МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
30 мая 1983 г.
N 654
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
Разрешаю:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных
Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых
лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
Приказываю:
1. Начальнику Управления по внедрению
новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства указанные в приложении и внести их в
Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем
производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов (п.п.
7-19);
1.3. передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении,
следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской
промышленности (п.п. 1-7, 9, 11-17, 19);
1.3.2. Третьему Главному управлению при
Минздраве СССР (п.п. 8, 18);
1.3.3. Покровскому заводу биопрепаратов
(п. 10);
1.3.4. Рижскому заводу медпрепаратов ИОС
Латв. ССР (п. 11).
2. Начальнику Главного аптечного
управления тов.Клюеву М.А. совместно с начальником
Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов.
Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на
первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении
(п.п. 7-19);
2.2. издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их
промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Начальнику 3-го Главного управления
при Минздраве СССР тов. Шульженко Е.Б.:
3.1. организовать производство
радиофармацевтических препаратов, указанных в приложении (п.п. 8, 18);
3.2. подготовить информационные материалы
на радиофармацевтические препараты (приложение п.п. 8, 18) по мере их выпуска,
для издания через В/О "Изотоп".
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по
внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Министр
здравоохранения СССР
С.П.БУРЕНКОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 30 мая 1983 г. N 654
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Бемитил - антопротекторное
средство
2. Димефосфон - антиацидотическое средство
3. Мезапам - транквилизирующее
средство
4. Плод сенны (кассии) - лекарственное средство и
лекарственное сырье для
получения
экстракта и кафиола
5. Преднизолонгемисукцинат - глюкокортикоид
6. Этаден - стимулятор реперативных
процессов
Б. Лекарственные формы
7. Гранулы этазол-натрия - антибактериальное средство
для детей
8. Ксенон-133, в изотоническом
- для диагностических целей
растворе
9. Мазь "Кортомицетин" - противовоспалительное и
противоаллергическое средство
10. Полудан - противовирусное средство в
офтальмологии
11. Порошок цефалескина 2,5 г - антибиотик
для суспензий
12. Преднизолонгемисукцинат - водорастворимый синтетический
лиофилизированный 0,025 г глюкокортикоид
для инъекций
13. Раствор димефосфона 15% - антиацидотическое средство
14. Раствор этадена 1% - стимулятор реперативных
для инъекций процессов
15. Таблетки бемитила 0,125 г - антопротекторное средство
и 0,25 г
16. Таблетки мезапама 0,01 г - транквилизирующее средство
17. Таблетки сибазона 0,001 г - транквилизирующее средство
и 0,002 г, покрытые
оболочкой, для детей
201
18. Таллия хлорид, Tl
- для диагностических целей
19. Энтеродез - дезинтоксикационное
средство
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ
К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ОТ 30 МАЯ 1983 Г. N 654
БЕМИТИЛ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/1
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1328-83
от 29 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым
оттенком кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРЕПАРАТА.
Бемитил относится к группе антопротекторов. Основным фармакологическим эффектом
препарата является повышение устойчивости организма к гипоксии, сохранение и
восстановление работоспособности при выполнении физических нагрузок.
Максимальный эффект бемитила после
однократного приема достигается через 1-2 часа. При этом понижается температура
тела и потребление кислорода.
Повышая работоспособность, бемитил, в
отличие от психостимуляторов не вызывает явлений психомоторного возбуждения.
Препарат проявляет антагонизм к действию коразола, кофеина, стрихнина и
потенцирует снотворный эффект барбитуратов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Бемитил применяют
у взрослых в качестве средства для ускорения восстановления работоспособности и
физической выносливости, возникающих после интенсивных нагрузок.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бемитил
принимают внутрь после еды по 0,25-0,5 г. Суточная доза составляет 0,5-1,0 г.
Препарат применяют одним длительным
курсом, обычно 10-20 дней, или 2 -3 последовательно проводимыми короткими
курсами длительностью по 3-5 дней с двухдневными перерывами. Во время приема
препарата рекомендуется диета, богатая углеводами.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
препарата, особенно в больших дозах, возможны тошнота, редко рвота, неприятные
ощущения в области желудка и печени, гиперемия лица, насморк, головная боль. В
этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение бемитила
противопоказано при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ БЕМИТИЛА
0,125 Г И 0,25 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/15.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1329-83
от 29 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой,
желтого цвета.
