МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,
ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
28 декабря 2000 г.
N 293-22/174
Департамент
государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств и медицинской техники, рассмотрев письмо представительства фирмы "Некстар Фармасьютикалс Интернэшнл
Лтд", Великобритания, разрешает Органам по сертификации лекарственных
средств провести сертификацию препаратов "Амбизом,
лиофилизированный порошок для инъекций во флаконах по
50 мг" серии 042058 AD и "Даунозом,
концентрированный раствор для инфузий 50 мг/25 мл во
флаконах по 50 мл" серии 033005 FD
производства фирмы "Некстар Фармасьютикалс
Интернэшнл Лтд", Великобритания, на основании сертификатов качества фирмы
- производителя, после проведения контроля по показателям "Описание",
"Упаковка", "Маркировка".
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА