МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
22 сентября 2000 г.
N 293-22/118
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений фальсифицированный препарат "Калия перманганат 3 г" серии
1012000, на упаковке которого указан производитель ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика".
Описание оригинального и
фальсифицированного препарата указаны в приложении.
Департамент обращает Ваше внимание на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его
уничтожения.
Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
ОПИСАНИЕ ВНЕШНЕГО
ВИДА, УПАКОВКИ И МАРКИРОВКИ
ПРЕПАРАТА "КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТ 3 Г"
ЗАО "Ярославская фармацевтическая
фабрика"
┌────────────────────────────────┬───────────────────────────────┐
│ ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ │
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ │
├────────────────────────────────┴───────────────────────────────┤
│ Внешний вид │
├────────────────────────────────┬───────────────────────────────┤
│Крупные
кристаллы фиолетового
│Порошок мелкокристаллический,
│
│цвета
с металлическим блеском. │темно-коричневого цвета
с │
│ │зеленоватым оттенком и │
│ │металлическим
блеском. │
├────────────────────────────────┴───────────────────────────────┤
│ Упаковка │
├────────────────────────────────┬───────────────────────────────┤
│Пробка
очень плотно закрывает │Пробка слабо закрывает флакон, │
│флакон,
высота пробки 1,25 мм.
│высота пробки 1,1 мм │
├────────────────────────────────┴───────────────────────────────┤
│ Маркировка │
├────────────────────────────────┬───────────────────────────────┤
│Этикетка
изготовлена из писчей
│Этикетка изготовлена из
│
│бумаги
белого цвета с желтоватым│офсетной
бумаги белого цвета. │
│оттенком. │ │
│ │ │
│Месяц
срока годности указан
│Месяц срока годности указан │
│римской
цифрой "II", т.е. до │арабскими цифрами "11",
т.е. до│
│февраля
2005 г. │ноября
2005 г. │
│ │ │
│Надпись
"до II 2005" расположена│Надпись
"112005" расположена │
│под
надписью "1012000". │под
надписью "1012000", а │
│ │надпись
"до" находится сбоку. │
│ │ │
│ 1012000 │ 1012000 │
│ до II 2005 │ до 112005 │
│ │ │
│Надпись
"Р 64.228.94" напечатана│Надпись
"Р 64.228.94" │
│обычным
шрифтом.
│напечатана жирным шрифтом. │
│ │ │
│На
штриховом коде 2-е последние │На штриховом коде
2-е последние│
│вертикальные линии доходят до │вертикальные линии расположены │
│середины
цифры "6". │ниже
уровня цифры "6". │
└────────────────────────────────┴───────────────────────────────┘