МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 августа 2000 г.

 

N 293-22а/59

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Брусники листья 35 г серии 181198, производства "Алекс", г. Санкт - Петербург, поставщик ГП "Фармакор" - по показателю "Внешние признаки" (наличие листьев почерневших и побуревших).

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 15062000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ТОО АС - Бюро - по показателю "Механические включения".

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 2052000, производства ПЭЗ НПО "Вилар", поставщик ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

2. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

- Анаприлина таблетки 40 мг серии 1771299, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "ГосНИИОХТ" - по показателю "Растворение".

- Циклофосфан, порошок 200 мг серии 90598, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Интермедсервис" - по показателям: "Вода", "Содержимое одного флакона".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- "Компливит", таблетки, покрытые оболочкой, серии 82052000, производства ОАО "УфаВита", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 80399, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Башмедсервис" - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки, края неровные).

- Аминалона таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г серии 120499, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Уралтехнофарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бежевого цвета).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 2012000, производства АКО "Синтез", поставщик ЗАО ТФ "Надежда - фарм" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пижмы цветки 50 г серии 10698, производства ООО "Зеленая аптека", г. Туапсе, поставщик ООО "Глосса-214" - по показателю "Описание" (кусочки стеблей и листьев, цветочных корзинок 10%).

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург:

- Натрия хлорид, субстанция серии 111199, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Ангро - Самара" - по показателю "Магний".

8. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация":

- Теофедрин-Н, таблетки серий 9012000, 53042000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фармакор", г. Санкт - Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

- Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 101042000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "БМ - Медфарм", г. Хабаровск - по показателю "Цветность".

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 14072000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "БМ - Медфарм", г. Хабаровск - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Папазол, таблетки серии 37062000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Русофарм" (Приемный отдел) - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Зам. руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА