МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

8 декабря 2000 г.

 

N 293-22а/86

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 24022000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Торговый Дом Юнифарм" - по показателю "Описание" (таблетки светло - желтого цвета).

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 530900, производства ООО "ФармаДон", поставщик ЗАО "Хелми" - по показателю "Описание" (таблетки от белого до желтого цветов).

 

2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:

- Корвалол 25 мл серии 31072000, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Механические включения".

- Зверобоя настойка 25 мл серии 31197, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Фарммедсбыт", г.Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с осадком).

- Зверобоя настойка 25 мл серии 10398, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г.Санкт - Петербург, поставщик ООО "Фарммедсбыт", г.Санкт - Петербург - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с осадком).

 

3. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

- Метилурацила таблетки 0.5 г серии 10072000, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Эйконол в капсулах 1 г серии 050599, производства НПП "Тринита", поставщик ЗАО "Тринита" - по показателям: "Распадаемость", "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 2 года).

 

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- Новокаин, субстанция серии 799104, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю "Цветность".

 

5. Забракованные Территориальной контрольно - аналитической лабораторией АО "Витафарм" г.Тольятти:

- Реополиглюкин, раствор 200 мл серии 152052000, производства ОАО "Красфарма", поставщик "Вита+", г.Самара - по показателю "Механические включения".

 

6. Забракованные ГУЗ "Саратовская Контрольно - аналитическая лаборатория":

- Димедрол, порошок серии 170999, производства ОАО "Фармакон", поставщик ООО "Выбор ЛТД" - по показателю "Описание" (белый с желтоватым оттенком порошок).

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 14042000, производства ЗАО "Антивирал", поставщик ООО "Сигма - Фарма", ООО "Либра плюс" - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся).

- Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 781299, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Пронтом" - по показателю "Механические включения".

 

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 116082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 74072000, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Йодинол, раствор 100 мл серии 002072000, производства ОАО "Завод Химреактивкомплект", поставщик ООО "Дива - фармацевтика" - по показателю "Маркировка" (на этикетке флакона номер серии и срок годности исправлены от руки).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 131082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик АОЗТ "Фарос" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

 

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 34032000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПО "Элтос" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтоватого цвета).

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 06082000, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО НПЦ "Саламат" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная).

- Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 578052000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Лагуна - Фарм" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Нитросорбида таблетки 10 мг серий 184062000, 186062000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Салават - плюс" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

- Анальгина таблетки 0.5 г серии 430800, производства ОАО "Биохимик", поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и вкраплениями черного и оранжевого цветов).

- Ампициллина натриевая соль, порошок 250 мг серии 3062000, производства АКОС "Синтез", поставщик ЗАО "Волга - Натур Продукт" - по показателю "Описание" (порошок желтого цвета, по НД д.б. белого цвета).

- Нитросорбида таблетки 10 мг серии 172062000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО СКиО, г. Йошкар - Ола - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

 

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

- Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1,47г серии 44082000, производства ОАО "Санкт - Петербургская фармфабрика", поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 41052000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателю "Упаковка" (ампулы с микротрещинами).

- Солодки корня сироп 100 г серии 720700, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фрактъ" - по показателю "Микробиологическая чистота".

 

10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

- Календулы настойка 40 мл серии 04082000, производства "Чебоксарская фармфабрика", поставщик ООО "Фирма компьютерные технологии" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 165092000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Механические включения".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