МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
17 ноября 2000 г.
N 293-22/153
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники сообщает, что в соответствии с приказом Минздрава России N 250 от
06.07.2000 функции Центрального органа сертификации лекарственных средств
возложены на Федеральное государственное учреждение "Центр
сертификации" Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Центральный орган:
- организует работы по формированию
системы сертификации лекарственных средств и осуществляет руководство ею;
- координирует деятельность органов по
сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий, входящих в систему;
- участвует в разработке правил, схем и
процедур сертификации лекарственных средств;
- участвует в работах по
совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым
проводится сертификация в системе;
- рассматривает апелляции по поводу
действий органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
- ведет реестр сертифицированной
продукции и информирует ОУ о результатах сертификации;
- по поручению и от лица ОУ участвует в
аккредитации органов по сертификации и контрольных (испытательных) лабораторий;
- создает программные продукты на основе
организационно - методической базы для нужд участников Системы;
- проводит экспертизу результатов
анализов, выполняемых аккредитованными в установленном порядке контрольными
(испытательными) лабораториями;
- содействует внедрению в практику
лабораторий отечественных и зарубежных достижений в области контроля качества
лекарственных средств;
- взаимодействует с Госстандартом России
по вопросам сертификации лекарственных средств.
По вопросам, относящимся к компетенции
Центра, следует обращаться по адресу: 101479, г. Москва, Вадковский
пер., 18/20 (г. Москва, Кривоколенный переулок, 12), телефоны: 973 27 21, 973
18 26, e-mail: zarochinskaya@drugreg.ru. Генеральный
директор Центра - Клара Ивановна Куликова.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