МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,

ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

26 декабря 2000 г.

 

N 293-22а/90

 

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

- Моносуинсулин МК, раствор для инъекций 40 ЕД/мл серии 79908, производства АО "Эндокрининяй препаратай", Литва - по показателю "Количественное определение".

 

2. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 0480009, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЧП "Митряков" - по показателю "Цветность".

 

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 240092000, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Витао" - по показателю "Описание" (жидкость светло - желтого цвета).

 

4. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

- Салицилово - цинковая паста 25 г серии 240800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ОАО "Официна" - по показателю "Однородность".

- Пустырника настойка 25 мл серии 530800, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

 

5. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией г.Пятигорска:

- Адонис - бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 130200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фарма - Свера" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами и вкраплениями розового цвета).

 

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл серий 1320008, 0020007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ЗАО "Профарм" - по показателю "Цветность".

- Анальгин, раствор для инъекций 50% 1 мл серии 0120007, производства АО "Санитас", Литва, поставщик ООО "Фармоцентр" - по показателю "Цветность".

 

7. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Дальневосточного государственного медицинского университета:

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 250700, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Донфарм - М" - по показателю "Механические включения".

 

8. Забракованные Республиканской контрольно - аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики:

- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 80700, производства "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Фармаимпекс" - по показателю "Механические включения".

- Анальгина раствор для инъекций 25% 2 мл серии 070900, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармаимпэкс" - по показателям: "Механические включения", "Количественное содержание".

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 940800, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Механические включения".

 

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт - Петербургской химико - фармацевтической академии:

- Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 421000, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Механические включения".

 

10. Забракованные Контрольно - аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС:

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 460600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Инмедфарм" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).

- Адонис - бром таблетки, покрытые оболочкой, серии 370600, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой, сквозь которую виден внутренний слой).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

 

Руководитель Департамента

Р.У.ХАБРИЕВ