УПАКОВКА. По 100 шт. в банки из
стекломассы, или по 10 ш. в безъячейковые контурные упаковки из бумаги ламинированной с полиэтиленовым покрытием.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ДИМЕФОСФОН
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/2.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1299-83
от 24 января 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная или желтоватая
прозрачная жидкость со своеобразным запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Димефосфон
нормализует кислотно-щелочное состояние (КЩС) при ацидозах различной этиологии.
Его антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и
легочного механизмов регуляции КЩС, а также усиления внутриорганного кровотока
и тканевого метаболизма. Димефосфон усиливает реабсорбцию бикарбонатов,
процессы ацидо- и аммониогенеза в почках, вентиляцию
легких.
Препарат малотоксичен.
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Димефосфон
применяют как антиацидотическое средство у детей старше 8 лет при пневмонии,
ОРЗ и других инфекционных заболеваниях, хронических неспецифических
заболеваниях легких, сахарном диабете, рахитоподобных заболеваниях и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Димефосфон
назначают внутрь в 15% водном растворе из расчета по 30 мг/кг (1мл на 5 кг) 3-4
раза в день. Курс лечения зависит от характера заболевания и изменений КЩС и
продолжается от 3 дней до 4-х недель.
Препарат принимают после еды и запивают
водой.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме димефосфона
возможны диспептические явления.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Димефосфон противопоказан при склонности к
аллергическим реакциям (в анамнезе).
ХРАНЕНИЕ. В защищенном от света месте при
комнатной температуре.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ДИМЕФОСФОНА
15%
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/13.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1295-83
от 24 января 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная, или
слегка опалесцирующая жидкость со своеобразным запахом.
УПАКОВКА. По 100 мл во флаконы из
стекломассы, оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. При комнатной температуре в
защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МЕЗАПАМ
(СИНОНИМЫ: РУДОТЕЛЬ, МЕДАЗЕПАМ, НОБРИУМ)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/3.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1318-83
от 4 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ: Зеленовато-желтый
мелкокристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мезапам
относится к производным 1,4-бензодиазепина.
Он оказывает успокаивающее действие,
подавляет тревогу, страх, беспокойство, эмоциональное напряжение, обладает
незначительными мышечно-расслабляющими свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мезапам применяют
по назначению врача при неврозах, различных невротических расстройствах, для
подавления невротических симптомов при лечении различных стадий алкоголизма.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
применяют внутрь независимо от приема пищи. Дозы мезапама подбираются
индивидуально. Разовая доза для взрослого составляет обычно 10 мг, суточная -
30 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Длительность непрерывного курса
лечения не должна превышать 2-х месяцев.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. В редких случаях в
первые дни лечения мезапам может вызвать вялость, мышечную слабость,
неустойчивую походку, аллергические высыпания на коже. Побочные эффекты, как
правило, исчезают в последующие дни приема препарата. В противном случае
следует снизить дозу или прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение мезапама
противопоказано при тяжелых заболеваниях печени и почек, миастении,
беременности. Мезапам не следует применять во время работы водителям
транспорта, операторам и другим лицам, профессия которых требует быстрой
психической и двигательной реакции.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ТАБЛЕТКИ МЕЗАПАМА
0,01 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/16.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1327-83
от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ: Таблетки светло-желтого цвета.
