МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
10 ноября 2000 г.
N 397
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТ ПО ВНЕДРЕНИЮ
ФЕДЕРАЛЬНОГО РУКОВОДСТВА ДЛЯ ВРАЧЕЙ
ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Во исполнение решения
коллегии Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99
г. N 17 "О Концепции программы развития системы лекарственного обеспечения
здравоохранения и населения Российской Федерации" и в целях дальнейшего
совершенствования качества медицинской помощи населению
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Образовать Редакционный Комитет по
подготовке Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных
средств Минздрава России (Приложение 1).
2. Редакционному Комитету в своей работе
руководствоваться Положением о нем (Приложение 2).
3. Образовать экспертные комиссии
Редакционного Комитета по подготовке Федерального Руководства для врачей по
использованию лекарственных средств Минздрава России (Приложение 3).
4. Экспертным комиссиям Редакционного
Комитета в своей работе руководствоваться Положением о них (приложение 4).
5. Московской медицинской академии им.
И.М. Сеченова Минздрава России (Пальцев М.А.) обеспечить делопроизводство,
информационное и техническое сопровождение процесса актуализации и переиздания
Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств.
6. Департаменту государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники провести работы по подготовке Федерального Руководства для врачей по
использованию лекарственных средств.
7. Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 16.03.2000 N 97 "Об организации работ по внедрению
Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств"
считать утратившим силу.
8. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра
Вялкова А.И.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1
к приказу Минздрава России
от 10.11.2000 г. N 397
СОСТАВ
РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА ПО ПОДГОТОВКЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО РУКОВОДСТВА ДЛЯ ВРАЧЕЙ
ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
МИНЗДРАВА РОССИИ
Вялков А.И. Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации,
Председатель Редакционного
Комитета
Чучалин А.Г. Директор научно - исследовательского
института
пульмонологии Российской
академии
медицинских наук,
Первый заместитель
председателя Редакционного
Комитета
(по согласованию)
Катлинский А.В. Заместитель Министра здравоохранения
Российской Федерации,
Заместитель председателя
Редакционного
Комитета
Белоусов Ю.Б. Заведующий кафедрой клинической
фармакологии Российского государственного
медицинского университета
Минздрава России,
Заместитель председателя Редакционного
Комитета
Александровский Заместитель директора государственного
Ю.А. научного центра социальной
и судебной
психиатрии им. В.П.
Сербского Минздрава
России.
Арзамасцев А.П. Декан фармацевтического факультета
Московской медицинской
академии им. И.М.
Сеченова Минздрава России.
Баррер Г.М. Заведующий кафедрой Московского
городского
медико - стоматологического
университета
Минздрава России.
Баркаган З.С. Руководитель Федерального центра по
диагностике и лечению
нарушений гемостаза.
(по согласованию)
Беленков Ю.Н. Директор Института клинической кардиологии
им. А.Л. Мясникова, Российский
кардиологический научно -
производственный
комплекс Минздрава России
Бунятян А.А. Руководитель отдела Российского научного
центра хирургии Российской
академии
медицинских наук.
(по согласованию)
Верткин А.Л. Заведующий кафедрой клинической
фармакологии Московского городского медико -
стоматологического
университета.
Володин Н.Н. Руководитель Департамента образовательных
медицинских учреждений и
кадровой политики
Министерства
здравоохранения Российской
Федерации.
Воробьев А.И. Директор Гематологического научного центра
Российской академии
медицинских наук
(по согласованию)
Воробьев П.А. Заведующий кафедрой гематологии и гериатрии
с
лабораторией проблем
стандартизации в
здравоохранении Московской медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Минздрава России
Герасимов В.Б. Заместитель генерального директора научного
центра экспертизы и
государственного контроля
лекарственных средств
Минздрава России
Гологорский В.А. Заведующий лабораторией
анестезиологии и
реанимации Российского государственного
медицинского университета Минздрава
России
Горохова С.Г. Ведущий научный сотрудник Лаборатории
проблем стандартизации в
здравоохранении
Московской медицинской
академии им. И.М.
Сеченова Минздрава России.
Секретарь
Редакционного комитета.
Гусев Е.И. Заведующий кафедрой неврологии и
нейрохирургии Российского государственного
медицинского университета
Минздрава России
Дедов И. И. Директор Эндокринологического научного
центра
Российской академии
медицинских наук.
(по согласованию)
Денисов И.Н. Проректор Московской медицинской академии
им. И.М. Сеченова Минздрава
России.
Егоров А.М. Генеральный директор Государственного
научного центра по
антибиотикам Российской
академии медицинских наук.
(по согласованию)
Ивашкин В.Т. Заведующий кафедрой пропедевтики внутренних
болезней Московской
медицинской академии им.
И.М. Сеченова Минздрава
России.
Ишмухаметов А.А. Доцент Московской
медицинской академии им.
И.М. Сеченова Минздрава России.
Карпеев А.А. Руководитель Департамента организации
медицинской помощи
населению Министерства
здравоохранения Российской
Федерации.
Кубанова А.А. Государственное учреждение
"Центральный
научно - исследовательский
кожно -
венерологический
институт" Минздрава России,
директор.
Кулаков В.И. Директор Научного центра акушерства,
перинатологии и гинекологии
Российской
академии медицинских наук.
(по согласованию)
Личиницер М.Р. Заведующий отделением Онкологического
научного центра им. Н.Н.
Блохина Российской
академии медицинских наук.
(по согласованию)
Лопаткин Н.А. Директор Научно - исследовательского
института
урологии Минздрава России.
Луцкий Я.М. Заведующий курсом детской клинической
токсикологии Российской
медицинской академии
последипломного образования
Минздрава России.
Мартынов А. И. Вице - президент Российской академии
медицинских наук.
(по согласованию)
Медуницын Н.В. Директор Государственного
научно -
исследовательского
института стандартизации и
контроля медицинских
биологических препаратов
им. Л.А. Тарасевича
Министерства
здравоохранения Российской
Федерации.
Мухин Н.А. Заведующий кафедрой Московской
медицинской
академии им. И.М. Сеченова
Минздрава России.
Насонова В.А. Директор института ревматологии Российской
академии медицинских наук.
(по согласованию)
Нестеров А.П. Заведующий кафедрой глазных болезней
Российского
государственного медицинского
университета Минздрава
России.
Никитин Ю.П. Директор Института терапии Сибирского
отделения Российской
академии медицинских
наук.
(по согласованию)
Парфенов В.А. Профессор кафедры нервных болезней
Московской медицинской академии им. И.М.
Сеченова Минздрава России.
Сергеев П.В. Кафедра молекулярной фармакологии и
радиобиологии Российского государственного
медицинского университета
Минздрава России.
Страчунский Л.С. Заведующий кафедрой
Смоленской медицинской
академии Минздрава России.
