МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
29 ноября 2000 г.
N 293-22а/84
Департамент государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно -
профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром контроля
качества лекарственных средств Онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина
РАМН:
- Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл
серии 120600, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ЗАО "Сесана" - по показателю "Механические
включения".
2. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской
Федерации:
- Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2
мл серий 27052000, 26052000, производства АО "Галичфарм", Украина,
поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателю
"Стерильность".
3. Забракованные ГУЗ "Северо -
Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл
серии 620700, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателю
"Механические включения".
- Бесалол, таблетки серии 100600,
производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик
ООО "Аконит Медико - фармацевтическая фирма" - по показателям:
"Растворение", "Микробиологическая чистота".
- "Аспаркам", таблетки серии
50500, производства ОАО "Красная Звезда ХФЗ", Украина, поставщик АОЗТ
"Гончар" - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства
здравоохранения Ростовской области:
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 2 мл серии 2200006, производства АО "Санитас", Литва,
поставщик ЗАО ТД "Галакт" - по показателю "Механические
включения".
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1
мл серии 310600, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик аптечный склад поликлиники N 10, г.Ростов
- на - Дону - по показателю "Механические включения".
5. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Костромской области:
- Хлорофиллипта раствор спиртовой 1% 100
мл серий 11022000, 12022000, производства "Опытный завод ГНЦЛС",
Украина, поставщик ООО "Универсум", г.Москва
- по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
6. Забракованные Свердловским Центром
сертификации и контроля качества лекарственных средств:
- Календулы настойка 40 мл серии 220600,
производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик
ТОО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
7. Забракованные Комитетом по
здравоохранению Администрации Волгоградской области "Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии
15062000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
"ЛЕ.ТО" - по показателю
"Распадаемость".
8. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарств г. Москвы:
- Метронидазол, таблетки 0.25 г серии
16072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО
"Фирма "Анпо" - по показателям: "Распадаемость",
"Растворение".
9. Забракованные Контрольно -
аналитической лабораторией "Фарманализ" г.Москвы:
- Фуросемида таблетки 0.04 г серии
3072000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЦВ
"Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
10. Забракованные ГУЗ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской
области":
- Линкомицина гидрохлорида раствор для
инъекций 30% серии 470899, производства АО "Белмедпрепараты",
Беларусь, поставщик ЗАО "Трансфарм" - по показателю
"Механические включения".
11. Забракованные Тверским центром
сертификации и контроля лекарственных средств:
- Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой,
0.2 г серии 330500, производства "Борисовский завод медпрепаратов",
Беларусь, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю
"Растворение".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