УПАКОВКА. По 50 таблеток в стеклянные
банки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ПРЕДНИЗОЛОНГЕМИСУКЦИНАТ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/5.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1323-83
от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым
оттенком кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Преднизолонгемисукцинат - глюкокортикоидный гормональный препарат,
оказывает влияние на углеводный, белковый и жировой обмены, способствует
накоплению гликогена в печени, тормозит выведение натрия и воды из организма и
способствует удалению калия. Препарат оказывает противовоспалительное
действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Преднизолонгемисукцинат применяют при острых аллергических
реакциях; при бронхиальной астме и астматическом статусе; для профилактики и
лечения тиреотоксической реакции и тиреотоксического криза; для лечения шока;
при инфаркте миокарда; при острой недостаточности надпочечников; при острой
печеночно-почечной недостаточности; для уменьшения воспалительных явлений и
предупреждения рубцовых сужений при отравлении прижигающими жидкостями, при
инфекционно-аллергическом миокардите, при ревматическом артрите и деформирующем
артрозе; при системной красной волчанке; при циррозе печени и остром
гепатите.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Преднизолонгемисукцинат вводят внутривенно (струйно или капельно) или
внутримышечно. Содержимое ампулы - 25 мг - растворяют в 5 мл воды для инъекций
(для ускорения растворения воду предварительно подогревают до 35-37 град. С).
Дозы и длительность применения препарата
зависят от характера заболевания и определяются врачом.
Во всех случаях преднизолонгемисукцинат
вводят дробными дозами в зависимости от тяжести состояния больного. При
невозможности внутривенного введения преднизолонгемисукцинат вводят
внутримышечно в тех же дозах, растворив содержимое ампулы (25 мг) в 5,0 мл воды
для инъекций.
Растворы препарата несовместимы с
тетрациклинами, окситетрациклином, левомицетином.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Побочное действие
преднизолонгемисукцината аналогично действию других глюкокортикоидов. Препарат
может вызвать расстройство электролитного обмена (задержка натрия),
гипергликемию, гликозурию, психические расстройства, повышение артериального
давления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и др.
Длительное (выше указанных в инструкции сроков) применение
препарата может привести к угнетению функции коры надпочечников и стероидной
зависимости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата
противопоказано у больных активной формой туберкулеза, язвенной болезнью
желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), при острых психозах и
хронических психических заболеваниях в стадии обострения, при
декомпенсированной сердечной недостаточности, гипертонической болезни II-III
стадии, декомпенсированном сахарном диабете, тромбофлебите, недостаточности
выделительной и реабсорбционной функции почек, при беременности.
Использование препарата в экстремальных
состояниях делает противопоказания к его применению относительными.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В хорошо укупоренной
таре, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
Препарат применяют в условиях скорой
помощи и в стационаре.
ПРЕДНИЗОЛОНГЕМИСУКЦИНАТ
ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ
0,025 Г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/12.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1324-83
от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белая или белая с кремоватым
оттенком пористая масса или порошок.
УПАКОВКА. Ампулы по 10 шт. в коробки из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ЭТАДЕН
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/6.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1294-83
от 24 января 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с желтоватым оттенком
кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Этаден,
участвуя в метаболизме нуклеиновых кислот, стимулирует репаративные процессы в
эпителиальной и кроветворной тканях при парентеральном введении.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Этаден применяют
в качестве стимулятора репаративных процессов у взрослых при язвенной болезни
желудка и двенадцатиперстной кишки, термических и лучевых поражениях кожи,
слизистой оболочки прямой кишки, мочевого пузыря, лейкопении, возникшей в
результате лучевого и лекарственного лечения, длительно незаживающих
гранулирующих ранах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Этаден вводят
внутримышечно по 0,1 г 1-2 раза в день. Интервалы между введениями и
длительность применения препарата зависят от характера заболевания и
определяются врачом.
Допустимо введение препарата в полость
мочевого пузыря.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение этадена
противопоказано при острых и хронических лейкозах, нарушении проводимости
сердечной мышцы, аллергических состояниях и индивидуальной лекарственной непереносимости.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
РАСТВОР ЭТАДЕНА 1%
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/14.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1307-83
от 16 марта 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. 10 ампул по 5 мл в пачке из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. Замораживание не
допускается.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ГРАНУЛЫ
ЭТАЗОЛ-НАТРИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/7.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1322-83
от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Гранулы розового цвета со
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Этазол-натрий
принимают по назначению врача в качестве антибактериального средства. Препарат
в гранулах предназначен преимущественно для детей младшего возраста,
испытывающих затруднения в приеме сульфаниламидных препаратов в таблетках.