Тиганов А.С. Директор Центра психического здоровья
Российской академии
медицинских наук
(по согласованию)
Трапезников Н.Н. Директор Онкологического
научного центра им.
Н.Н. Блохина Российской
академии медицинских
наук.
(по согласованию)
Фисенко В.П. Председатель Фармакологического
редакционного
комитета Министерства
здравоохранения
Российской Федерации.
Хабриев Р.У. Руководитель Департамента государственного
контроля качества,
эффективности, безопасности
лекарственных средств и
медицинской техники
Минздрава России.
Хаитов P.M. Директор института иммунологии
Министерства
здравоохранения Российской
Федерации.
Чубарев В.Н. Доцент Московской медицинской академии им.
И.М Сеченова Минздрава
России.
Руководитель Департамента
организации медицинской помощи
населению и профилактики
неинфекционных заболеваний
А.А.КАРПЕЕВ
Приложение N 2
к приказу Минздрава России
от 10.11.2000 г. N 397
ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕДАКЦИОННОМ КОМИТЕТЕ ПО ПОДГОТОВКЕ
ФЕДЕРАЛЬНОГО РУКОВОДСТВА ДЛЯ ВРАЧЕЙ
ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Редакционный Комитет по подготовке
Федерального Руководства для врачей по использованию лекарственных средств
Минздрава России (далее по тексту Редакционный Комитет) создается с целью
подготовки заключений и рекомендаций по внесению изменений и дополнений в
Федеральное Руководство для врачей по использованию лекарственных средств
(далее по тексту Руководство) не реже одного раза в год.
1.2. Редакционный
Комитет в своей работе руководствуется Федеральным законом "О
лекарственных средствах", решением Коллегии Министерства Здравоохранения
Российской Федерации от 28.09.99 N 17 "О концепции программы развития
системы лекарственного обеспечения учреждений здравоохранения и населения
РФ", Государственным реестром лекарственных средств (том 1 и 2), Перечнем
жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденным
Министерством здравоохранения Российской Федерации, протоколами ведения
больных, утвержденными Министерством здравоохранения Российской
Федерации, иными законодательными и нормативными документами, настоящим
Положением.
2. СТРУКТУРА
РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА
2.1. Структура Редакционного Комитета
утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации.
2.2. В состав Редакционного Комитета
входят: Председатель, первый заместитель Председателя, заместители
Председателя, члены Редакционного комитета, секретарь.
2.3. Председателем Редакционного Комитета
является Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации.
2.4. Первым заместителем Председателя
Редакционного Комитета является представитель Российской академии медицинских
наук.
2.5. Членами Редакционного Комитета
являются председатели экспертных комиссий Редакционного Комитета. Член
Редакционного Комитета может являться председателем только одной экспертной
комиссии.
3. ЗАДАЧИ
РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА
3.1. Основными задачами Редакционного
Комитета являются:
а) подготовка предложений по составу
Редакционного Комитета Руководства;
б) представление согласованных
предложений по внесению изменений и дополнений в Руководство на утверждение в
Минздрав России в установленном порядке.
4. ФУНКЦИИ
РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА
4.1. Функциями Редакционного Комитета
являются:
- рассмотрение и согласование заключений
экспертных комиссий по проектам структуры, информационному наполнению,
дополнениям и изменениям Руководства;
- проведение, при необходимости,
дополнительной экспертизы Руководства или его разделов;
- анализ международного опыта,
национальных стандартов, согласованных решений по лекарственному лечению
различных заболеваний; изучение научных доказательств клинической
и экономической эффективности, безопасности лекарственных препаратов; оценка
наиболее важных характеристик лекарственного средства и лекарственных форм
(биодоступность, биоэквивалентность аналогов, терапевтическая эквивалентность и
др.);
- подготовка предложений по номенклатуре
лекарственных средств, входящих в Руководство (с учетом потребности врачей,
оказывающих первичную медицинскую помощь), с Формулярным Комитетом Минздрава
России;
- рассмотрение спорных ситуаций между
организациями и экспертными комиссиями;
- утверждение регламента работы
Редакционного Комитета и экспертных комиссий.
4.2. Функциями Председателя Редакционного
Комитета являются:
- общее руководство Редакционным
Комитетом,
- проведение заседаний Редакционного
Комитета,
- формирование предложений по составу
Редакционного Комитета,
- представление Редакционного Комитета в
других организациях и ведомствах.
4.3 Функции членов Редакционного
Комитета:
- участие в работе Редакционного Комитета
с правом решающего голоса,
- рассмотрение и научная экспертиза
информационных материалов о новых технологиях, результатов изучения
безопасности, научных доказательств эффективности использования лекарственных
средств и иных сведений для внесения их в Руководство,
- представление на заседание
Редакционного Комитета заключений экспертных комиссий Редакционного Комитета.
4.4 Функциями секретаря Редакционного
Комитета являются:
- обеспечение проведения заседаний
Редакционного Комитета,
- координация деятельности
исполнительного секретариата экспертных комиссий Редакционного Комитета,
- организация и ведение делопроизводства
Редакционного Комитета и экспертных комиссий Редакционного Комитета,
- ведение протоколов заседаний и архива
Редакционного Комитета.
5. ПОРЯДОК
ФОРМИРОВАНИЯ РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА
5.1. Состав кандидатов в члены
Редакционного Комитета формируется по предложениям органов управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации, научными, педагогическими и
лечебно - профилактическими учреждениями, общественными медицинскими и фармацевтическими
организациями и другими общественными организациями.
5.2. В состав Редакционного Комитета
входят представители Российской академии медицинских наук, научных,
образовательных и лечебно - профилактических учреждений, ведущие специалисты в
области клинической медицины, фармакологии, представители общественных
организаций, Министерства здравоохранения Российской Федерации.
5.3. Персональный состав Редакционного
Комитета утверждается приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации.
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА
6.1. Заседания Редакционного Комитета
проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости Председатель
Редакционного Комитета может назначить внеочередное заседание.
6.2. Решения Редакционного Комитета
считаются правомочными при достижении согласия между членами Редакционного
Комитета по основным существенным положениям документа.
6.3. Решения Редакционного Комитета
считаются принятыми, если в заседании Редакционного Комитета принимали участие
более двух третей членов Редакционного Комитета.
6.3. Решения Редакционного Комитета по
планам работы и процедурным вопросам считаются принятыми, если за них
положительно проголосовало не менее двух третей членов Редакционного Комитета,
участвовавших в голосовании.
6.4. Заседания Редакционного Комитета
протоколируются и подписываются Председателем и секретарем Редакционного
Комитета.
6.5. Работы, связанные с организационной
деятельностью Редакционного Комитета оплачиваются за счет внебюджетных
источников.
7. ПРЕКРАЩЕНИЕ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА
7.1. Редакционный комитет прекращает свою
деятельность на основании Приказа Министерства здравоохранения Российской
Федерации.
