МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НИИ МЕДИЦИНЫ ТРУДА РАМН
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
29 декабря 2000 г.
N 2000/262
МЕТОДИКА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ЭКСПЕРТИЗЕ ПРОФПРИГОДНОСТИ И ЭКСПЕРТИЗЕ СВЯЗИ
ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
Введение
Во исполнение Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утв. 22 июля
1993 г., постановления Правительства РФ от 25.03.96 N 350 "Об утверждении
Положения о лицензировании медицинской деятельности", приказом Минздрава
России от 29.04.98 N 142 "О Перечне видов медицинской деятельности,
подлежащих лицензированию" утверждены виды экспертной медицинской
деятельности, в том числе "экспертиза профпригодности",
осуществляемая по результатам предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, и "экспертиза связи
заболеваний с профессией".
В соответствии с действующими
нормативными правовыми актами экспертиза профпригодности осуществляется лечебно
- профилактическими учреждениями любых организационно - правовых форм,
оказывающими первичную медицинскую помощь населению и имеющими лицензию на
указанный вид деятельности. Кроме того, экспертиза профпригодности и экспертиза
связи заболеваний с профессией осуществляется также в соответствии с полученной
лицензией центрами и отделениями профпатологии либо медицинскими учреждениями,
на базе которых они размещены.
До настоящего
времени лицензирование указанных видов медицинской деятельности осуществлялось
в условиях отсутствия единой методической базы, в результате чего
функционирование контрольно - разрешительной системы в отрасли не оказало
существенного влияния на улучшение организации и повышение качества проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров, своевременное выявление и
лечение общих и профессиональных заболеваний, а также на формирование более
ответственного подхода к установлению связи заболеваний с профессией и реабилитации профбольных и инвалидов по профзаболеваниям.
Отмечаются многочисленные случаи
повторных экспертиз, в том числе и по решению судебно - следственных органов,
связанных с неудовлетворительным качеством проведения первичных экспертных
обследований, отсутствием должных обоснований принимаемых решений.
Замедление темпов реализации структурной
реформы в отрасли также негативно сказывается на организации данных видов
экспертной деятельности, зачастую периодические профилактические медицинские
осмотры продолжают осуществляться комиссионно без участия лечащего врача,
работникам не проводятся регламентированные углубленные медицинские осмотры в
условиях центров профпатологии.
Однако, несмотря на перечисленные, и
многие другие недостатки, случаев отказа в выдаче лицензий на указанные виды
деятельности по результатам экспертной оценки практически не имеется, крайне
редко выдвигаются условия продолжения лицензированной деятельности, не
определен единый порядок контроля выполнения лицензионных требований и условий.
Введение в 2000 г. изменений в порядок
возмещения ущерба за нанесенный здоровью работника вред, связанный с
неблагоприятным воздействием условий и факторов труда, является еще одним
доводом в пользу необходимости формирования унифицированных подходов к
деятельности контрольно - разрешительной системы в этом направлении.
Научная новизна и практическая значимость
данных методических рекомендаций определяются впервые разработанным порядком
лицензирования медицинской деятельности по экспертизе профпригодности и
экспертизе связи заболеваний с профессией и условиями выдачи лицензий; контролем за соблюдением лицензионных условий; порядком
временного приостановления действия, аннулирования и изъятия лицензий.
Впервые разработан перечень требований к
медицинским учреждениям и специалистам, претендующим на получение лицензии на
данные виды деятельности, приведены требования к экспертам, осуществляющим
лицензирование медицинской деятельности в области профпатологической помощи
населению.
Внедрение в практику методических
рекомендаций позволит значительно повысить качество медицинской деятельности и
ответственность специалистов и учреждений в области профпатологии, органов
контрольно - разрешительной системы и экспертов, осуществляющих лицензирование.
Экспертиза
профпригодности
Право на осуществление экспертизы профпригодности
по результатам проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
предоставляется лечебно - профилактическим организациям (учреждениям) всех
организационно - правовых форм, имеющих лицензию на данный вид деятельности.
Положением о проведении обязательных
предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров
работников, утв. приказом Минздрава России от 10.12.96 N 405 "О проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров работников" (зарегистрирован
Минюстом России 31.12.96 N 1224), определено, что основным лицом, проводящим
указанные осмотры, является лечащий врач.
В соответствии со ст. 58 Основ
законодательства РФ об охране здоровья граждан лечащий врач - это врач,
оказывающий медицинскую помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в
амбулаторно - поликлиническом или больничном учреждении.