Возможно сочетание препарата с
антибиотиками.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Этазол-натрия
применяют внутрь, предварительно растворив содержимое банки (60 г гранул) в
свежепрокипяченной воде, нагретой до 30-40 град. C. Уровень воды доводят до
метки 100 мл, периодически взбалтывая в течение 30 минут. Полученный раствор
отмеряют мерным стаканчиком с делениями 5-10-15-20 мл.
Дозы на один прием:
детям одного года - 5 мл (0,1 г)
2 года - 10 мл (0,2 г)
3-4 года - 15 мл (0,3 г)
5-6 лет - 20 мл (0,4 г)
Интервал между приемами - 4 часа. Курс
лечения - 7 -10 дней. Высшие суточные дозы для детей - до 3-х
лет - 3-4 года - разовая - 0,35 г, суточная - 2 г, 5-6 лет - разовая - 0,4 г,
суточная - 2,5 г.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны тошнота. рвота, кожные сыпи. В этом случае
прием препарата прекращают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Склонность к
токсико-аллергическим реакциям после приема сульфаниламидных препаратов.
УПАКОВКА. По 60 г в банки из стекломассы,
вместимостью 150 мл с мерным стаканчиком.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
КСЕНОН-133, В
ИЗОТОНИЧЕСКОМ РАСТВОРЕ
(РАСТВОР КСЕНОНА 133XE)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/8.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1326-83
от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. После
внутривенного введения 133Xe ри первом прохождении
через капиллярное русло легких 90-95% его выводится из крови за счет диффузии в
альвеолярное пространство. Распределением меченного
раствора в пределах легких в данном случае отражает состояние
артериально-капиллярного отдела сосудистого русла малого круга кровообращения.
При внутриартериальном введении раствора
133Хе он распределяется между органами и тканями в соответствии с артериальным
кровотоком.
При внутритканевом введении клиренс
раствора 133Xe зависит от капиллярного кровотока.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ксенон-133
применяют в качестве радиодиагностического средства и с его помощью проводят
следующие исследования:
а) Исследование регионарного мозгового
кровотока путем внутриартериального или внутривенного введения.
б) Исследование регионарной артериально-капиллярной
перфузии легких при различных патологических состояниях бронхо-легочной
системы.
в) Исследование тканевого кровотока.
г) Исследование миокардиального
кровотока.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. При
исследовании мозгового кровотока физиологический раствор с 133Xe вводят в
объеме 2-3 мл (20-28 МБк) во внутреннюю сонную артерию или 2-3 мл (400,0-600,0
МБк) внутривенно.
При исследовании артериально-капиллярной
перфузии легких 133Xe вводят внутривенно в физиологическом растворе в объеме от
1 до 5 мл (30-40 МБк).
С целью изучения тканевого кровотока
физиологический раствор 133Xe в объеме до 0,05 мл (1,0-2,0 МБк) вводят в
исследуемую ткань (мышца, кожа и т.д.).
При определении миокардиального кровотока
0,3-0,5 мл 133Xe в физиологическом растворе (4,0-6,0 МБк) вводят селективно
через зонд в коронарную артерию.
Необходимый для исследования объем
изотонического раствора ксенона-133 отбирают непосредственно из флакона в
шприц.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата
противопоказано при беременности.
УПАКОВКА. С общей активностью 800, 4000,
8000 МБк (~20, 100, 200 мКи) на установленную дату поставки (с активностью
ксенона-133 в расчете, равной 40 -/+ 10% от указанных величин) во флаконах из
дрота вместимостью по 5 или 10 мл.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими
основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и
источниками ионизирующих излучений при температуре от +2 до +10 град. С.
СРОК ГОДНОСТИ. 15 суток с даты
изготовления.