Руководитель Департамента
организации медицинской помощи
населению и профилактики
неинфекционных заболеваний
А.А.КАРПЕЕВ
Приложение N 3
к приказу Минздрава России
от 10.11.2000 г. N 397
СОСТАВ
ЭКСПЕРТНЫХ КОМИССИЙ РЕДАКЦИОННОГО
КОМИТЕТА
ПО ПОДГОТОВКЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО РУКОВОДСТВА
ДЛЯ ВРАЧЕЙ
ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Экспертная комиссия по лекарственным
средствам,
применяемым
для лечения заболеваний
сердечно - сосудистой системы
Беленков Ю.Н. НИИ клинической кардиологии им. А.Л.
Мясникова РКНПК Минздрава
России,
директор. Председатель
комиссии.
Белоусов Ю.Б. Кафедра клинической фармакологии
РГМУ Минздрава России, заведующий
кафедрой. Заместитель
председателя
комиссии.
Оганов Р.Г. ГНИЦ профилактической медицины
Минздрава России,
директор.
Заместитель председателя
комиссии.
Зимин Ю.В. Клиника Медицинского центра
Управления делами
Президента
Российской Федерации, научный
руководитель клиники.
Редактор
комиссии.
(по
согласованию)
Ахмеджанов Н.М. ГНИЦ профилактической медицины
Минздрава России, ведущий
научный
сотрудник
Глезер М.Г. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, профессор.
Голицин С.П. НИИ клинической кардиологии им. А.Л.
Мясникова РКНПК Минздрава
России,
руководитель отдела
Грацианский Н.А. НИИ физико
- химической медицины
Минздрава России,
Руководитель Центра
атеросклероза.
Кабалава Ж.Д. РУДН, кафедра внутренних болезней с
курсом клинической
фармакологии
Минздрава России,
профессор
(по согласованию)
Карпов Р.С. Томский НИИ кардиологии, директор
Кисляк О.А. РГМУ Минздрава России, кафедра
госпитальной терапии,
профессор
Кузьмина Н.Н. Институт ревматологии РАМН,
руководитель отделения.
(по согласованию)
Мареев В.Ю. РКНПК Минздрава России, руководитель
отделения
Марцевич С.Ю. ГНИЦ профилактической медицины
Минздрава России, ведущий
научный
сотрудник
Моисеев B.C. РУДН, кафедра внутренних болезней,
заведующий
(по согласованию)
Мурашко Е.В. РГМУ Минздрава России, кафедра
детских болезней N 1,
доцент
Недогода С.В. Волгоградская медицинская академия
Минздрава России, кафедра
терапии и
семейной медицины,
заведующий.
Небиеридзе Д.В. ГНИЦ профилактической медицины
Минздрава России, ведущий
научный
сотрудник
Ольбинская Л.И. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра внутренних
болезней
N 2, заведующая кафедрой.
Руда М.Я. РКНПК Минздрава России, заведующий
отделом
Сидоренко Б.А. Учебно - научный центр МЦ УД
Президента Российской
Федерации,
кафедра кардиологии и
общей терапии,
заведующий, (по согласованию)
Чазова И.Е. РКНПК Минздрава России, заведующая
отделом.
Шалаев С.В. НИИ клинической
и профилактической
кардиологии Томского НЦ СО РАМН,
заместитель директора.
(по согласованию)
Шварц Ю.Г. Минздрав Саратовской области, главный
кардиолог, (по
согласованию)
Школьникова М.А. НИИ педиатрии и детской
хирургии
Минздрава России, отделение
кардиологии, главный научный
сотрудник.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
действующим
на центральную нервную систему
Александровский ГНЦ социальной и судебной психиатрии
Ю.А. им. В.П. Сербского Минздрава
России,
заместитель директора по научной
работе. Председатель
комиссии
Гаврилова С.И. Руководитель центра по изучению болезни
Альцгеймера и ассоциированных с ней
расстройств Научного
центра
психического здоровья РАМН
(по согласованию)
Краснов В.Н. НИИ психиатрии Минздрава России,
генеральный директор.
Заместитель председателя
комиссии.
Яхно Н.Н. Заведующий кафедрой нервных
болезней, ММА им. И.М.
Сеченова
Минздрава России.
Заместитель председателя
комиссии.
Мосолов С.Н. Руководитель Федерального
научно -
методического центра ГНЦ
психиатрии и
наркологии Минздрава России.
Редактор.
Аведисова А.С. ГНЦ социальной и судебной психиатрии
им. В.П. Сербского
Минздрава России,
отдел новых средств и
методов терапии,
руководитель.
Анохина И.П. НИЦ наркологии Минздрава России,
заместитель директора.
Гехт А.Б. РГМУ Минздрава России, кафедра
неврологии и
нейрохирургии,
заведующий курсом.
Завалишин И.А. НИИ неврологии РАМН, руководитель
отделения.
(по согласованию)
Иванец Н.Н. НИИ наркологии Минздрава России,
директор.
Маслова О.И. НИИ педиатрии НЦЗД РАМН,
психоневрологическое
отделение,
руководитель.
(по согласованию)
Петрухин А.С. РГМУ Минздрава России, кафедра
нервных болезней педиатрического
факультета, заведующий.
Экспертная комиссия
по инфекционным болезням и
антимикробным средствам
Страчунский Л.С. Директор Института
антимикробной
химиотерапии Смоленской
государственной
медицинской академии
Минздрава России.
Председатель комиссии.
Сидоренко С.В. Заведующий кафедрой микробиологии
Российской медицинской
академии
последипломного
образования
Минздрава России. Заместитель
председателя комиссии.
Яковлев С.В. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра
клинической
гематологии, доцент.
Заместитель
председателя комиссии.
Ушкалова Е.А. РУДН, кафедра клинической
фармакологии, доцент.
Редактор комиссии.
(по согласованию)
Венгеров Ю.Я. МГМСУ Минздрава России, кафедра
инфекционных болезней,
профессор.
Козлов С.Н. Смоленская
государственная медицинская
академия Минздрава России,
кафедра
клинической фармакологии,
доцент.
Лобзин Ю.В. Военно - медицинская академия, кафедра
инфекционных болезней,
начальник.
(по согласованию)
Лучшев В.И. РГМУ Минздрава России, кафедра
инфекционных болезней,
заведующий.
Малеев В.В. Центральный НИИ эпидемиологии
Минздрава России,
заместитель
директора.
Самсыгина Г.А. РГМУ Минздрава России, кафедра
детских болезней,
заведующая кафедрой.
Таточенко В.К. НИИ педиатрии НЦЗД РАМН,
заведующий отделом.
(по согласованию)
Учайкин В.Ф. РГМУ Минздрава России, кафедра
детских болезней,
заведующий.