Концепция развития здравоохранения и
медицинской науки предусматривает переход к системе организации и оказания
медицинской помощи по принципу единого лечащего врача, ответственного за
состояние здоровья и профилактику заболеваний, допуск к профессии
и иным видам деятельности, связанным с воздействием вредных факторов либо
повышенной опасностью для пациента и окружающих.
Таким единым лечащим врачом для пациента
может быть специалист медицинского учреждения, в котором оказывается
медицинская помощь на постоянной основе (по месту постоянной регистрации либо
по договору обязательного медицинского страхования), при этом лечащий врач
несет ответственность за недобросовестное выполнение своих профессиональных
обязанностей в соответствии с действующим законодательством.
Практикуемое ранее
проведение предварительных и периодических медицинских осмотров "постоянно
действующими комиссиями по профосмотрам" в отделениях профилактики либо в
"поликлиниках профосмотров" и иных лечебно - профилактических
учреждениях, не располагающих полными данными о пациенте, приводило к
многочисленным экспертным ошибкам и допуску к профессиональной деятельности
лиц, имеющих противопоказания к работе с вредными производственными факторами,
что противоречит приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90.
В связи с
изложенным и в целях совершенствования организации проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров работников Министерство здравоохранения РФ
письмом от 21.01.00 N 2510/551-32 рекомендовало лицензирующим органам субъектов
РФ при выдаче лицензий на вид медицинской деятельности "экспертиза
профпригодности" в лицензионных требованиях и условиях указывать, что
данный вид медицинской деятельности распространяется только на прикрепленный к
данному лечебно - профилактическому учреждению контингент.
Отдельные аспекты экспертизы
профпригодности разрешается осуществлять некоторым специализированным лечебно -
профилактическим учреждениям (кожно - венерологическим, наркологическим,
психоневрологическим диспансерам) в пределах компетенции, то есть по профилю
деятельности для прикрепленного к данному учреждению контингента.
Приложением 1 к
приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О порядке проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских
регламентах допуска к профессии" утвержден Временный перечень вредных,
опасных веществ и производственных факторов, при работе с которыми обязательны
предварительные и периодические медицинские осмотры работников, медицинских
противопоказаний, а также врачей - специалистов, участвующих в проведении этих
медицинских осмотров и необходимых лабораторных и функциональных исследований. Указанным Перечнем регламентировано
проведение периодических медицинских осмотров в центрах профпатологии 1 раз в
3-5 лет в зависимости от воздействующих вредных и опасных веществ и
производственных факторов.
Такие углубленные медицинские осмотры
могут проводиться в условиях консультативной поликлиники или стационара центра
профпатологии.
Кроме того, центры профпатологии в
соответствии с договорами с предприятиями и организациями либо с
исполнительными органами Фонда социального страхования РФ также могут проводить
периодические профилактические осмотры работников при условии привлечения в
установленном порядке к этой работе лечащих врачей и с учетом медицинской
документации пациентов.
Таким образом, центры профпатологии или
медицинские учреждения, на базе которых они размещены, также должны иметь
лицензию на проведение экспертизы профпригодности.
Экспертиза связи
заболеваний с профессией
Право на осуществление экспертизы связи
заболеваний с профессией предоставляется государственным (муниципальным)
центрам профпатологии (Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН,
территориальным в субъектах РФ и ведомственным) и научно - исследовательским
институтам системы Минздрава России, РАМН, имеющим в своей структуре клиники
профпатологии, при наличии лицензии на данный вид деятельности.
Лицензия на проведение экспертизы связи
заболеваний с профессией, выданная лицензирующим органом субъекта РФ,
действительна только на территории указанного субъекта для медицинского
освидетельствования лиц, проживающих или работающих на данной территории.
Для получения права на осуществление
указанного вида экспертной деятельности в других субъектах РФ необходима
регистрация полученной лицензии в соответствующих лицензирующих органах.
В соответствии с Положением о Центре
профпатологии Минздрава России, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ и
Российской академии медицинских наук от 28.01.00 N 33/9 "О переименовании
Федерального центра профпатологии на базе научно - исследовательского института
медицины труда РАМН в Центр профпатологии Минздрава России" заключение
Центра является действительным на всей территории России.
