Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.08.2000 N 293-22А/60 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

23 августа 2000 г.

N 293-22а/60

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серий 1042000, 2042000, 3042000, 4042000, 5042000, производства АКО "Синтез" - по показателю "Описание" (наличие горьковатого вкуса и постороннего запаха).

2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фурадонина таблетки 50 мг серии 4062000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Полло", г.Курган - по показателю "Распадаемость".

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

- Крапивы листья, сырье - порошок 1.5 г, фильтрпакетики серии 111298, производства ЗАО "Фито - Эм аграрно - промышленная фирма", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

- Льна семена, сырье 100 г серии 881198 от 08.98, производства АОЗТ "Народная Медицина", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Внешние признаки" (семена слипшиеся, поверхность семян с налетом).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 05042000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Практика" - по показателю "Механические включения".

- Цинка сульфат, порошок серии 19 от 04.99, производства АО "Красный химик", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателям: "Хлориды", "Алюминий, железо, медь".

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 6022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "ОртоФарма" - по показателю "Механические включения".

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 26042000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик Россибфармация, г. Новосибирск - по показателю "Механические включения".

- Окситоцин, раствор 5 ME 1 мл серии 17042000, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик АО "Опека" - по показателю "Механические включения".

- Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 93032000, производства НПО ГУП "Иммунопрепарат", поставщик АО "Опека" - по показателю "Механические включения".

- Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 31042000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Интеркэр - Фарма" - по показателю "Механические включения".

- Дибазола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 2022000, производства ФГУП "Аллерген" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области:

- Календулы настойка 40 мл серии 40032000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Кварц", г.Тула - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Облепиховое масло 50 мл серии 2012000, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО Фармацевтическая компания "СП - Фарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 8 м., по НД д.б. 1 г. 6 м.).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 6042000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО фирма "Трика" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета).

8. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

- "Аспаркам", таблетки серии 29052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившаяся).

9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 29022000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО Медицинский центр "Элит" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородно окрашенные, края желто - коричневого цвета).

10. Забракованные ГУ "Карачаево - Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- "Аллохол", таблетки, покрытые оболочкой, серии 560300, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Анальгина раствор 50% 2 мл серии 611199, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Цветность".

- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 141099, производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Распадаемость".

- Ромашки цветки 30 г серии 010999, производства ООО "Фитофарм", г. Анапа, поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Органические примеси".

11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Тиамина хлорида раствор 2.5% 1 мл серии 81297, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Цветность".

- "Кедровит", эликсир 250 мл серии 06012000, производства ЗАО "Эвалар", поставщик ООО "МС - Фарм" - по показателю "Маркировка" (указана серия 06012002).

- Ромашки цветки обмолоченные 30 г серии 1012000, производства ЗАО "Лектравы", поставщик аптека N 101 - по показателю "Описание" (цвет буровато - коричневый, по НД цвет желтовато - зеленый).

- Аира корневища 50 г серии 040499, производства "Фито-М", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).

12. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ромашки цветки 50 г серии 41199, производства фирмы "Адонис", поставщик аптека N 60, ООО "Сканд - фарм" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 1 г.).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Зам.руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА

		Поиск по базе документов:

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ПИСЬМО 23 августа 2000 г. N 293-22а/60 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серий 1042000, 2042000, 3042000, 4042000, 5042000, производства АКО "Синтез" - по показателю "Описание" (наличие горьковатого вкуса и постороннего запаха). 2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Фурадонина таблетки 50 мг серии 4062000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Полло", г.Курган - по показателю "Распадаемость". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Крапивы листья, сырье - порошок 1.5 г, фильтрпакетики серии 111298, производства ЗАО "Фито - Эм аграрно - промышленная фирма", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки). - Льна семена, сырье 100 г серии 881198 от 08.98, производства АОЗТ "Народная Медицина", поставщик ООО "Фарм - союз" - по показателю "Внешние признаки" (семена слипшиеся, поверхность семян с налетом). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 05042000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Практика" - по показателю "Механические включения". - Цинка сульфат, порошок серии 19 от 04.99, производства АО "Красный химик", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателям: "Хлориды", "Алюминий, железо, медь". 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 6022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "ОртоФарма" - по показателю "Механические включения". - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 26042000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик Россибфармация, г. Новосибирск - по показателю "Механические включения". - Окситоцин, раствор 5 ME 1 мл серии 17042000, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик АО "Опека" - по показателю "Механические включения". - Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 93032000, производства НПО ГУП "Иммунопрепарат", поставщик АО "Опека" - по показателю "Механические включения". - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 31042000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Интеркэр - Фарма" - по показателю "Механические включения". - Дибазола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 2022000, производства ФГУП "Аллерген" - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области: - Календулы настойка 40 мл серии 40032000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Кварц", г.Тула - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Облепиховое масло 50 мл серии 2012000, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО Фармацевтическая компания "СП - Фарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 8 м., по НД д.б. 1 г. 6 м.). - Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 6042000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО фирма "Трика" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета). 8. Забракованные Территориальной Контрольно - аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: - "Аспаркам", таблетки серии 29052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившаяся). 9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 29022000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО Медицинский центр "Элит" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородно окрашенные, края желто - коричневого цвета). 10. Забракованные ГУ "Карачаево - Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств": - "Аллохол", таблетки, покрытые оболочкой, серии 560300, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Анальгина раствор 50% 2 мл серии 611199, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Цветность". - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 141099, производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Распадаемость". - Ромашки цветки 30 г серии 010999, производства ООО "Фитофарм", г. Анапа, поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Органические примеси". 11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Тиамина хлорида раствор 2.5% 1 мл серии 81297, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Цветность". - "Кедровит", эликсир 250 мл серии 06012000, производства ЗАО "Эвалар", поставщик ООО "МС - Фарм" - по показателю "Маркировка" (указана серия 06012002). - Ромашки цветки обмолоченные 30 г серии 1012000, производства ЗАО "Лектравы", поставщик аптека N 101 - по показателю "Описание" (цвет буровато - коричневый, по НД цвет желтовато - зеленый). - Аира корневища 50 г серии 040499, производства "Фито-М", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). 12. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Ромашки цветки 50 г серии 41199, производства фирмы "Адонис", поставщик аптека N 60, ООО "Сканд - фарм" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 1 г.). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Зам.руководителя Департамента Т.И.ШЕЛАЕВА


Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы // Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024