производства ГП "Псковская фармфабрика", поставщик АОЗТ "Гончар", г.Санкт - Петербург - по показателю "Количественное содержание".

3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1591199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Чемеричная вода 100 мл серии 1042000, производства ГП "Барнаульская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота".

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Эритромицина таблетки 250 мг серии 430299, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик АКО "Синтез" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

- Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 540699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Эликсир - Фарммедиа - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой).

- Рибоксина раствор 2% 10 мл серии 390999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения".

- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 761199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 991199, производства НПО "Биомед", поставщик Сиа Интернейшнл, г.Москва - по показателю "Механические включения".

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл серии 531099, производства ОАО "АИ СИ ЭН-Октябрь", поставщик Интеркэр - Фарма - по показателю "Механические включения".

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 151099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателю "Механические включения".

- Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл серии 81199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1012000, производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм", поставщик ДГУ ПП Вектор - фарм" - по показателю "Механические включения".

- Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 60699, производства Омского НИИТИ, поставщик Омский НИИТИ - по показателю "Механические включения".

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1711099, производства ЗАО "Верофарм", поставщик Вита+, г.Москва - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Солодки корня сироп 100 г серии 050799, производства ООО "Генесс", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком).

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1821199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и трещинами, целостность оболочек нарушена).

- Девясила корневища и корни, сырье 100 г серии 60400, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", г. Бердск, поставщик ООО "Пролек ЛТД плюс" - по показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года).

- Магния окись, порошок серии 21199, производства Перекопский бромный завод, поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Количественное содержание".

7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

- Боярышника настойка 100 мл серии 111099, производства ООО "Хант - Холдинг", поставщик ЗАО "Аксис" - по показателям: "Количественное определение", "Сухой остаток".

8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.:

- Амоксициллина таблетки 250 мг серии 02012000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармина", г.Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки светло - желтого цвета с зеленоватым оттенком, по НД должны быть почти белого цвета ).

9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 2022000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик ОАО "Ай Си ЭН Полифарм" - по показателю "Упаковка" (в одной упаковке находятся ампулы двух серий: серия 2022000 и серия 4022000 ).

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1161098, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик Аптека N 5 - по показателю "Описание" (оболочка отдельных таблеток раскрошившаяся и отслоившаяся).

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 400 мл серии 2032000, производства ОАО "Красфарма", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателю "Маркировка" (указана концентрация раствора: на латинском языке 0,25%, на русском языке 0,5%).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 16 июня 2000 г. N 293-22а/45 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Дротаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 030899, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЗАО "Брынцалов-А"; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью). - Календулы настойка 40 мл серии 18012000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фармафон"; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Описание" (жидкость с белым хлопьевидным осадком). - Гемодез, раствор 200 мл серий 1580999, 1590999, производства ГУП "Иммунопрепарат", г.Уфа, поставщик ЗАО "Империя - фарма", г. Москва; ООО "Мед Арс", г. Киров - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Военно - медицинской академии г.С.-Петербурга: - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 120400, производства ГП "Псковская фармфабрика", поставщик АОЗТ "Гончар", г.Санкт - Петербург - по показателю "Количественное содержание". 3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1591199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: - Чемеричная вода 100 мл серии 1042000, производства ГП "Барнаульская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Эритромицина таблетки 250 мг серии 430299, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик АКО "Синтез" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями). - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 540699, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Эликсир - Фарммедиа - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой). - Рибоксина раствор 2% 10 мл серии 390999, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения". - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 761199, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 991199, производства НПО "Биомед", поставщик Сиа Интернейшнл, г.Москва - по показателю "Механические включения". - Диоксидина раствор для инъекций 1% 5 мл серии 531099, производства ОАО "АИ СИ ЭН-Октябрь", поставщик Интеркэр - Фарма - по показателю "Механические включения". - Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 151099, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Протек - 27" - по показателю "Механические включения". - Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл серии 81199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Инвакорп - Фарма - по показателю "Механические включения". - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1012000, производства ДГУ ПП "Вектор - Фарм", поставщик ДГУ ПП Вектор - фарм" - по показателю "Механические включения". - Альбумина раствор для инъекций 10% 100 мл серии 60699, производства Омского НИИТИ, поставщик Омский НИИТИ - по показателю "Механические включения". - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1711099, производства ЗАО "Верофарм", поставщик Вита+, г.Москва - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Солодки корня сироп 100 г серии 050799, производства ООО "Генесс", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком). - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1821199, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и трещинами, целостность оболочек нарушена). - Девясила корневища и корни, сырье 100 г серии 60400, производства ООО "Пролек ЛТД плюс", г. Бердск, поставщик ООО "Пролек ЛТД плюс" - по показателю "Срок годности" (указан 2 года, по НД д.б. 3 года). - Магния окись, порошок серии 21199, производства Перекопский бромный завод, поставщик ГОПП "Фармация" - по показателю "Количественное содержание". 7. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: - Боярышника настойка 100 мл серии 111099, производства ООО "Хант - Холдинг", поставщик ЗАО "Аксис" - по показателям: "Количественное определение", "Сухой остаток". 8. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - Амоксициллина таблетки 250 мг серии 02012000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фармина", г.Ярославль - по показателю "Описание" (таблетки светло - желтого цвета с зеленоватым оттенком, по НД должны быть почти белого цвета ). 9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 2022000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик ОАО "Ай Си ЭН Полифарм" - по показателю "Упаковка" (в одной упаковке находятся ампулы двух серий: серия 2022000 и серия 4022000 ). - Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1161098, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик Аптека N 5 - по показателю "Описание" (оболочка отдельных таблеток раскрошившаяся и отслоившаяся). - Новокаина раствор для инъекций 0.5% 400 мл серии 2032000, производства ОАО "Красфарма", поставщик "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" - по показателю "Маркировка" (указана концентрация раствора: на латинском языке 0,25%, на русском языке 0,5%). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Руководитель Департамента Р.У.ХАБРИЕВ


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024