Порядок
лицензирования
медицинской экспертной деятельности
Для получения лицензии на экспертизу
профпригодности и связи заболеваний с профессией соискатель лицензии
представляет в лицензирующий орган в установленном порядке необходимый пакет
документов, который включает в себя:
- заявление о выдаче лицензии с указанием
наименования и организационно - правовой формы юридического лица, места его
нахождения (с указанием места нахождения обособленного подразделения),
наименования банка и номера расчетного счета в банке; видов медицинской деятельности,
которые намерены осуществлять, и предполагаемого срока их осуществления;
- копии учредительных документов и
свидетельства о государственной регистрации (нотариально заверенные);
- справку о постановке на учет в
налоговом органе с указанием ИНН;
- документ, подтверждающий внесение
соискателем лицензии платы за рассмотрение
лицензирующим органом его заявления;
- положительное заключение органа
госсанэпиднадзора о соответствии санитарно - эпидемиологическим и гигиеническим
нормам объекта, в котором или с помощью которого осуществляется заявляемый вид
медицинской деятельности;
- положительное заключение
государственной противопожарной службы МВД России о соответствии требованиям
противопожарной безопасности территории, здания, помещения и технологического
оборудования;
- сертификат оценки соответствия условий;
- копии ранее выданных лицензий (при их
наличии);
- копию информационного письма
территориального органа государственной статистики о присвоении кодов
общероссийским классификаторам, хозяйствующим субъектам при их учете и
идентификации в составе Единого государственного регистра предприятий и
организаций (ЕГРПО).
Лицензирующий орган обязан в 30-дневный
срок рассмотреть представленные документы, провести экспертную оценку
деятельности соискателя лицензии в соответствии с заявленными видами
медицинской деятельности и принять решение о выдаче или отказе в выдаче
лицензии.
К соискателям лицензии предъявляются
обязательные и дополнительные требования и условия.
К обязательным лицензионным требованиям и
условиям относятся: соблюдение законодательства Российской Федерации,
экологических, санитарно - эпидемиологических, гигиенических, противопожарных
норм и правил.
К дополнительным
лицензионным требованиям и условиям относятся: требования к организации
деятельности, к техническому обеспечению условий осуществления медицинской
деятельности (оснащение медицинской техникой и изделиями медицинского
назначения, материально - техническое обеспечение), к медицинскому персоналу, к
медицинским технологиям, к наличию эффективных, безопасных и взаимозаменяемых
лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также к ведению
медицинской документации.
Эти требования должны соответствовать
требованиям, нормативам, правилам и стандартам, установленным Минздравом
России.
Условия
осуществления экспертизы профпригодности
Условиями осуществления экспертизы
профпригодности является выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета
нормативных правовых актов по вопросам: охраны здоровья трудящихся; проведения
предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров
работников; направления для проведения экспертизы связи заболевания с
профессией; проведения медицинских реабилитационных мероприятий лицам из групп
повышенного риска профессиональной заболеваемости и при подозрении на наличие
профессионального заболевания; взаимодействия с органами социальной защиты, социального
страхования и работодателями по данному направлению деятельности.
Обеспечение возможности ознакомления с
указанными документами специалистов лечебно - профилактического учреждения,
принимающих участие в организации и проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров.
Требования к организации проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров:
Соответствие порядка проведения
медицинских осмотров требованиям приказа Минздравмедпрома России от 14.03.96
"О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
работников и медицинских регламентах допуска к профессии" и приказа
Минздрава России от 10.12.96 "О проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров работников".
Основные требования:
- участие в
проведении осмотра лечащего врача работника; полное выполнение регламентов
медицинских осмотров, в том числе направление в центры профпатологии для
проведения углубленных медицинских осмотров; своевременное дообследование и
оздоровление пациентов при выявлении отклонений в состоянии здоровья или общих
заболеваний, не препятствующих профессиональной деятельности, и направление в
центр профпатологии при подозрении на профессиональные заболевания.
Наличие в медицинском учреждении
нормативных актов, регламентирующих деятельность подразделений и специалистов
данного учреждения по экспертизе профпригодности.
Требования к
техническому обеспечению условий осуществления медицинской деятельности:
наличие медицинской аппаратуры и оборудования, необходимых для проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с
регламентами, утвержденными приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90
"О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
работников и медицинских регламентах допуска к профессии" либо договоров с
иными медицинскими учреждениями на проведение недостающих медицинских
исследований.