Ющук Н.Д. МГМСУ Минздрава России, кафедра
инфекционных болезней,
заведующий.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам, применяемым
для лечения
заболеваний дыхательных путей
(в т.ч. туберкулеза легких)
Чучалин А.Г. НИИ пульмонологии
Минздрава России,
директор.
Председатель комиссии.
Геппе Н.А. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, клиника детских
болезней,
профессор.
Заместитель председателя
комиссии.
Яшина И.В. Журнал "Пульмонология",
редактор.
Редактор комиссии.
(по согласованию)
Балаболкин И.И. Научный центр здоровья детей РАМН,
НИИ педиатрии,
руководитель
отделения.
Горячкина Л.А. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
аллергологии, заведующая.
Дидковский Н.А. НИИ физико - химической
медицины
Минздрава России,
лаборатория
клинической иммунологии,
заведующий.
Каганов С.Ю. Московский НИИ педиатрии и детской
хирургии Минздрава России,
руководитель отделения.
Капранов Н.И. Медико - генетический научный центр
РАМН, НИИ клинической
генетики,
научно - клинический отдел
муковисцидоза,
руководитель
(по согласованию)
Мишин В.Ю. ЦНИИ туберкулеза РАМН, ведущий
научный сотрудник (по
согласованию)
Новиков Ю.К. РГМУ Минздрава России, кафедра
пульмонологии ФУВ,
заведующий
Омельяновский РГМУ Минздрава России, кафедра
В.В. клинической фармакологии, доцент.
Степанян И.Э. ЦНИИ туберкулеза РАМН, отдел
гранулематозных заболеваний,
ведущий
научный сотрудник (по
согласованию)
Соколова Г.Б. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, НИИ
фтизиопульмонологии,
заведующая клиническим
отделением.
Шмелев Е.И. ЦНИИ туберкулеза РАМН, руководитель
отдела (по согласованию)
Цой А.Н. ММА им И.М. Сеченова Минздрава
России, Институт
клинической
фармакологии, профессор.
Экспертная комиссия
по иммунотропным и антиаллергическим
средствам
Хаитов P.M. ГНЦ - Институт иммунологии
Минздрава России,
директор.
Председатель комиссии.
Ильина Н.И. ГНЦ - Институт иммунологии
Минздрава России,
заместитель
директора.
Заместитель председателя
комиссии.
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии,
заведующий.
Редактор комиссии.
Гущин И.С. ГНЦ - Институт иммунологии
Минздрава России,
заведующий отделом.
Ярилин А.А. ГНЦ - Институт иммунологии
Минздрава России,
заведующий отделом.
Лусс Л.В. ГНЦ - Институт иммунологии
Минздрава России,
заведующая.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам, применяемым
для лечения
заболеваний органов
пищеварения
Ивашкин В.Т. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, заведующий
кафедрой
пропедевтики внутренних
болезней.
Председатель комиссии.
Григорьев П.Я. РГМУ Минздрава России, заведующий
кафедрой
гастроэнтерологии.
Заместитель председателя
комиссии.
Ушкалова Е.А. РУДН, кафедра клинической
фармакологии, доцент.
Редактор комиссии (по
согласованию)
Белоусова Е.А. Московский
областной клинический
НИИ им. М.Ф.
Владимирского, кафедра
терапии факультета
усовершенствования
врачей, профессор.
Каганов Б.С. Научный центр здоровья детей РАМН,
заместитель директора
(по согласованию)
Мухина Ю.Г. РГМУ Минздрава России, кафедра
детских болезней,
заведующая.
Никитин И. Г. РГМУ Минздрава России, кафедра
госпитальной терапии,
доцент.
Рапопорт С.И. Лаборатория хрономедицины и
клинических проблем
гастроэнтерологии
РАМН, главный научный сотрудник
(по согласованию)
Румянцев В.Г. ГНЦ колопроктологии Минздрава
России, старший научный
сотрудник.
Яковенко Э.П. РГМУ Минздрава России, кафедра
гастроэнтерологии ФУВ, заведующая.
Щербаков П.Л. Измайловская детская городская
клиническая больница,
заместитель
главного врача (по
согласованию)
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам, применяемым
при заболеваниях
эндокринной системы и обмена
веществ
Дедов И.И. Эндокринологический научный центр
РАМН, директор.
Председатель комиссии
(по согласованию)
Балаболкин М.И. Институт диабета Эндокринологического
научного центра РАМН,
директор.
Заместитель председателя
комиссии
(по согласованию)
Зимин Ю.В. Медицинский центр Управления делами
Президента Российской
Федерации,
научный руководитель
клиники.
Редактор комиссии (по
согласованию)
Аметов А.С. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
эндокринологии,
заведующий.
Анциферов М.Б. Эндокринологический научный центр
РАМН, Институт диабета,
главный
специалист (по
согласованию)
Беневоленская Институт ревматологии РАМН, отдел
Л.И. эпидемиологии и генетики,
руководитель, (по
согласованию)
Воронцов И.М. Санкт - Петербургская
государственная
педиатрическая академия
Минздрава
России, кафедра детских
болезней N 3,
заведующий.
Демидова И.Ю. ММА им, И.М. Сеченова, кафедра
эндокринологии, доцент.
Касаткина Э.П. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
эндокринологии детского и
подросткового возраста,
заведующая.
Коровина Н.А. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
педиатрии,
заведующая.
Логачев М.Ф. РГМУ Минздрава России, кафедра
детских болезней N 3,
доцент.
Мальцев С.В. Республиканский центр охраны семьи,
материнства и детства,
директор
Мельниченко Г.А. ММА им. И.М. Сеченова
Минздрава
России, кафедра
эндокринологии,
профессор.
Петеркова В.А. Эндокринологический научный центр
РАМН, заведующая
отделением
(по согласованию)
Самсыгина Г.А. РГМУ Минздрава России, кафедра
детских болезней,
заведующая.
Сметник В.П. НЦ акушерства, гинекологии и
перинатологии РАМН,
руководитель
отделения (по
согласованию)
Щеплягина Л.А. Научный центр здоровья детей РАМН,
заместитель директора
(по согласованию)
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам для
лечения
злокачественных новообразований и
иммуносупрессий
Трапезников Н.Н. Российский онкологический
НЦ им. Н.Н.
Блохина РАМН, директор.
Председатель комиссии
(по согласованию)
Чиссов В.И. Московский научно - исследовательский
онкологический институт
им. П.А.
Герцена Минздрава России,
директор.
Заместитель председателя
комиссии.
Шимановский Н.Л. РГМУ Минздрава России,
лаборатория
молекулярной фармакологии,
заведующий.
Редактор комиссии.
Борисов В.И. Московский городской онкологический
диспансер, заместитель
главного врача,
профессор (по
согласованию)
Возный Э.К. Российский научный центр
рентгенорадиологии
Минздрава России,
заведующий отделом
химиотерапии,
профессор.
