МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

23 ноября 2000 г.

 

N 293-22/155

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений фальсифицированный препарат "Настойка боярышника 100 мл" серии 05012000, на упаковке которого указан производитель ГУП "Муромский приборостроительный завод", забракованный ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" - по показателю "Количественное содержание", поставщик ООО "Фарм-СКД", г. Волгоград.

Описание оригинального и фальсифицированного препаратов указано в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

 

Зам. руководителя Департамента

Т.И.ШЕЛАЕВА

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 23.11.2000 г. N 293-22/155

 

ОПИСАНИЕ ВНЕШНЕГО ВИДА, УПАКОВКИ И МАРКИРОВКИ

ПРЕПАРАТА "НАСТОЙКА БОЯРЫШНИКА 100 МЛ"

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Внешний вид
Жидкость янтарного цвета с характерным ароматным      запахом.	Жидкость светло - янтарного цвета со спиртовым запахом.
Упаковка
Высота флакона - 12 см     Цвет стекла - коричневый,  прозрачный.	Высота флакона - 11 см           Цвет стекла - темно - коричневый, непрозрачный.
Маркировка
Этикетка:                  высота - 5 см              длина - 12,4 см            Отсутствует рамка по       периметру этикетки.        Адрес завода - изготовителя нанесен в верхней части    этикетки.                  Условия хранения указаны в нижней части этикетки выде- ленным шрифтом.            Номер серии и срок годности нанесены ручным способом   штемпельной краской фиоле- тового цвета.	Этикетка:                        высота - 4,8 см                  длина - 11 см                    Имеется рамка розового цвета по  периметру этикетки.              Адрес завода - изготовителя      нанесен в нижней части этикетки. Условия хранения указаны на      боковой части этикетки мелким    шрифтом.                         Номер серии и срок годности      нанесены типографским способом   мелким шрифтом черного цвета.