МАЗЬ
"КОРТОМИЦЕТИН"
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/9.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1330-83
от 29 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Мазь белого цвета с желтоватым
оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Кортомицетин
обладает противовоспалительными. антиаллергическими,
противозудными и антимикробными свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Кортомицетин
применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний
кожи, в том числе - осложненных микробной инфекцией, чувствительной к действию
левомицетина: инфицированных и микробных экземах, невродермитах, аллергическом
дерматите, псориазе, пиодермии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Мазь наносят тонким
слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Суточное количество мази,
назначаемое больному, может составлять от 2 до 30 г. Под окклюзионной повязкой
препарат применяют один раз в сутки с соответствующим уменьшением суточной
дозы. Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии и
может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя обычно 7-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении мази
кортомицетин (особенно у больных с индивидуальной непереносимостью) могут
возникнуть зуд, гиперемия, болезненность. Мазь может вызвать обострение кожных
заболеваний. В этих случаях мазь отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение
кортомицетина противопоказано при туберкулезных, грибковых и вирусных
заболеваниях кожи, при наличии язвенных поражений и ран, у беременных.
УПАКОВКА. По (15 -/+ 0,6) г в тубы
алюминиевые.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В прохладном месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ПОЛУДАН
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/10.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1331-83
от 3 мая 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Порошок или пористая масса
белого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Полудан обладает интерфероногенной и противовирусной активностью,
которая проявляется стимулированием выработки андогенного интерферона в клетках
и тканях организма при различных путях введения. Образвание интерферона
препятствует проникновению в клетки и размножению вируса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Полудан применяют
у взрослых при вирусных заболеваниях глаз.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Полудан
применяют в виде глазных капель и инъекций под конъюнктиву. Раствор готовят
путем растворения 200 мкг порошка в 2 мл дистиллированной воды.
Для лечения конъюнктивитов и
поверхностных кератитов раствор закапывают в глаза 6-8 раз в день. По мере
стихания воспалительных процессов число инстилляций сокращают до 3-4 раз в
день. Для субконъюнктивальных введений содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды
для инъекций и вводят по 0,5 мл (100 мкг) под конъюнктиву глаза ежедневно или
через день. Курс лечения 15-20 инъекций.
УПАКОВКА. 100 ЕД
в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте, при температуре не выше +4 град. С.
Раствор можно хранить в холодильнике не
более недели.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Препарат применяют только в стационарных
условиях.
ПОРОШОК ЦЕФАЛЕКСИНА
2,5 Г ДЛЯ СУСПЕНЗИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/11.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1293-83
от 24 января 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слегка
желтоватым оттенком порошок, сладкого вкуса, со специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цефалексин -
полусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Быстро всасывается,
создавая пик концентрации в крови через 1,5-2 часа. Препарат проникает через
плаценту, обнаруживается в молоке матери.
Цефалексин в активной форме выводится из
организма, в основном почками, в высоких концентрациях обнаруживается в моче.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Суспензию
цефалексина, которую готовят в аптеке из порошка, применяют по назначению врача
при заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Суспензию
цефалексина принимают внутрь 4 раза в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым препарат назначают в суточной дозе 1-2 г (при тяжелом течении инфекции
- до 4 г), детям - 25-50 мг/кг (при тяжелом течении инфекциями - до 100 мг/кг).
Длительность лечения устанавливается врачом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме препарата
возможны тошнота, рвота, боли в животе, в редких случаях - понос, а также
аллергические реакции (кожные сыпи). При возникновении этих явлений прием
препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная
чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.
УПАКОВКА. По 35 г (2,5 г активного
вещества) в банки оранжевого стекла вместимостью 150 мл.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При комнатной
температуре, в защищенном от света месте. Водную суспензию хранят при комнатной
температуре не более 6 дней или в холодильнике не более 14 дней.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ СИБАЗОНА
0,001 Г И 0,002 Г,
ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/17.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1237-82
от 11 июня 1982 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, 0,001 г и 0,002 г,
покрытые оболочкой, соответственно оранжевого или желтого цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сибазон
подавляет чувство беспокойства, тревоги, страха, эмоционального напряжения,
оказывает успокаивающее действие при различных невротических расстройствах,
нормализует ночной сон, обладает противосудорожными мышечно-расслабляющими
свойствами.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сибазон применяют
по назначению врача у детей при неврозах, различных неврозоподобных
расстройствах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат
применяют внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно. Дозы подбирают
индивидуально для каждого больного. Дозы для детей зависят от возраста ребенка
и составляют: разовая - 1-5 мг. Суточная
- 2-10 мг. Суточная доза делится на 2-3 приема. Длительность непрерывного курса
лечения не должна превышать 2 месяца.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Возможны
мышечная слабость, вялость, дневная сонливость, пошатывание при ходьбе, кожная
сыпь. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата и
обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Тяжелые заболевания
печени и почек.