Гарин А.М. Российский онкологический НЦ им. Н.Н.
Блохина РАМН, заведующий
отделом
(по согласованию)
Горбунова В.А. Российский
онкологический НЦ им. Н.Н.
Блохина РАМН, заведующая
отделением
(по согласованию)
Личиницер М.Р. Российский
онкологический НЦ им. Н.Н.
Блохина РАМН, отделение
химиотерапии, заведующий
(по согласованию)
Переводчикова Российский
онкологический НЦ им. Н.Н.
Н.И. Блохина РАМН, отделение
химиотерапии, ведущий
научный
сотрудник (по
согласованию)
Румянцев А.Г. НИИ детской гематологии Минздрава
России, директор.
Хаитов P.M. ГНЦ - Институт иммунологии
Минздрава России,
директор.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым при
заболеваниях
соединительной ткани
Насонова В.А. Институт ревматологии РАМН, директор.
Председатель комиссии
(по согласованию)
Шостак Н.А. РГМУ Минздрава России, кафедра
факультетской терапии,
заведующая.
Заместитель председателя.
Ушкалова Е.А. РУДН, кафедра клинической
фармакологии, доцент.
Редактор (по согласованию)
Балабанова P.M. Институт ревматологии РАМН,
заведующая лабораторией,
профессор
(по согласованию)
Балкаров И.М. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра терапии и
проф.
заболеваний, профессор.
Лыскина Г.А. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра детских
болезней,
профессор.
Насонов Е.Л. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра
ревматологии ФУВ,
заведующий.
Цурко В.В. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра
гематологии и
гериатрии, профессор.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым
при заболеваниях глаз
Нестеров А.П. РГМУ Минздрава России, заведующий
кафедрой глазных болезней.
Председатель комиссии.
Мошетова Л.К. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, ректор.
Заместитель
председателя комиссии.
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии,
заведующий.
Редактор.
Астахов Ю.С. Санкт - Петербургский медицинский
университет Минздрава
России. Кафедра
глазных болезней,
заведующий.
Егоров Е.А. РГМУ Минздрава России, кафедра
глазных болезней,
заведующий.
Полунин Г.С. НИИ глазных болезней РАМН,
заведующий отделом
(по согласованию)
Мишустин В.В. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
офтальмологии с курсом
детской
офтальмологии, доцент.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым в дерматовенерологии
Кубанова А.А. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России,
директор, член - корр.
РАМН.
Председатель комиссии.
Потекаев Н.Н. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России, ученый
секретарь.
Заместитель председателя
комиссии.
Аковбян В.А. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России,
профессор. Редактор
комиссии.
Васильев М.М. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России, зав.
отделом
инфекционных
урогенитальных
заболеваний, профессор.
Гомберг М.А. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России,
заведующий
лабораторией вирусных урогенитальных
инфекций, к.м.н.
Кисина В.И. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России, ведущий научный
сотрудник.
Короткий Н.Г. РГМУ Минздрава России, кафедра
дерматовенерологии,
заведующий.
Лосева O.K. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России, зав. отделением
сифилидологии.
Мазитова Л.П. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России, зав.
отделением
детской дерматологии.
Масюкова С.А. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России, ведущий
научный
сотрудник.
Самсонов В.А. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России,
заведующий отделом
клинической дерматологии.
Скрипкин Ю.К. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России, почетный научный
руководитель, академик
РАМН.
Степанова Ж.В. Государственное учреждение ЦНИКВИ
Минздрава России,
руководитель группы
микологии.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым в перинатологии и
неонатологии
Володин Н.Н. Руководитель Департамента
образовательных
медицинских
учреждений и кадровой
политики
Минздрава России.
Председатель комиссии.
Шабалов Н.П. Военно - медицинская академия
Минобороны России, кафедра
детских
болезней, заведующий.
Заместитель председателя
комиссии
(по согласованию).
Мазурина Н.А. РУНД доцент кафедры детских болезней.
Редактор комиссии (по
согласованию)
Воронцов И.М. Санкт - Петербургская
государственная
медицинская академия
Минздрава
России, кафедра детских
болезней N 3,
заведующий.
Дегтярев Д.Н. РГМУ Минздрава России, факультет
усовершенствования врачей,
кафедра
неонатологии, доцент
Конь И.Я. Институт питания РАМН, руководитель
лаборатории (по
согласованию)
Краснопольский Московский областной НИИ акушерства
В.И. и гинекологии Минздрава России,
директор.
Ладодо К.С. Институт питания РАМН, профессор
(по согласованию)
Яцык Г.В. Научный центр здоровья детей РАМН,
руководитель отделения
(по согласованию)
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым
при тромбозах и геморрагиях
Баркаган З.С. Алтайский медицинский
государственный
университет Минздрава
России, Академический
центр по
диагностике и лечению
нарушений
гемостаза, руководитель
центра.
Председатель комиссии.
Воробьев П.А. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, Заведующий
кафедрой
гематологии и гериатрии.
Заместитель
председателя комиссии.
Момот А.П. Алтайский медицинский
государственный
университет Минздрава
России, профессор.
Редактор комиссии.
Кошкин В.М. РГМУ Минздрава России, лаборатория
ангиологии, заведующий.
Макацария А.Д. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра акушерства
и
гинекологии, заведующий.
Панченко Е.П. Институт клинической кардиологии им.
А.Л. Мясникова РКНПК
Минздрава
России, отделение
ангиологии, ведущий
научный сотрудник.
Савенков М.П. РГМУ Минздрава России, кафедра
кардиологии, заведующий.
Староверов И.И. РКНПК Минздрава России, заведующий
отделом.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам для неотложной
помощи
при отравлениях
Луцкий Я.М. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России,
заведующий курсом
детской клинической токсикологии.
Председатель комиссии.
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии,
заведующий.
Редактор комиссии.
Исаков Ю.Ф. РАМН, Вице - президент
(по согласованию)
Лосев С.И. РГМУ Минздрава России, кафедра
поликлинической педиатрии,
доцент.
Лужников Е.А. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
клинической
токсикологии, заведующий.
Страхов С.И. Детская городская клиническая больница
N 13, детское
токсикологическое
отделение, заведующий
(по согласованию)
Суходолова Г.Н. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, курс
детской
клинической токсикологии,
профессор.
Таболин В.А. РГМУ Минздрава
России, кафедра
детских болезней N 2,
заведующий.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым
в акушерстве и гинекологии
Кулаков В.И. Научный центр акушерства, гинекологии
и перинатологии РАМН,
Директор.
Председатель комиссии
(по согласованию)
Краснопольский Московский областной НИИ акушерства
В.И. и гинекологии Минздрава России,
директор. Заместитель
председателя
комиссии.
Шимановский Н.Л. РГМУ Минздрава России,
заведующий
лабораторией молекулярной
фармакологии.
