МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/79
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Испытательным центром
ООО "ОКОС - М" г.Москва:
- "Аспаркам", таблетки серии
56052000, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ООО
"Морон", г.Москва - по показателю
"Упаковка" (отсутствует пачка из картона).
- Глюкозы раствор для инъекций 40% 5 мл
серии 590900, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Морон", г.Москва -
по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл серии 218082000, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ООО "ЛЕ.ТО" - по
показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:
- Сера очищенная, субстанция серии 20796,
производства "ВНИПИСЕРА", Украина, поставщик ЗАО "Рута-Л" -
по показателю "Количественное содержание".
4. Забракованные Центральной лабораторией
контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского
центра Управления делами Президента:
- Аминокапроновая кислота, субстанция
серии 17072000, производства "Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий",
Украина, поставщик ООО "Фармамед" - по показателю
"Стабильность".
5. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Плантаглюцид в гранулах 2 г серии
100700, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина,
поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Потеря в массе при
высушивании".
- Диазолина драже 0.1 г серии 960500,
производства АО "Фармак", Украина, поставщик АОЗТ "Гончар"
- по показателю "Растворение".
6. Забракованные РГУ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава
Чувашской республики:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г
серии 1430800, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Барис - Фарм" - по
показателю "Светопоглощающие примеси".
7. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Аммиака раствор 10% 1мл серии 33072000,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость
желтоватого цвета).
- Линкомицина гидрохлорида раствор для
инъекций 30% 1 мл серий 40062000, 43062000, производства АО
"Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО
"Новоизмайловский" - по показателю "Механические
включения".
8. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:
- Цефазолина
натриевая соль, порошок 1 г серии 030600, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Топ - сервис" - по
показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).
9. Забракованные ГУЗ "Вологодский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Касторовое масло в капсулах 1 г серии
10699, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско - Американское",
Беларусь, поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателям:
"Описание" (капсулы слипшиеся, с плесневыми грибами),
"Упаковка" (негерметичность укупорки).
10. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Иваново:
- Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г
серии 33052000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь,
поставщик ООО "Фармаком", г.Иваново - по
показателю "Светопоглощающие примеси".
11. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово -
производственное предприятие "Фармация":
- Магния сульфата раствор для инъекций
25% 5 мл серии 320999, производства "Борисовский завод
медпрепаратов", Беларусь, поставщик ФАК "Балтимор", г.Москва - по показателю "Механические включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