УПАКОВКА. По 20 таблеток в банки из
оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАЛЛИЯ ХЛОРИД,
201TL
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N
83/654/18.
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1325-83
от 19 апреля 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ОСНОВНЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. 201Tl,
являясь биологическим аналогом калия, активно аккумулируется здоровыми
кардиомиоцитами. суммарный захват 201Tl. миокардом достигает 4-5% от введенного
количества. Максимальное накопление препарата в миокарде отмечается на 6-8
минуте после его внутривенного введения и сохраняется на этом уровне в течение
30-35 минут. Далее начинается процесс перераспределения 201Tl пропорционально
калиевому пулу организма.
Дозы облучения: всего тела - 68 мкГр/МБк,
гонады - 81 мкГр/МБк, почки - 110 мкГр/МБк, сердце - 54 мкГр/МБк.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Таллия хлорид
201Tl применяют у взрослых в качестве диагностического средства для
визуализации миокарда при различных патологических изменениях, ведущих к
нарушению его кровоснабжения: остром инфаркте миокарда, постинфарктном рубце,
миокардиальном кардиосклерозе, транзиторной ишемии миокарда и т.п.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят
внутривенно в количестве 55,5-74 МБк (1,5-2 мКи).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата
противопоказано при беременности и у кормящих грудью матерей.
УПАКОВКА. Порциями по 185 и 370 МБк (5,0
и 10 мКи) на установленную дату поставки во флаконы из дрота, вместимостью 10
или 20 мл.
ХРАНЕНИЕ. В соответствии с действующими
санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками
ионизирующих излучений.
СРОК ГОДНОСТИ. 10 суток с даты
изготовления.
ЭНТЕРОДЕЗ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 654 от 30 мая 1983 г.
Регистрационное удостоверение N 83/654/19
Инструкция по применению утверждена 30
мая 1983 г.
Временная фармакопейная статья 42-1321-83
от 19 апреля 1983 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 мая 1983 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или слегка желтоватый
порошок, со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Энтеродез - низкомолекулярный (молекулярная масса 12600 +/- 2700)
поливинил пирролидон.
Он способен связывать токсины,
образующиеся в организме, и токсические вещества, поступающие извне и выводить
их через кишечник. Лечебный эффект препарата проявляется через 15-30 минут
после приема.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Энтеродез
применяют в качестве средства для дезинтоксикации только у взрослых при
токсических формах острых инфекционных желудочно-кишечных заболеваниях
(дизентерия, сальмонеллезы и др.), пищевых токсикоинфекциях, интоксикациях
другого происхождения, обострениях хронических энтероколитов и энтеритов, при
печеночной недостаточности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед
употреблением 5 г порошка (1 чайная ложка) растворяют в 100 мл кипяченой воды.
Для улучшения вкусовых качеств в раствор может быть добавлен сахар или
фруктовые соки.
Препарат принимают внутрь по 100 мл
приготовленного раствора 1-3 раза в сутки в течение 2-7 дней (до исчезновения
симптомов интоксикации).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При
применении препарата возможны быстро проходящие тошнота и рвота, которые не
являются основанием для отмены препарата.
УПАКОВКА. По 5 г и 50 г в пакеты из
полиэтиленцеллофана. 200 пакетов по 5 г и 100 пакетов по 50 г укладываются в
мешки.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света
месте при температуре от минус 10 до +30 град. С. Приготовленный раствор
энтеродеза можно хранить не более 3 дней при температуре +4 град. С
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Начальник Управления
по внедрению новых
лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э.А.БАБАЯН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А.Н.ОБОЙМАКОВА
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л.М.КАЗЬМИНА