Редактор комиссии.
Богданова Е.А. Научный центр акушерства, гинекологии
и перинатологии РАМН,
профессор
(по согласованию)
Буянова С.Н. Московский областной НИИ акушерства
и гинекологии Минздрава
России,
гинекологическая клиника,
руководитель
Коколина В.Ф. РГМУ Минздрава России, кафедра
акушерства и гинекологии,
профессор
Никонов А.П. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, клиника акушерства
и
гинекологии, 2-е
акушерское отделение,
заведующий
Серов В.Н. Научный центр акушерства, гинекологии
и перинатологии РАМН,
заместитель
директора (по
согласованию)
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым
в стоматологической практике
Барер Г.М. МГМСУ Минздрава России, заведующий
кафедрой. Председатель
комиссии.
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии,
заведующий.
Редактор комиссии.
Агапов B.C. МГМСУ Минздрава России, кафедра
госпитальной
стоматологической
хирургии и челюстно -
лицевой хирургии,
заведующий.
Дьякова С.В. МГМСУ Минздрава России, кафедра
детской стоматологии и челюстно
-
лицевой хирургии,
заведующая
Елизарова В.М. МГМСУ Минздрава России, кафедра
детской терапевтической
стоматологии,
заведующая
Зорян Е.В. МГМСУ Минздрава России, кафедра
фармакологии, доцент
Непша В.Н. МГМСУ Минздрава России, факультет
усовершенствования врачей,
кафедра
анестезиологии и
реанимации, доцент
Экспертная комиссия по
иммунобиологическим средствам
Медуницын Н.В. ГНИИ стандартизации и контроля
медицинских биологических
препаратов
им. Л.А. Тарасевича
Минздрава России,
директор. Председатель
комиссии.
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии,
заведующий.
Редактор комиссии.
Бектимиров Т.А. ГНИИ стандартизации и контроля
медицинских биологических
препаратов
им. Л.А. Тарасевича
Минздрава России,
заместитель директора по
науке.
Озерецковский ГНИИ стандартизации и контроля
Н.А. медицинских биологических
препаратов
им. Л.А. Тарасевича
Минздрава России,
заведующий лабораторией.
Таточенко В.К. НИИ педиатрии НЦЗД РАМН,
заведующий отделом
(по согласованию)
Учайкин В.Ф. РГМУ Минздрава России, кафедра
детских болезней,
заведующий
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым
в анестезиологии и реаниматологии
Гологорский РГМУ Минздрава России, заведующий
В.А. лабораторией анестезиологии и
реанимации. Председатель
комиссии.
Бунятян А.А. Российский научный центр хирургии
РАМН, отдел анестезиологии,
заведующий отделением.
Заместитель председателя
комиссии
(по согласованию)
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии,
заведующий,
Редактор комиссии.
Гельфанд Б.Р. РГМУ Минздрава России, кафедра
факультетской хирургии,
заведующий.
Городецкий В.М. Заместитель директора
Гематологического научного
центра
РАМН.
Михельсон В.А. РГМУ Минздрава России, кафедра
детской хирургии с курсом
черепно -
лицевой хирургии,
профессор.
Осипова Н.А. Московский научно
- исследовательский
онкологический институт
им. П.А.
Герцена Минздрава России,
руководитель отделения.
Цыпин Л.Е. РГМУ Минздрава России, кафедра
детской анестезиологии и
интенсивной
терапии, заведующий.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам для неотложной
медицинской помощи на
догоспитальном этапе
Верткин А.Л. МГМСУ Минздрава России, кафедра
клинической фармакологии,
заведующий,
Председатель комиссии
Городецкий В.В. Заведующий кафедрой клинической
фармакологии и внутренних
болезней
МГМСУ Минздрава России.
Редактор.
Брискин Б.С. МГМСУ Минздрава России, кафедра
хирургических болезней,
заведующий.
Демидова И.Ю. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра
эндокринологии, доцент.
Остапенко Ю.Н. Информационно - консультативный
токсикологический центр
Минздрава
России, руководитель.
Скворцова В.И. РГМУ Минздрава России, кафедра
неврологии и
нейрохирургии, профессор.
Тополянский А.В. МГМСУ Минздрава России,
кафедра
клинической фармакологии,
доцент.
Элькис И.С. МГМСУ Минздрава России, кафедра
клинической фармакологии и
внутренних
болезней, профессор.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам,
применяемым
при болезнях почек и мочевыводящих
путей
Лопаткин Николай Институт урологии
Минздрава России,
Алексеевич директор.
Председатель комиссии.
Лоран О.Б. МГМСУ Минздрава России, кафедра
урологии, заведующий.
Заместитель
председателя комиссии.
Ушкалова Е.А. РУДН, кафедра клинической
фармакологии, доцент.
Редактор комиссии (по
согласованию)
Аляев Ю.Г. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра урологии,
заведующий.
Винаров А.3. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра урологии,
ассистент.
Воробьев П.А. ММА им. И.М. Сеченова, заведующий
кафедрой гематологии и
гериатрии.
Деревянко И.И. НИИ урологии Минздрава России,
заведующая лабораторией.
Коровина Н.А. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
педиатрии,
заведующая.
Матвеев Б.П. Российский онкологический НЦ им. Н.Н.
Блохина РАМН, отделение
урологии,
заведующий (по
согласованию)
Мухин Н.А. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра терапии,
заведующий
Перепанова Т.С. НИИ урологии Минздрава России,
главный научный сотрудник.
Степанов В.Н. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
урологии,
заведующий
Тареева И.Е. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, клиника терапии и
проф.
болезней, кафедра
нефрологии,
заведующая.
Экспертная комиссия по контрастным
средствам
Сергеев П.В. РГМУ Минздрава России, заведующий
кафедрой молекулярной
фармакологии и
радиобиологии.
Председатель комиссии.
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии,
заведующий,
Редактор комиссии.
Терновой С.К. Медицинский центр Управления делами
Президента Российской
Федерации,
руководитель
лаборатории (по
согласованию)
Шехтер А.И. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, кафедра
рентгенологии,
профессор.
Шимановский Н.Л. РГМУ Минздрава России,
лаборатория
молекулярной фармакологии,
заведующий.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам, применяемым
для лечения
сосудистых поражений мозга
Гусев Е.И. РГМУ Минздрава России, заведующий
кафедрой неврологии и
нейрохирургии.
Председатель комиссии
Гехт А.Б. РГМУ Минздрава России, кафедра
неврологии и
нейрохирургии,
заведующий курсом.
Скворцова В.И. Профессор кафедрой неврологии и
нейрохирургии РГМУ
Минздрава России.
Заместитель председателя
комиссии.
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России,
отдел фармакологии, заведующий.
Редактор комиссии.
