МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 8 ноября 2000 г. N 14
О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ
ЭКСПЕРТИЗЫ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ
ИЗ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
В целях реализации
положений Федерального закона от 30.03.99 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" <1>,
Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от
02.01.2000 N 29-ФЗ <2>, Закона Российской Федерации от 07.02.92 N 2300-I
"О защите прав потребителей" (в редакции Федерального закона от
09.01.96 N 2-ФЗ) <3> и Федерального закона от 05.07.96 N 86-ФЗ "О
государственном регулировании в области
генно-инженерной деятельности"<4>
--------------------------------
<1> Собрание законодательства
Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650.
<2> Собрание законодательства
Российской Федерации 2000, N 2, ст.250.
<3> Собрание законодательства Российской
Федерации, 1996, N 3, ст.140; Российская газета, 1999, N 253, стр.3.
<4> Собрание законодательства
Российской Федерации, 1996, N 28, ст. 3348; Собрание законодательства
Российской Федерации, 2000, N 29, ст. 3005.
Постановляю:
1. Утвердить Положение о порядке
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов,
полученных из генетически модифицированных источников.
2. Центру санитарно-эпидемиологического
нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Министерства
здравоохранения Российской Федерации обеспечить организацию проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов, полученных из
генетически модифицированных источников в соответствии с Положением,
утвержденным настоящим постановлением.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
Утверждено
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 08.11.2000 г. N 14
ПОЛОЖЕНИЕ
О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ
ЭКСПЕРТИЗЫ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ
ГЕНЕТИЧЕСКИ
МОДИФИЦИРОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ
1. Настоящий Положение определяет порядок
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее - экспертиза) пищевых
продуктов, полученных из генетически модифицированных источников (далее -
пищевых продуктов).
2. Экспертиза пищевых продуктов
осуществляется Научно-исследовательским институтом питания РАМН (Головной
испытательный Центр Минздрава России), а также учреждениями - соисполнителями:
Институтом вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова РАМН, Московским научно-исследовательским
институтом гигиены им. Ф.Ф.Эрисмана Минздрава России.
3. Медико-генетическая оценка пищевых
продуктов осуществляется центром "Биоинженерия" РАН, а также
учреждением-соисполнителем Медико-генетическим научным центром РАМН.
4. Технологическая оценка пищевых
продуктов осуществляется Московским государственным университетом прикладной
биотехнологии Министерства образования Российской Федерации.
5. Организационно-технические
мероприятия, связанные с проведением экспертизы пищевых продуктов, оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений, а также ведением реестра пищевых
продуктов из генетически модифицированных источников (далее - реестр)
проводятся Центром санитарно-эпидемиологического нормирования, гигиенической
сертификации и экспертизы Министерства здравоохранения Российской Федерации
(далее - Центр).
6. При проведении экспертизы Центр
анализирует следующие документы:
- заявку (письмо) на проведение
экспертизы от заявителя;
- материалы, отражающие
медико-генетическую оценку пищевых продуктов, полученных из генетически
модифицированных источников, включая вносимую последовательность генов,
маркерные гены антибиотиков, промотеры, усилители и эффекты выражения соседних
генов, стабильность генетически модифицированных организмов на протяжении
нескольких поколений с учетом стабильности и уровня выражения генов;
- материалы, отражающие
медико-биологическую оценку пищевых продуктов, полученных из генетически
модифицированных источников, включая санитарно-химические показатели качества и
безопасности, результаты токсикологических исследований на лабораторных
животных, оценку аллергенных свойств продукта,
возможных мутагенных и канцерогенных эффектов продукта, его влияния на функцию
воспроизводства, результаты наблюдений на добровольцах и эпидемиологических
исследований;
- материалы, характеризующие
технологические свойства пищевых продуктов, полученных из генетически
модифицированных источников: органолептические свойства, физико-химические
свойства, сохранность и влияние генетической модификации на технологические
параметры продукции.
Следует учитывать, что к оригиналам
документов страны-экспортера пищевых продуктов прикладывается заверенный в
установленном порядке перевод на русский язык.
7. Комплект документации и образцы
пищевых продуктов передаются в Научно-исследовательский институт гигиены
питания РАМН и в учреждения соисполнители.
8. Экспертиза включает в себя оценку
представленной документации и образцов продукции. Объем и программа проведения
работ по оценке безопасности пищевых продуктов определяется по результатам
экспертизы представленных материалов.
9. По результатам экспертизы Центр
оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца,
которое подписывается Главным государственным санитарным врачом Российской
Федерации, а в его отсутствие заместителем Главного государственного
санитарного врача Российской Федерации.
10. Санитарно-эпидемиологическое
заключение действительно в течение установленного в нем срока.
11. Санитарно-эпидемиологическое
заключение передается заявителю либо его представителю (при наличии
доверенности).
12. Сведения о пищевых продуктах, на
которые в установленном порядке выданы санитарно-эпидемиологические заключения,
вносятся в реестр и подлежат ежегодной публикации.