Требования к
медицинскому персоналу: в лечебно - профилактических учреждениях,
осуществляющих экспертизу профпригодности, должны быть представлены все врачи -
специалисты, участвующие в проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров в соответствии с установленными регламентами, либо должны
быть представлены договора с иными лечебно - профилактическими учреждениями или
специалистами таким образом, чтобы был обеспечен полный набор необходимых
специалистов;
врачи всех специальностей, работающие в
данном лечебно - профилактическом учреждении или привлекаемые на договорной
основе, принимающие участие в проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров, должны иметь документ (сертификат, удостоверение) о
наличии специальной подготовки по вопросам профпатологии не более чем
пятилетней давности.
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу
профпригодности обязаны применять только те методы, методики, медицинские
технологии, которые разрешены к медицинскому применению, соблюдать порядок их
осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля, принятую в
Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать
и применять медицинские технологии обследования, диагностики и оздоровления в
соответствии с утвержденными протоколами ведения больных (при их наличии).
Требования к ведению медицинской
документации:
соискатель лицензии обязан вести
статистический учет и отчетность на основе учетных форм, утвержденных
Минздравом России, и отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России, в
установленном объеме с последующим предоставлением информации в территориальные
органы управления здравоохранением согласно существующей периодичности.
Данные медицинского обследования
заносятся в амбулаторную медицинскую карту. При этом специалисты дают свое
заключение о профессиональной пригодности и при показаниях намечают необходимые
лечебно - оздоровительные мероприятия.
Отдельно фиксируются данные
профессионального маршрута работника и окончательное заключение о соответствии
состояния здоровья поручаемой работе или иные трудовые рекомендации.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр
и признанным годными к профессиональной деятельности, выдается соответствующее
заключение, которое подписывается лечащим врачом и скрепляется печатью
учреждения. Заключение выдается на руки работнику.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр
и не признанным годными к профессиональной деятельности, выдается
соответствующее заключение, которое подписывается клинико - экспертной
комиссией, скрепляется печатью учреждения. Заключение выдается на руки
работнику, копия пересылается работодателю.
Условия
осуществления экспертизы связи заболеваний
с профессией
Условиями осуществления экспертизы связи
заболеваний с профессией является выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета
нормативных правовых актов по вопросам: охраны здоровья трудящихся;
установления связи заболевания с профессией; проведения медицинских
реабилитационных мероприятий работникам при подозрении на наличие
профессионального заболевания либо с установленным диагнозом, инвалидам по
профзаболеваниям; взаимодействия с органами социальной защиты, социального
страхования и работодателями по данному направлению работы.
Обеспечение возможности ознакомления с
указанными документами специалистов центров профпатологии и лечебно -
профилактических учреждений, принимающих участие в организации и проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров и установлении связи
заболевания с профессией.
Требование к
организации проведения экспертизы связи заболеваний с профессией - наличие в
центре профпатологии или медицинском учреждении, на базе которого он
располагается, нормативных актов, регламентирующих деятельность подразделений и
специалистов данного учреждения по экспертизе связи заболеваний с профессией,
организационно - методическому руководству работой лечебно - профилактических
учреждений курируемой территории по вопросам профпатологии и анализу этой
деятельности.
Требования к
техническому обеспечению условий осуществления медицинской деятельности:
наличие медицинской аппаратуры и оборудования, необходимых для проведения
предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с
регламентами, утвержденными приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90
"О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
работников и медицинских регламентах допуска к профессии" и осуществления
медицинской реабилитации больных и инвалидов по профзаболеванию либо договоров
с иными медицинскими учреждениями на
проведение соответствующих медицинских услуг.
Дополнительные требования
к видам лабораторной диагностики
Наличие медицинского оборудования и
аппаратуры для проведения:
- гематологических исследований,
включающих показатели, отражающие специфическое воздействие повреждающих
факторов на систему крови (химических - тяжелые металлы, органические
растворители и др., физические - ионизирующее и неионизирующее излучение);
- биохимических исследований, включающих
токсико - кинетику, метаболические нарушения, оценку биосред и биосубстратов на
наличие в них химических веществ, соединений тяжелых металлов и др.;
- генетических исследований для оценки
индивидуальной чувствительности, хромосомных повреждений, мутагенных эффектов и
др.;
- иммунологических исследований,
включающих выявление повышенной чувствительности к промышленным антигенам и оценку
местного иммунитета;
- молекулярно - биологических
исследований, включающих специфические цитохимические методы выявления
воздействия металлов, химических соединений, специфических и неспецифических
бактериальных агентов, микозов и др.;
- микробиологических исследований,
включающих оценку характерных для профпатологии микробных ассоциаций в различных биосубстратах и биосредах организма;
- серологических исследований;
- цитологических и клинико -
морфологических (гистологических), в том числе специфических для профпатологии
исследований биосубстратов, получаемых при эндоскопической диагностике, и др.
