МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

26 октября 2000 г.

 

N 293-22/136

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений препарат "Ультракаин ДС-форте в картриджах по 1,7 мл" (в упаковке и с инструкцией по медицинскому применению на немецком языке) серии 40Н548, фирмы - производителя "Хехст Мэрион Руссель", Германия. По сообщению фирмы "АВЕНТИС ФАРМА", образовавшейся в результате слияния компаний "Хехст Мэрион Руссель" и "Рон-Пуленк Рорер", вышеуказанная серия данного препарата на Российский фармацевтический рынок не поступала.

При выявлении указанная серия данного препарата подлежит уничтожению.

Дополнительно фирма информирует, что препарат "Ультракаин ДС-форте в картриджах по 1,7 мл" поставляется на Российский рынок в русско - язычной упаковке с вложенной инструкцией по медицинскому применению на русском языке.

Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения указанного распоряжения аптечными учреждениями на подведомственной территории.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