МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 ноября 2000 г.
N 293-22/149
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники сообщает, что письмом от 23.06.00 N 293-20/572 разрешил органам по
сертификации лекарственных средств оформление сертификатов соответствия на ниже
перечисленные препараты фирмы "Лек", Словения, на основании
сертификатов качества фирмы - производителя после проведения контроля по
показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка":
- Бронхо - мунал,
лиофилизат (капсулы) 7 мг;
- Бронхо - мунал
П, лиофилизат (капсулы) 3,5
мг;
- Линекс, лиофилизат (капсулы).
Каждая десятая серия указанных
препаратов, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем
показателям нормативной документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
Отчеты о проведении контроля качества и
сертификации указанных препаратов производства фирмы "Лек", Словения,
необходимо представлять в Департамент ежемесячно.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