Виленский Б.С. Санкт - Петербургский
психоневрологический НИИ
им. В.М.
Бехтерева Минздрава
России, главный
научный сотрудник.
Скоромец А.А. Санкт - Петербургский государственный
медицинский университет
Минздрава
России, кафедра неврологии
и
нейрохирургии, заведующий.
Федин
А.И. РГМУ Минздрава России, кафедра
госпитальной
терапии, заведующий (по
согласованию)
Шмырев В.И. Медицинский центр Управления делами
Президента Российской
Федерации,
заведующий отделом
неврологии.
Яхно Н.Н. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, заведующий
кафедрой нервных
болезней.
Заместитель председателя
комиссии.
Экспертная комиссия
по лекарственным средствам для
лечения
заболеваний системы
кроветворения и
по инфузионным средствам
Воробьев П.А. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, заведующий
кафедрой
гематологии и гериатрии
ФППО.
Председатель комиссии.
Баркаган З.С. Алтайский медицинский
государственный
университет Минздрава
России, Академический центр по
диагностике и лечению
нарушений
гемостаза, руководитель
центра.
Заместитель председателя
комиссии.
Горохова С.Г. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, доцент кафедры
гематологии и
гериатрии. Редактор
комиссии.
Селиванов Е.А. НИИ гематологии и трансфузиологии
Минздрава России,
профессор.
Городецкий В.М. МГМСУ Минздрава России, кафедра
клинической фармакологии и
внутренних
болезней, заведующий.
Савченко В.Г. Гематологический научный центр РАМН,
Институт гематологии,
заместитель
директора
(по согласованию)
Процедурная комиссия
Воробьев П.А. ММА им. И.М. Сеченова Минздрава
России, заведующий
кафедрой
гематологии и гериатрии
ФППО.
Председатель комиссии.
Арутюнов Г.П. РГМУ Минздрава России, кафедра
пропедевтики внутренних
болезней
педиатрического
факультета, доцент.
Бащинский С.Е. Издательство МЕДИА СФЕРА,
президент
(по согласованию)
Леонова М.В. РГМУ Минздрава России, кафедра
клинической фармакологии,
профессор.
Медведев О.С. декан медицинского факультета
МГУ им. М.В. Ломоносова
(по согласованию)
Мосолов С.И. Федеральный научно - методический
центр ГНЦ психиатрии и
наркологии
Минздрава России,
руководитель.
Согласительная комиссия
Белоусов Ю.Б. РГМУ Минздрава России, заведующий
кафедрой клинической
фармакологии.
Председатель комиссии.
Александровский ГНЦ социальной и судебной психиатрии
Ю.А. им. В.П. Сербского Минздрава
России,
заместитель директора по научной
работе.
Заместитель председателя
комиссии.
Варшавский С.Ю. Санкт - Петербургский НИИ клинических
испытаний Минздрава
России,
заведующий лабораторией
Власов В.В. Саратовский государственный
медицинский университет
Минздрава
России, заведующий
кафедрой.
Гельфанд Б.Р. РГМУ Минздрава России, кафедра
факультетской хирургии,
заведующий.
Комиссаренко Российская медицинская академия
И.А. последипломного образования
Минздрава России, кафедра
гериатрии,
доцент.
Лазебник Л.Б. Российская медицинская академия
последипломного
образования
Минздрава России, кафедра
гериатрии,
заведующий.
Фармацевтическая комиссия
Чубарев В.Н. Доцент ММА им. И.М. Сеченова
Минздрава России.
Председатель
комиссии.
Ягудина Р.И. Профессор ММА им. И.М. Сеченова
Минздрава России.
Заместитель председателя
комиссии.
Дорофеев В.Л. Доцент ММА им. И.М. Сеченова
Минздрава России
Румянцев А.С. Доцент ММА им. И.М. Сеченова
Минздрава России
Исполнительный секретариат
Богатырев В.В. Общероссийский общественный
фонд "Здоровье
человека",
вице - президент (по
согласованию)
Горохова С.Г. МГМА им. Сеченова Минздрава
России, кафедра педиатрии
и
гематологии, доцент.
Лисица Л.И. Общероссийский
общественный
фонд "Здоровье
человека",
заведующая отделом
(по согласованию)
Яснецов В.В. НПЦ "Гидробиос" Минздрава
России, отдел
фармакологии,
заведующий.
Руководитель Департамента
организации медицинской помощи
населению и профилактики
неинфекционных заболеваний
А.А.КАРПЕЕВ
Приложение N 4
к приказу Минздрава России
от 10.11.2000 г. N 397
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТНЫХ КОМИССИЯХ РЕДАКЦИОННОГО КОМИТЕТА
ПО ПОДГОТОВКЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО РУКОВОДСТВА ДЛЯ ВРАЧЕЙ
ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Экспертные комиссии Редакционного
Комитета по подготовке Федерального Руководства для врачей по использованию
лекарственных средств Минздрава России (далее по тексту Редакционный Комитет)
создаются с целью проведения научной экспертизы информации, содержащейся в
формулярных статьях Федерального Руководства для врачей по использованию
лекарственных средств (далее по тексту Руководство).
1.3. Экспертные
комиссии Редакционного Комитета (далее по тексту Комиссии) в своей работе
руководствуются Федеральным законом "О лекарственных средствах",
Решением Коллегии Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 28.09.99
N 17 "О концепции программы развития системы лекарственного обеспечения
учреждений здравоохранения и населения Российской Федерации", приказами
Минздрава России от 16.03.2000 N 97 "Об организации работ по внедрению
Федерального руководства для врачей по использованию лекарственных средств",
от 02.08.2000 N 304 "О формулярном комитете Министерства
здравоохранения Российской Федерации", решениями Формулярного комитета
Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром
лекарственных средств, Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации,
протоколами ведения больных, утвержденными Министерством здравоохранения
Российской Федерации, иными законодательными и нормативными актами Российской
Федерации и Минздрава России, настоящим Положением.
1.2. Комиссии разрабатывают формулярные
статьи лекарственных средств, входящих в Перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств, используемых врачами, оказывающими первичную
медицинскую помощь.
1.3. Включение дополнительных
лекарственных средств в Руководство осуществляется в
соответствии с правилами, установленными Формулярным комитетом Минздрава
России.
2. ЗАДАЧИ КОМИССИЙ
2.1 Основными задачами Комиссий являются:
- рассмотрение и экспертиза информации о
лекарственных средствах в формулярных статьях лекарственных средств, вошедших в
Руководство с учетом результатов клинических и фармакоэкономических
исследований и данных фармакоэпидемиологии,
- разработка предложений и экспертных
заключений по изменениям и дополнениям в Руководство,
- подготовка предложений и экспертных
заключений по изменениям и дополнениям в Руководство.
3. СТРУКТУРА КОМИССИЙ
3.1. Состав Комиссий Редакционного
Комитета утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации.
