МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

9 декабря 2000 г.

 

N 293-22/163

 

В Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники поступила информация от фирмы "Авентис Фарма" о том, что на фармацевтическом рынке Российской Федерации появился фальсифицированный препарат "Фестал, драже N 20" серии 773 от 03.2000 г., производства фирмы "Тюрк Хехст", Турция.

Описание отличий оригинального и фальсифицированного препарата указаны в приложении.

Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация должна быть передана в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Копии товарно - сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть направлены в Департамент.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии фальсифицированного препарата и последующего его уничтожения.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 

 

 

Приложение

 

                          ФЕСТАЛ/FESTAL

                Основные отличительные особенности

          ОРИГИНАЛЬНОГО препарата компании Авентис Фарма

    (Хехст Мэрион Руссель и Рон-Пуленк Рорер) от ФАЛЬСИФИКАТА

 

    ФЕСТАЛ <*>

    20 драже

    экзимный препарат

    для регулирования

    пищеварения

    --------------------------------

    <*> Рисунки не приводятся.

 

      ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ                ФАЛЬСИФИКАТ

 

                ИНДИВИДУАЛЬНАЯ КАРТОННАЯ УПАКОВКА

                Особенности красочного оформления.

     Технологические особенности нанесения на торцевой клапан

        даты изготовления, номера серии и срока годности.

 

    Более узкие белые линии между     Светло - коричневые полосы

    темными коричневыми полосами.     разделены утолщенными белыми

                                      линиями.

 

    Размер шрифта мелкий.             Размер шрифта крупнее, чем

                                      на оригинальной упаковке.

 

    Особенность маркировки одного из парных торцевых клапанов.

 

    Маркировка может заканчиваться    Последний символ маркировки -

    любой латинской буквой кроме "Р". "Р".

 

                         БЛИСТЕР С ДРАЖЕ

     Технологические особенности тиснения номера серии, даты

                    выпуска и срока годности.

        Характерная окраска блистера со стороны ПВХ-пленки

 

    Цифры используемого шрифта        Цифры шрифта мелкие и

    более крупные.                    другого начертания.

 

    Окраска блистера более            Окраска блистера более

    насыщенная и глубокая.            светлая вследствие

                                      использования другого

                                      клеевого слоя.