Дополнительные требования к лучевой диагностике
Наличие медицинского оборудования и
аппаратуры для проведения:
- рентгеноскопических, рентгенографических,
рентгенотомографических и других методик, в том числе в прямых косых и боковых
проекциях, увеличенной рентгенографии легких, рентгенополипневмографии с
бронхолитическими пробами, рентгеноплеврографии, приборов для диагностики
изменений костно - суставного аппарата, рентгенограмметрии, эталонной
рентгеноденситометрии и т.д.;
- ультразвуковых методов диагностики;
- тепловидения (термографии) с холодной
нагрузкой.
Дополнительные требования к функциональной
диагностике
Наличие медицинского оборудования и
аппаратуры для проведения:
- исследований по оценке состояния
центральной и периферической нервной системы (электроэнцелографии,
палестестезиометрии, электро- и электронейромиографии,
вестибулографии с медикаментозными и нагрузочными пробами);
- исследований по оценке состояния
центральной и периферической гемодинамики (доплеграфии, реоэнцефало- и реовазографии);
- исследований по оценке дыхательной
системы и газов крови с проведением проб с селективными
бронхолитиками;
- многофункциональных электрокардиографических
исследований с проведением функциональных и медикаментозных проб;
- сурдологических исследований с
применением аудиометрии и графической регистрацией результатов.
Дополнительные требования
к видам аллергологической диагностики
Наличие возможностей для проведения
аллергологического тестирования с бытовыми, бактериальными и промышленными
аллергенами (кожные, ингаляционные и др. пробы).
Дополнительные требования
к видам эндоскопической диагностики
Наличие оборудования для проведения эндоскопических
исследований с применением методик, позволяющих оценивать анатомическое
строение, секреторную, эвакуаторную, двигательную функцию органов с целью
выявления специфических эндоскопических критериев воздействия вредных
производственных факторов.
Требования к медицинскому персоналу
центров профпатологии либо лечебно - профилактических учреждений, на базе
которых они размещены, по проведению экспертизы связи заболеваний с профессией:
для получения лицензии на данный вид
медицинской деятельности в поименованном медицинском учреждении (подразделении)
должны работать на постоянной основе не менее трех сертифицированных
специалистов - профпатологов (терапевт, пульмонолог, невропатолог), специалисты
- профпатологи иных профилей в зависимости от структуры производств с вредными и опасными факторами труда и регистрируемой
профессиональной патологией. Кроме того, должны быть представлены договора с
научно - исследовательскими, образовательными и иными лечебно -
профилактическими учреждениями или специалистами таким образом, чтобы был
обеспечен полный набор необходимых специалистов - профпатологов;
учреждение должно располагать необходимой
документацией и сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и
подготовки кадров. Для каждого специалиста должна иметься должностная
инструкция, устанавливающая его функциональные обязанности, права и
ответственность, квалификационные требования к образованию, знаниям в области
профпатологии и смежных специальностей и опыту работы в области профпатологии;
врачи всех
специальностей, работающие в центре профпатологии или привлекаемые на
договорной основе, принимающие участие в проведении предварительных и
периодических медицинских осмотров, установлении связи заболевания с
профессией, медицинской реабилитации больных профзаболеваниями и инвалидов по
этой причине, должны иметь документ (сертификат, удостоверение) о наличии
специальной подготовки по вопросам профпатологии не более чем пятилетней
давности;
штатное построение центров всех категорий
должно определяться в соответствии с возлагаемыми на них
функциями с учетом расчетов по нормированию труда в системе центров
профпатологии (Методические рекомендации МЗ РФ N 99/40, 1999 г.).
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу связи
заболеваний с профессией обязаны применять только те методы, методики,
медицинские технологии, которые разрешены к медицинскому применению, соблюдать
порядок их осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля,
принятую в Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать
и применять медицинские технологии обследования, диагностики и реабилитации в
соответствии с утвержденными протоколами ведения больных (при их наличии).