3.2. При Редакционном Комитете образуются
следующие Комиссии:
- по лекарственным средствам, применяемым
для лечения заболеваний сердечно - сосудистой системы,
- по лекарственным средствам, действующим
на центральную нервную систему,
- по инфекционным болезням и
антимикробным средствам,
- по лекарственным средствам, применяемым
для лечения заболеваний дыхательных путей (в том числе туберкулеза легких),
- по лекарственным средствам, применяемым
для лечения заболеваний органов пищеварения,
- по лекарственным средствам, применяемым
при заболеваниях эндокринной системы и обмена веществ,
- по лекарственным средствам для лечения
злокачественных новообразований и иммуносупрессий,
- по лекарственным средствам, применяемым
при заболеваниях соединительной ткани,
- по лекарственным средствам, применяемым
при заболеваниях глаз,
- по лекарственным средствам, применяемым
в дерматовенерологии,
- по лекарственным средствам, применяемым
в перинатологии и неонаталогии,
- по лекарственным средствам, применяемым
при тромбозах и геморрагиях,
- по лекарственным средствам для
неотложной помощи при отравлениях,
- по лекарственным средствам, применяемым
в акушерстве и гинекологии,
- по лекарственным средствам, применяемым
в стоматологической практике,
- по иммунобиологическим средствам,
- по лекарственным средствам, применяемым
в анестезиологии и реаниматологии,
- по лекарственным средствам для
неотложной медицинской помощи на догоспитальном этапе,
- по лекарственным средствам, применяемым
при болезнях почек и мочевыводящих путей,
- по контрастным средствам,
- по лекарственным средствам, применяемым
для лечения сосудистых поражений мозга,
- по лекарственным средствам для лечения
заболеваний системы кроветворения и инфузионным средствам.
С целью упорядочивания деятельности
Редакционного Комитета дополнительно создаются:
- Процедурная комиссия.
- Согласительная комиссия.
- Фармацевтическая комиссия.
- Исполнительный секретариат комиссий.
3.3. В состав Комиссии Редакционного
Комитета входят: председатель комиссии, заместитель председателя, редактор
комиссии, члены комиссии.
3.4. Председатель Комиссии, заместитель
председателя, редактор комиссии, члены комиссии назначаются Министром
здравоохранения Российской Федерации по представлению Председателя
Редакционного Комитета.
3.5. Председатель Комиссии является
членом Редакционного Комитета по подготовке Федерального руководства для врачей
по использованию лекарственных средств.
3.6. Члены комиссии:
- рассматривают материалы научных данных
о лекарственных средствах,
- осуществляют работу в соответствии с
планом, утвержденным Председателем комиссии,
- несут ответственность за
несвоевременность, полноту и объективность представляемой информации,
3.7. Процедурная комиссия, согласительная
комиссия, фармацевтическая комиссия, исполнительный секретариат комиссий
осуществляет свою деятельность в порядке, утверждаемом председателем
Редакционного Комитета.
4. ФУНКЦИИ КОМИССИИ
4.1. Функции Комиссии:
- анализ существующей практики применения
лекарственных препаратов, изучение научных доказательств эффективности,
действенности, безопасности, экономической целесообразности,
фармакокинетических и иных особенностей применения лекарственных препаратов,
- организация, при необходимости,
дополнительной экспертизы Руководства или отдельных ее разделов.
- анализ международного опыта,
национальных стандартов, согласованных решений и сложившейся практики по
лекарственному лечению различных заболеваний; изучение научных доказательств клинической и экономической эффективности, безопасности
лекарственных препаратов; оценка наиболее важных характеристик лекарственного
средства и лекарственных форм (биодоступность, биоэквивалентность аналогов,
терапевтическая эквивалентность и др.),
- анализ Перечня жизненно необходимых и
важнейших лекарственных средств,
- разработка предложений о включении в
Руководство дополнительных лекарственных средств,
- согласование предложений о включении в
Руководство дополнительных лекарственных средств в Формулярном
комитете Минздрава России,
- формирование разделов Руководства,
формулярных статей лекарственных средств Руководства.
4.2. Функции Председателя комиссии:
- утверждение плана работ комиссии,
- проведение заседаний комиссии,
- общее руководство работой комиссии,
- представление решений комиссии на
заседании Редакционного
Комитета.
4.3 Функции заместителя председателя
комиссии:
- подготовка и проведение заседаний
комиссии,
- выполнение поручений и распоряжений
Председателя.
4.4. Функции редактора комиссии:
- подготовка текста соответствующего
раздела Руководства,
- организация и проведение научной экспертизы и редактирование соответствующих разделов
Руководства,
- ведение протоколов заседаний Комиссии,
- представление подлинников протоколов
заседаний комиссии в исполнительный секретариат комиссий.
4.5 Функции членов комиссии:
- участие в работе комиссий с правом
решающего голоса,
- рассмотрение и научная экспертиза
информационных материалов о новых технологиях, результатов изучения
безопасности, научных доказательств эффективности использования лекарственных
средств и иных сведений,
- представление на заседание комиссии
экспертных заключений по полученным материалам.
5. ПОРЯДОК
ФОРМИРОВАНИЯ КОМИССИЙ
5.1. Кандидатуры членов комиссий
предлагаются Председателем Редакционного Комитета из числа ведущих специалистов
в области клинической медицины, клинической фармакологии, фармации.
5.2. Состав комиссий формируется
Председателем Редакционного Комитета, утверждается приказом Минздрава России.
6. ПОРЯДОК РАБОТЫ
КОМИССИИ
6.1. Заседания Комиссии проводятся не
реже одного раза в месяц. При необходимости Председатель комиссии может
назначить внеочередное заседание.
6.2. Решения Комиссии считаются
правомочными, если в заседании принимали участие более половины членов
комиссии.
6.3. Решения Комиссии считаются принятыми
при достижении согласия между членами комиссии по основным существенным положениям
документа.
6.4. Протокол заседания Комиссии
подписываются Председателем Комиссии и секретарем Комиссии, архивируются в
установленном порядке.
6.5. В отдельных случаях члены Комиссии
могут проводить экспертизу заочно. Результаты экспертизы утверждаются на
заседании Комиссии.
6.6. Ведение делопроизводства, архива
комиссий, информационное и организационно - техническое обеспечение
деятельности комиссий проводится Московской медицинской академией им. И.М.
Сеченова Минздрава России в установленном порядке.
6.7. Работы, связанные с деятельностью
комиссий оплачиваются за счет средств, поступающих из внебюджетных источников.
7. ПРЕКРАЩЕНИЕ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КОМИССИИ
7.1. Комиссия прекращает свою
деятельность на основании Приказа Минздрава России.
Руководитель Департамента
организации медицинской помощи
населению и профилактики
неинфекционных заболеваний
А.А.КАРПЕЕВ