Требования к ведению медицинской
документации:
соискатель лицензии обязан вести
статистический учет и отчетность на основе учетных форм, утвержденных
Минздравом России, и отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России, в
установленном объеме с последующим предоставлением информации в территориальные
органы управления здравоохранением и органы социального страхования согласно
существующей периодичности.
Порядок
осуществления экспертного обследования
соискателей лицензии на экспертизу
профпригодности и
на экспертизу связи заболевания с профессией
Основной целью проведения экспертного
обследования является проверка фактического состояния деятельности соискателя
лицензии и проведение оценки его способности выполнять заявленные виды
медицинской деятельности в соответствии с современными требованиями к организации
и качеству этой деятельности.
Для проведения экспертного обследования
соискателя лицензии лицензирующим органом привлекаются на договорной основе
специалисты (эксперты), отвечающие требованиям положения о внештатных экспертах
(приказ Минздрава России и Федерального фонда ОМС от 24.10.94 N 363/77 "О
совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению Российской
Федерации", приложение 3).
Для лицензирования вида медицинской
деятельности "экспертиза профпригодности" могут привлекаться специалисты
- профпатологи, организаторы профпатологической службы центров профпатологии,
соответствующих клиник и кафедр (курсов).
Для лицензирования "экспертизы связи
заболеваний с профессией" должны привлекаться специалисты (эксперты) -
организаторы профпатологической службы Центра профпатологии Минздрава России,
клиник и кафедр (курсов) профпатологии.
Соискателем лицензии экспертам
предоставляется информация, необходимая для проведения экспертного
обследования, данные предшествующего лицензирования с указанием выполнения
условий, предусмотренных предыдущей лицензией (в случае их наличия), создаются
необходимые условия для проведения экспертизы в порядке, не препятствующем
продолжению плановой деятельности лицензиата.
Экспертиза медицинской деятельности
строится на принципах:
- системности организации экспертной
работы и единства ее нормативно - методического обеспечения;
- независимости привлекаемых к работе
экспертов и отсутствия их заинтересованности в искажении в любую сторону
получаемых результатов;
- соответствия используемой
информационной и технической базы условиям проводимого экспертного
обследования;
- комплексности и обоснованности
экспертных оценок;
- объективности принимаемых решений;
- ответственности привлекаемых экспертов
и их обязанности обоснования своих заключений, в том числе в судебном порядке;
- гласности результатов экспертизы.
Результаты проверки доводятся до сведения
соискателя лицензии, который может представить свои разногласия с экспертными
заключениями и сообщить о проведенных или планируемых мероприятиях по
устранению выявленных недостатков.
По результатам экспертизы лицензирующий
орган принимает решение о выдаче лицензии.
При принятии положительного решения
учитывается соответствие условий осуществления вида деятельности установленным
требованиям.
В тех случаях,
когда имеются отдельные несоответствия установленным требованиям, в приложении
к лицензии должны быть указаны дополнительные лицензионные требования и условия
осуществления заявленного вида деятельности и сроки устранения выявленных
недостатков (нарушений).
Контроль за деятельностью лицензиата
Контроль выполнения лицензионных условий
осуществляется лицензирующим органом в сроки, определенные указанными
условиями.
Инспекционный контроль
за деятельностью лицензиата также осуществляют лицензирующие органы в
плановом порядке с периодичностью один раз в три года для государственных
(муниципальных) медицинских учреждений и один раз в год для негосударственных
медицинских учреждений, в случае наличия жалоб или иных представлений о
недостатках в деятельности - по мере необходимости.
Контроль в части организации работы
медицинских учреждений различных организационно - правовых форм могут
осуществлять штатные работники лицензирующих органов без привлечения экспертов
- профпатологов.
Ожидаемая
эффективность
Внедрение методических указаний позволит
унифицировать требования и определить четкие критерии деятельности учреждений и
специалистов системы здравоохранения по профилактике, своевременному выявлению
и лечению профессионально обусловленных заболеваний, снижению инвалидизации по
этой причине, а также по укреплению здоровья экономически активного населения в
целом.
Существенное влияние будет оказано на
повышение качества диагностики и лечения работников, как с общесоматической,
так и с профессиональной патологией.
Внедрение указаний позволит повысить
квалификацию врачей первичного звена здравоохранения и профпатологов по
вопросам охраны здоровья работающего населения, выявления и лечения заболеваний,
связанных в том числе с профессиональными вредностями.